Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transectie versus ligatie van interne spermatozoïden bij laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie

10 februari 2026 bijgewerkt door: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Transectie versus ligatie van interne spermatozoïden in de eerste fase Laparoscopische Fowler-Stephens Orchidopexy voor intra-abdominale testis. Gerandomiseerde studie

Dit is een vergelijkende studie om de uitkomst te zien van yransectie versus ligatie van interne spermatische vaten bij laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie van de eerste fase voor intra-abdominale testis bij het ondersteunen van de afdaling van de testis naar de basis van het scrotum tijdens de tweede fase

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cryptorchidisme is een van de meest voorkomende aangeboren misvormingen bij mannelijke pasgeborenen, ook wel niet-ingedaalde testis (UDT) genoemd. De incidentie varieert afhankelijk van de zwangerschapsduur en treft 1,0-4,6% van de voldragen baby's en 1,1-45% van de premature baby's. (UDT) is een aandoening waarbij de testikels zich niet aan de basis van het scrotum bevinden. Studies hebben aangetoond dat de niet-ingedaalde zaadbal het potentieel heeft om spontaan in te dalen tijdens de eerste drie maanden van het leven en dat dit na de leeftijd van zes maanden minder waarschijnlijk is. In bijna 20% van de gevallen zijn de niet-ingedaalde testikels niet voelbaar, wat de moeilijkheid van onderzoek en behandeling vergroot, en 30% van deze gevallen is ook intra-abdominaal. Als UDT onbehandeld blijft, kan het histologische veranderingen van de testiscellen veroorzaken en het risico op onvruchtbaarheid vergroten.

Bij de behandeling van UDT is laparoscopische chirurgie voor de meeste chirurgen de voorkeurstechniek. Er zijn verschillende technieken beschreven voor laparoscopische orchideetopexie. Na spermatische vasculaire transsectie werd een eenfasige fixatie van de testiculaire afdaling uitgevoerd, zoals Fowler en Stephens (FSO) voor het eerst beschreven in 1959. Sinds 1996 bestaat er een laparoscopische Fowler-Stephens-techniek in twee fasen, waarbij de gubernaculaire vaten worden behouden en een volledig laparoscopische tweede fase wordt uitgevoerd. De tweede fase wordt momenteel 6-9 maanden na de eerste uitgevoerd.

Onlangs is laparoscopische FSO toegepast om IAT's op hoog niveau te behandelen, vanwege de minimaal invasieve wond en het aanvaardbare succespercentage.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egypte, 71515
        • Werving
        • Assiut University Urology Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met een unilaterale of bilaterale impalpabele testis

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere laparotomie-operatie
  2. Vorige Ventriculo-peritoneale shunt
  3. Eerdere laparoscopie bij impalpabele testis (buiten onderzoek)
  4. Eerdere inguinale/scrotale operatie
  5. Stoornis van seksuele differentiatie
  6. Abnormale karyotypering
  7. Inguinale testis
  8. Ipsilaterale testis: Gluren / Vas interne interne ring / Verdwenen / Streak / Ovotestis / Eierstok.
  9. Contralateraal: Streak/Ovotestis/Eierstok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transsectie-arm
Doorsnijding van interne spermatische vaten bij laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie in de eerste fase voor intra-abdominale testis
Procedure: Doorsnijding van interne spermatische vaten bij laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie in de eerste fase voor intra-abdominale testis
De helft van de patiënten zal transsectie van interne spermatische vaten ondergaan in de eerste fase van laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie voor intra-abdominale testis.
Actieve vergelijker: Ligatie arm
ligatie van interne spermatische vaten bij laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie in de eerste fase voor intra-abdominale testis
Procedure: Ligatie van interne spermatische vaten bij laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie in de eerste fase voor intra-abdominale testis
De helft van de patiënten zal ligatie van interne spermatische vaten ondergaan in de eerste fase van laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie voor intra-abdominale testis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afstand tussen testis en ring in mm in de tweede fase
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste fase (tijdens de tweede fase)
Na doorsnijding of ligatie van de zaadvaten tijdens de eerste fase van laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie, zal de locatie van de testis weg van de interne inguinale ring (de afstand tussen de testis en de ring in mm) worden gemeten tijdens de tweede fase. (afdalingsgraad) 6 maanden na de eerste fase en vergeleken tussen de twee groepen.
6 maanden na de eerste fase (tijdens de tweede fase)
Testisvolume in ml
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste fase (tijdens de tweede fase)
Na doorsnijding of ligatie van de zaadvaten tijdens de eerste fase van laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie, zal het testiculaire volume in ml tijdens de tweede fase (6 maanden na de eerste fase) intraoperatief worden beoordeeld en tussen de twee groepen worden vergeleken.
6 maanden na de eerste fase (tijdens de tweede fase)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatietijd in minuten
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste fase (tijdens de tweede fase)
Na doorsnijding of ligatie van de zaadvaten tijdens de eerste fase van laparoscopische Fowler-Stephens-orchidopexie, zal de operatietijd in minuten van de tweede fase worden gemeten en vergeleken tussen de twee groepen.
6 maanden na de eerste fase (tijdens de tweede fase)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa M. Mostafa, MD, MSc, PhD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ahmed Hassan Protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet beschikbaar gesteld om de privacy van patiënten te beschermen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren