Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäisten siittiöverisuonten leikkaus vs. ligaatio laparoskooppisessa Fowler-Stephensin orkideopeksiassa

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Leikkaus vs. sisäisten siittiöverisuonten ligaatio ensimmäisen vaiheen laparoskooppisessa Fowler-Stephensin orkideopeksiassa vatsansisäiselle kivekselle. Satunnaistettu tutkimus

Tämä on vertaileva tutkimus, jossa nähdään onnsektio verrattuna sisäisten siittiöverisuonten ligaatioon ensimmäisen vaiheen laparoskooppisessa Fowler-Stephens-orkideopeksiassa vatsansisäisessä kiveksessä, mikä auttaa kivestä laskeutumaan kivespussin tyveen toisen vaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kryptorchidismi on yksi yleisimmistä vastasyntyneiden miesten synnynnäisistä epämuodostumista, joka tunnetaan nimellä undescended kives (UDT). Ilmaantuvuus vaihtelee raskausiän mukaan ja vaikuttaa 1,0-4,6 %:iin täysiaikaisista vauvoista ja 1,1-45 %:iin keskosista. (UDT) on tila, jossa kiveksiä ei löydy kivespussin tyvestä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että laskeutumattomalla kiveksellä on mahdollisuus laskeutua spontaanisti ensimmäisten 3 elinkuukauden aikana ja vähemmän todennäköisesti 6 kuukauden iän jälkeen. Lähes 20 %:ssa tapauksista laskeutumattomat kivekset eivät ole käsin kosketeltavissa, mikä vaikeuttaa tutkimuksia ja hoitoa, ja 30 % tapauksista on myös vatsansisäisiä. Jos UDT jätetään hoitamatta, se voi aiheuttaa histologisia muutoksia kivessoluissa ja lisätä hedelmättömyyden riskiä.

UDT:n hoidosta laparoskooppinen leikkaus on useimmille kirurgeille suositeltu tekniikka. Laparoskooppiseen orkideopeksiaan on kuvattu useita tekniikoita. Spermaattisen verisuonen leikkauksen jälkeen suoritettiin yksivaiheinen kivesten laskeutuminen, kuten Fowler ja Stephens (FSO) kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 1959. Vuodesta 1996 lähtien kaksivaiheinen laparoskooppinen Fowler-Stephens-tekniikka, joka sisältää gubernakulaaristen verisuonten säilyttämisen ja kokonaan laparoskooppisen toisen vaiheen. Toinen vaihe suoritetaan tällä hetkellä 6-9 kuukautta ensimmäisen jälkeen.

Äskettäin laparoskooppinen FSO on otettu käyttöön korkean tason IAT:iden hoitoon sen minimaalisesti invasiivisen haavan ja hyväksyttävän onnistumisasteen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University Urology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen koskematon kives

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen laparotomialeikkaus
  2. Edellinen ventriculo-peritoneaalinen shuntti
  3. Edellinen laparoskopia koskemattomaan kivekseen (ulkopuolinen tutkimus)
  4. Edellinen nivus/kiveskirurgia
  5. Sukupuolisen erilaistumisen häiriö
  6. Epänormaali karyotyypitys
  7. Intraoperatiivinen nivuskives
  8. Ipsilateraalinen kivekset: kurkkiminen / verisuon sisäinen rengas / kadonnut / raita / munasolu / munasarja.
  9. Kontralateraaliset : Viiva / munasolu / munasarja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leikkausvarsi
Sisäisten siittiöverisuonten leikkaus ensimmäisen vaiheen laparoskooppisessa Fowler-Stephens-orkideopeksiassa vatsansisäisessä kiveksessä
Puolelle potilaista leikataan sisäiset siittiöverisuonet ensimmäisen vaiheen laparoskooppisessa Fowler-Stephens-orkideopeksiassa vatsansisäistä kivestä varten.
Active Comparator: Sidosvarsi
sisäisten siittiöiden ligaatio ensimmäisen vaiheen laparoskooppisessa Fowler-Stephens-orkideopeksiassa vatsansisäisessä kiveksessä
Puolet potilaista sidotaan sisäiset siittiöverisuonet ensimmäisen vaiheen laparoskooppisessa Fowler-Stephens-orkideopeksiassa vatsansisäistä kivestä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiveksen ja renkaan välinen etäisyys millimetreinä toisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen vaiheen jälkeen (toisen vaiheen aikana)
Laparoskooppisen Fowler-Stephens-orkideopeksian ensimmäisen vaiheen aikana suoritetun siittiöiden leikkauksen tai ligaation jälkeen kiveksen sijainti poissa sisäisestä nivusrenkaasta (kiveksen ja renkaan välinen etäisyys millimetreinä) mitataan 2. vaiheen aikana. (laskeutumisaste) 6 kuukautta ensimmäisen vaiheen jälkeen ja vertaillaan kahden ryhmän kesken.
6 kuukautta ensimmäisen vaiheen jälkeen (toisen vaiheen aikana)
Kivestilavuus ml
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen vaiheen jälkeen (toisen vaiheen aikana)
Laparoskooppisen Fowler-Stephens-orkideopeksian ensimmäisen vaiheen aikana suoritetun siittiöverisuonten leikkauksen tai ligaation jälkeen kivesten tilavuus millilitreinä arvioidaan intraoperatiivisesti toisessa vaiheessa (6 kuukautta ensimmäisen vaiheen jälkeen) ja sitä verrataan kahden ryhmän kesken.
6 kuukautta ensimmäisen vaiheen jälkeen (toisen vaiheen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika minuuteissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen vaiheen jälkeen (toisen vaiheen aikana)
Laparoskooppisen Fowler-Stephens-orkideopeksian ensimmäisen vaiheen aikana suoritetun siittiöverisuonten leikkaamisen tai ligaation jälkeen toisen vaiheen leikkausaika minuutteina mitataan ja sitä verrataan kahden ryhmän kesken.
6 kuukautta ensimmäisen vaiheen jälkeen (toisen vaiheen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei anneta saataville potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa