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圧迫損傷の面積と深さを測定するための革新的な方法間の一貫性の調査

2024年8月14日 更新者:Gul SAHBUDAK、Ege University

圧迫損傷の面積と深さを測定する革新的な方法間の互換性の調査

創傷治癒は複雑なプロセスであり、創傷のケアと評価は現在の医学における最も重要な問題の 1 つです。 創傷は、糖尿病性足部潰瘍 (DFU)、動脈潰瘍、静脈潰瘍、褥瘡、手術創などとして診療所で見られます。 褥瘡(PI)は高齢者の死亡率が高い(29%)。 世界中のさまざまな国における PI の有病率は、急性期医療現場では 6% から 18.5% の間で異なります。 創傷の評価は看護実践に不可欠な部分です。

創傷の不適切な評価は、不適切な創傷ケアにつながる可能性があり、その結果、創傷治癒の遅れ、感染リスクの増加、コストの増加、患者の生活の質の低下が生じます。 創傷測定は、創傷評価における有用な定量的所見であり、創傷治癒を監視するための実際的なアプローチとして使用されます。 理想的な創傷測定方法は、実用的で、患者にとって快適で、高精度、信頼性、適用可能である必要があります。 臨床現場では、創傷を定期的に再評価して、時間の経過に伴うサイズ、深さ、外観の変化を監視することが不可欠です。

新しい技術やテクノロジーの出現に伴い、創傷寸法の測定におけるゴールドスタンダードとみなせる方法が求められています。 文献によれば、二次元測定法と三次元測定法を比較する研究は、一般的に表面的な創傷と非常に限定された種類の創傷に対して行われています。 さらに、深さの測定と 3 次元の方法を比較した研究はほとんどありません。 この方向では、現場で証拠に基づいたデータを作成するためにこの研究を実施する必要がありました。 この研究は、PIの面積測定における革新的な手法の適合性を評価し、創傷深さを測定する我が国初の独創的な研究としての質を備えています。

調査の概要

詳細な説明

仮説 H1: 創傷領域の測定において、デジタル面積測定と imitoMeasure モバイル アプリケーションの間には一致があります。

H2: 創傷面積の測定において、デジタル面積測定と 3 次元創傷面積測定の間には一致があります。

H3: 創傷面積の測定において、imitoMeasure モバイル アプリケーションと 3 次元創傷面積測定の間には一致があります。

H4: 創傷深さの評価において、滅菌綿棒による測定と三次元創傷測定との間には一致がある。

目的: この研究の目的は、褥瘡の領域を測定する際のデジタル面積測定、imitoMeasure モバイル アプリケーション、および 3 次元創傷測定法の一致性を調査し、滅菌綿棒を使用した創傷深さの測定と、滅菌綿棒を使用した創傷深さの測定を比較することです。三次元傷測定法。

研究の場所と時間:この研究は、2022年4月から2024年4月まで、エーゲ大学医学部病院の麻酔科・蘇生科の集中治療室で実施されました。

データ収集:

この研究におけるデータ収集の目的で、「個人および傷の識別フォーム」、「インフォームド・コンセントフォーム」、「デジタル面積測定装置 (Visitrak™)」、「Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent」が使用されました。創傷被覆材」、「imitoMeasure モバイル アプリケーション (iPhone 13)」、「eKare inSight デバイス」、および「滅菌綿棒」。

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bornova
      • İzmir、Bornova、七面鳥、35100
        • Ege university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • ボランティアで研究に参加したり、
  • 少なくともステージ 2 の褥瘡がある

除外基準:

  • ステージ 1 の褥瘡がある
  • 2D面積計測が不可能な形状の傷がある場合
  • 長時間同じ姿勢を続けることができない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:創傷面積と深さの測定
褥瘡の面積は、デジタル面積測定、imitoMeasure モバイル アプリケーション、および 3 次元創傷測定法を使用して測定されました。 深さは滅菌綿棒と三次元創傷測定法を使用して測定されました。
患者の創傷サイズは 3 つの異なる方法で測定されました。 創傷の深さは手動法と三次元画像装置を使用して測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷面積の測定
時間枠:傷を選択して測定が完了するまで約5分。
3つの異なる方法による創傷面積の測定です。
傷を選択して測定が完了するまで約5分。
創傷の深さの測定
時間枠:傷を選択して測定が完了するまで約5分。
これは、2 つの異なる方法で傷の深さを測定するものです。
傷を選択して測定が完了するまで約5分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月12日

一次修了 (実際)

2024年3月13日

研究の完了 (実際)

2024年3月13日

試験登録日

最初に提出

2024年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月14日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Nursing Faculty

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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