Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transektion kontra ligering av inre spermakärl i laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopex

10 februari 2026 uppdaterad av: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Transektion kontra ligering av inre spermakärl i första steget laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopexi för intraabdominal testis. Randomiserad studie

Detta är en jämförande studie för att se resultatet av yransektion kontra ligering av inre spermatiska kärl i första steget av laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopexi för intraabdominal testikel för att hjälpa testisens nedstigning till pungens bas under det andra steget

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kryptorkidism är en av de mest vanliga medfödda missbildningarna hos manliga nyfödda, känd som undescended testis (UDT). Incidensen varierar beroende på graviditetsåldern och påverkar 1,0–4,6 % av fullgångna barn och 1,1–45 % av för tidigt födda barn. (UDT) är ett tillstånd där testiklarna inte hittas vid basen av pungen. Studier har visat att den nedsänkta testikeln har en potential för spontan nedstigning under de första 3 månaderna av livet och är mindre benägna att göra det efter 6 månaders ålder. I nästan 20 % av fallen är testiklarna inte påtagliga, vilket ökar svårigheten med undersökningar och behandling, och 30 % av dessa fall är också intraabdominala. Om UDT lämnas obehandlat kan det orsaka histologiska förändringar av testikelcellerna och öka risken för infertilitet.

När det gäller behandling av UDT är laparoskopisk kirurgi, för de flesta kirurger, den föredragna tekniken. Flera tekniker har beskrivits för laparoskopisk orkidopexi. Efter spermatisk vaskulär transektion utfördes enstegsfixering av testiklarna, som Fowler och Stephens (FSO) först beskrev 1959. Sedan 1996, en tvåstegs laparoskopisk Fowler-Stephens-teknik som involverar bevarande av gubernakulära kärl och utför ett helt laparoskopiskt andra steg. Det andra steget utförs för närvarande 6-9 månader efter det första.

Nyligen har laparoskopisk FSO antagits för att behandla IAT på hög nivå, för dess minimalt invasiva sår och acceptabla framgångsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Assiut University Urology Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter med Unilateral eller Bilateral impalpabel testikel

Uteslutningskriterier:

  1. Tidigare laparotomioperation
  2. Tidigare Ventriculo-peritoneal shunt
  3. Tidigare laparoskopi för impalperbar testikel (utanför studie)
  4. Tidigare inguinal/scrotal operation
  5. Störning av sexuell differentiering
  6. Onormal karyotyping
  7. Intraoperativ inguinal testis
  8. Ipsilateral testikel: Kikar/ Vas inre inre ring / Försvunnen / Sträcka / Ovotestis / Äggstock.
  9. Kontralateralt: Sträcka/ Ovotestis/ Äggstock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transektionsarm
Transektion av inre spermatiska kärl i första steget laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopexi för intra-abdominal testis
Hälften av patienterna kommer att genomgå transektion av inre spermatiska kärl i första stadiet av laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopexi för intraabdominal testikel.
Aktiv komparator: Ligeringsarm
ligering av inre spermatiska kärl i första steget laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopexi för intraabdominal testis
Hälften av patienterna kommer att genomgå ligering av inre spermatiska kärl i första steget laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopexi för intra-abdominal testis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
testis-till-ring-avstånd i mm i det andra steget
Tidsram: 6 månader efter det första steget (under det andra steget)
Efter antingen genomskärning eller ligering av de spermatiska kärlen under det första stadiet av laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopexi, kommer testikelns placering bort från den inre inguinalringen (avståndet testis-till-ring i mm) att mätas under det andra steget (grad av härkomst) 6 månader efter det första steget och jämförd mellan de två grupperna.
6 månader efter det första steget (under det andra steget)
Testikelvolym i ml
Tidsram: 6 månader efter det första steget (under det andra steget)
Efter antingen transektion eller ligering av de spermatiska kärlen under det första steget av laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopex, kommer testikelvolymen i ml att bedömas intraoperativt under det andra steget (6 månader efter det första steget) och jämföras mellan de två grupperna.
6 månader efter det första steget (under det andra steget)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid i minuter
Tidsram: 6 månader efter det första steget (under det andra steget)
Efter antingen transektion eller ligering av de spermatiska kärlen under det första steget av laparoskopisk Fowler-Stephens orkidopexi, kommer operationstiden i minuter av det andra steget att mätas och jämföras mellan de två grupperna.
6 månader efter det första steget (under det andra steget)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att göras tillgängliga för att skydda patienters integritet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera