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Transección versus ligadura de vasos espermáticos internos en orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens

10 de febrero de 2026 actualizado por: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Transección versus ligadura de vasos espermáticos internos en la orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens de primera etapa para testículos intraabdominales. Estudio aleatorizado

Este es un estudio comparativo para ver el resultado de la yransección versus la ligadura de los vasos espermáticos internos en la orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens de primera etapa para testículos intraabdominales para ayudar al descenso de los testículos a la base del escroto durante la segunda etapa

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La criptorquidia es una de las deformidades congénitas más comunes en los recién nacidos varones, conocida como testículo no descendido (UDT). La incidencia varía según la edad gestacional, afectando al 1,0-4,6% de los lactantes a término y al 1,1-45% de los prematuros. (UDT) es una afección en la que los testículos no se encuentran en la base del escroto. Los estudios han demostrado que el testículo no descendido tiene potencial de descenso espontáneo durante los primeros 3 meses de vida y es menos probable que lo haga después de los 6 meses de edad. En casi el 20% de los casos los testículos no descendidos no son palpables, lo que aumenta la dificultad de las investigaciones y el tratamiento, y el 30% de estos casos también son intraabdominales. Si la UDT no se trata, puede provocar alteraciones histológicas de las células testiculares y aumentar los riesgos de infertilidad.

En cuanto al tratamiento de la UDT, la cirugía laparoscópica es, para la mayoría de los cirujanos, la técnica preferida. Se han descrito varias técnicas para la orquidopexia laparoscópica. Después de la sección vascular espermática, se llevó a cabo la fijación del descenso testicular en una sola etapa, como lo describieron por primera vez Fowler y Stephens (FSO) en 1959. Desde 1996, se utiliza una técnica laparoscópica de Fowler-Stephens en dos etapas que implica la preservación de los vasos gubernaculares y la realización de una segunda etapa completamente laparoscópica. La segunda etapa se realiza actualmente entre 6 y 9 meses después de la primera.

Recientemente, se ha adoptado la FSO laparoscópica para tratar IAT de alto nivel, por su herida mínimamente invasiva y su tasa de éxito aceptable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University Urology Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con testículo impalpable unilateral o bilateral.

Criterios de exclusión:

  1. Cirugía de laparotomía previa
  2. Derivación ventrículo-peritoneal previa
  3. Laparoscopia previa por testículo impalpable (fuera de estudio)
  4. Cirugía Inguinal/Escrotal Anterior
  5. Trastorno de la diferenciación sexual.
  6. Cariotipo anormal
  7. Testículo inguinal intraoperatorio
  8. Testículo ipsilateral: Espiando/ Anillo interno Vas interno / Desaparecido / Raya / Ovotestis / Ovario.
  9. Contralateral: Raya/Ovotestis/Ovario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de transección
Transección de vasos espermáticos internos en orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens de primera etapa para testículo intraabdominal
La mitad de los pacientes se someterán a una sección de los vasos espermáticos internos en la orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens de primera etapa para los testículos intraabdominales.
Comparador activo: Brazo de ligadura
Ligadura de vasos espermáticos internos en orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens de primera etapa para testículos intraabdominales.
La mitad de los pacientes se someterán a ligadura de vasos espermáticos internos en la primera etapa de orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens para testículos intraabdominales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distancia testículo-anillo en mm en la segunda etapa
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la primera etapa (durante la segunda etapa)
Después de la sección o ligadura de los vasos espermáticos durante la primera etapa de la orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens, la ubicación del testículo lejos del anillo inguinal interno (la distancia entre el testículo y el anillo en mm) se medirá durante la segunda etapa. (grado de descenso) 6 meses después de la primera etapa y comparado entre los dos grupos.
A los 6 meses de la primera etapa (durante la segunda etapa)
Volumen testicular en ml
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la primera etapa (durante la segunda etapa)
Después de la transección o ligadura de los vasos espermáticos durante la primera etapa de la orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens, el volumen testicular en ml se evaluará intraoperatoriamente durante la segunda etapa (6 meses después de la primera etapa) y se comparará entre los dos grupos.
A los 6 meses de la primera etapa (durante la segunda etapa)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo operativo en minutos.
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la primera etapa (durante la segunda etapa)
Después de la sección o ligadura de los vasos espermáticos durante la primera etapa de la orquidopexia laparoscópica de Fowler-Stephens, se medirá el tiempo operatorio en minutos de la segunda etapa y se comparará entre los dos grupos.
A los 6 meses de la primera etapa (durante la segunda etapa)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) no estarán disponibles para proteger la privacidad de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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