Belső spermiumerek átmetszése és lekötése laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexiában
2026. február 10. frissítette: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University
Belső spermatikus erek átmetszése versus lekötése az első stádiumú laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexiában intraabdominalis here esetén. Randomizált tanulmány
Ez egy összehasonlító tanulmány, amely az intraabdominalis herék esetében az első szakaszban végzett laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexia során az onnsectio és a belső spermatikus erek lekötésének eredményét mutatja be, segítve a here leereszkedését a herezacskó tövéhez a második szakaszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kriptorchidizmus a férfi újszülöttek egyik leggyakrabban előforduló veleszületett deformitása, amelyet le nem szállt heréknek (UDT) neveznek. Az előfordulási gyakoriság a terhességi kortól függően változik, a teljes korú csecsemők 1,0-4,6%-át és a koraszülöttek 1,1-45%-át érinti. (UDT) olyan állapot, amelyben a herék nem találhatók a herezacskó alján. Tanulmányok kimutatták, hogy a le nem ereszkedett herékben az élet első 3 hónapjában megvan a spontán leszállás lehetősége, és 6 hónapos kor után kevésbé valószínű. Az esetek közel 20%-ában a le nem ereszkedett herék nem tapinthatóak, ami megnehezíti a kivizsgálást és a kezelést, és ezek 30%-a intraabdominalis is. Ha az UDT-t nem kezelik, az a heresejtek szövettani elváltozásait és a meddőség kockázatának növekedését okozhatja.
Az UDT kezelésében a legtöbb sebész számára a laparoszkópos műtét az előnyben részesített technika. Számos technikát írtak le a laparoszkópos orchidopexiára. A spermatikus vaszkuláris átmetszést követően egylépcsős here süllyedésrögzítést végeztek, amint azt Fowler és Stephens (FSO) először 1959-ben leírta. 1996 óta egy kétlépcsős laparoszkópos Fowler-Stephens technika, amely magában foglalja a gubernacularis erek konzerválását és egy teljesen laparoszkópos második szakaszt. A második szakaszt jelenleg az első után 6-9 hónappal hajtják végre.
Nemrégiben a laparoszkópos FSO-t a magas szintű IAT kezelésére alkalmazták minimálisan invazív sebének és elfogadható sikerességi arányának köszönhetően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD
- Telefonszám: +2 01000740478
- E-mail: mostafaabdelaziz91@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed H. Abolella, MD
- Telefonszám: +2 01060636273
- E-mail: ahmed.hassan0032@med.aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University Urology Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mostafa M. Mostafa, M.D., M.Sc., Ph.D.
- Telefonszám: +201000740478
- E-mail: mostafaabdelaziz91@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden beteg, akinek egyoldali vagy kétoldali tapinthatatlan heréje van
Kizárási kritériumok:
- Korábbi laparotomiás műtét
- Előző Ventriculo-peritoneális shunt
- Korábbi laparoszkópia tapinthatatlan here miatt (külső vizsgálat)
- Korábbi inguinalis/scrotal műtét
- A szexuális differenciálódás zavara
- Rendellenes kariotipizálás
- Intraoperatív inguinalis here
- Ipsilaterális here: Kukucskáló/Vas belső gyűrű/Eltűnt/Csík/Ovotestis/Ovárium.
- Ellenoldali: Csík/ Ovotestis/ Ovárium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Keresztmetszeti kar
Belső hímivarsejt-erek átmetszése intraabdominalis here első szakaszában végzett laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexiában
|
A betegek felénél belső spermatikus ereket metszenek át az első szakaszban végzett laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexia során intraabdominalis herére.
|
|
Aktív összehasonlító: Lekötési kar
belső spermiumerek lekötése a laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexia első szakaszában intraabdominalis here esetén
|
A betegek felénél belső spermatikus ereket kötnek le az intraabdominalis herére végzett laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexia első szakaszában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a here és a gyűrű közötti távolság mm-ben a második szakaszban
Időkeret: 6 hónappal az első szakasz után (a második szakaszban)
|
A laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexia első szakaszában a spermiumerek átmetszése vagy lekötése után a 2. szakasz során megmérik a here elhelyezkedését a belső inguinalis gyűrűtől távol (a here és a gyűrű közötti távolság mm-ben). (származási fok) 6 hónappal az első szakasz után, és összehasonlítjuk a két csoport között.
|
6 hónappal az első szakasz után (a második szakaszban)
|
|
A herék térfogata ml-ben
Időkeret: 6 hónappal az első szakasz után (a második szakaszban)
|
A laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexia első szakaszában a spermiumerek átmetszése vagy lekötése után a here térfogatát ml-ben intraoperatívan értékelik a második szakaszban (6 hónappal az első szakasz után), és összehasonlítják a két csoport között.
|
6 hónappal az első szakasz után (a második szakaszban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő percekben
Időkeret: 6 hónappal az első szakasz után (a második szakaszban)
|
A laparoszkópos Fowler-Stephens orchidopexia első szakaszában a spermiumerek átmetszése vagy lekötése után a második szakasz műtéti idejét percekben mérjük és összehasonlítjuk a két csoport között.
|
6 hónappal az első szakasz után (a második szakaszban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Virtanen HE, Bjerknes R, Cortes D, Jorgensen N, Rajpert-De Meyts E, Thorsson AV, Thorup J, Main KM. Cryptorchidism: classification, prevalence and long-term consequences. Acta Paediatr. 2007 May;96(5):611-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00241.x.
- Vikraman J, Hutson JM, Li R, Thorup J. The undescended testis: Clinical management and scientific advances. Semin Pediatr Surg. 2016 Aug;25(4):241-8. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2016.05.007. Epub 2016 May 11.
- Wenzler DL, Bloom DA, Park JM. What is the rate of spontaneous testicular descent in infants with cryptorchidism? J Urol. 2004 Feb;171(2 Pt 1):849-51. doi: 10.1097/01.ju.0000106100.21225.d7.
- Wang CY, Wang Y, Chen XH, Wei XY, Chen F, Zhong M. Efficacy of single-stage and two-stage Fowler-Stephens laparoscopic orchidopexy in the treatment of intraabdominal high testis. Asian J Surg. 2017 Nov;40(6):490-494. doi: 10.1016/j.asjsur.2016.11.008. Epub 2017 Apr 12.
- AbouZeid AA, Mousa MH, Soliman HA, Hamza AF, Hay SA. Intra-abdominal testis: histological alterations and significance of biopsy. J Urol. 2011 Jan;185(1):269-74. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.026.
- Hvistendahl GM, Poulsen EU. Laparoscopy for the impalpable testes: experience with 80 intra-abdominal testes. J Pediatr Urol. 2009 Oct;5(5):389-92. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.04.004. Epub 2009 May 19.
- Murphy F, Paran TS, Puri P. Orchidopexy and its impact on fertility. Pediatr Surg Int. 2007 Jul;23(7):625-32. doi: 10.1007/s00383-007-1900-3. Epub 2007 Mar 13.
- Chang B, Palmer LS, Franco I. Laparoscopic orchidopexy: a review of a large clinical series. BJU Int. 2001 Apr;87(6):490-3. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.00100.x.
- FOWLER R, STEPHENS FD. The role of testicular vascular anatomy in the salvage of high undescended testes. Aust N Z J Surg. 1959 Aug;29:92-106. doi: 10.1111/j.1445-2197.1959.tb03826.x. No abstract available.
- Robertson SA, Munro FD, Mackinlay GA. Two-stage Fowler-Stephens orchidopexy preserving the gubernacular vessels and a purely laparoscopic second stage. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2007 Feb;17(1):101-7. doi: 10.1089/lap.2006.0565.
- Humphrey GM, Najmaldin AS, Thomas DF. Laparoscopy in the management of the impalpable undescended testis. Br J Surg. 1998 Jul;85(7):983-5. doi: 10.1046/j.1365-2168.1998.00748.x.
- Yu C, Long C, Wei Y, Tang X, Liu B, Shen L, Dong X, Lin T, He D, Wu S, Wei G. Evaluation of Fowler-Stephens orchiopexy for high-level intra-abdominal cryptorchidism: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2018 Dec;60:74-87. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.046. Epub 2018 Nov 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Férfi urogenitális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Urogenitális rendellenességek
- Herékbetegségek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kriptorchidizmus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ahmed Hassan Protocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatait (IPD) nem teszik elérhetővé a betegek magánéletének védelme érdekében
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .