Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem innovative metoder til måling af området og dybden af ​​trykskader

14. august 2024 opdateret af: Gul SAHBUDAK, Ege University

Undersøgelse af kompatibiliteten blandt innovative metoder til måling af området og dybden af ​​trykskader

Sårheling er en kompleks proces, og sårpleje og -evaluering er et af de vigtigste problemer i den nuværende medicin. Sår ses på klinikker som diabetiske fodsår (DFU), arterielle og venøse sår, trykskader, operationssår og så videre. Trykskader (PI) har en høj dødelighed (29%) blandt ældre individer. Forekomsten af ​​PI'er i forskellige lande verden over varierer mellem 6 % og 18,5 % i akutte plejemiljøer. Sårvurdering er en integreret del af sygeplejepraksis.

Forkert vurdering af sår kan føre til utilstrækkelig sårpleje, hvilket resulterer i forsinket sårheling, øget risiko for infektion, øgede omkostninger og nedsat patientens livskvalitet. Sårmåling er et nyttigt kvantitativt fund i sårvurdering, brugt som en praktisk tilgang til at overvåge sårheling. En ideel metode til sårmåling bør være praktisk, behagelig for patienten, høj nøjagtighed, pålidelighed og anvendelighed. I klinisk praksis er det vigtigt regelmæssigt at revurdere sår for at overvåge ændringer i størrelse, dybde og udseende over tid.

Med fremkomsten af ​​nye teknikker og teknologier er der behov for metoder, der kan betragtes som guldstandarden i måling af sårdimensioner. Det ses i litteraturen, at studier, der sammenligner to- og tredimensionelle målemetoder, generelt udføres på overfladiske sår og meget begrænsede sårtyper. Derudover findes der næppe undersøgelser, der sammenligner dybdemålinger med tredimensionelle metoder. I denne retning var det nødvendigt at gennemføre denne undersøgelse for at skabe evidensbaserede data på området. Forskningen har kvaliteten af ​​at være den første og originale undersøgelse i vores land, der evaluerer foreneligheden af ​​innovative metoder inden for områdemåling af PI'er og måler sårdybden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser H1: Der er overensstemmelse mellem digital planimetri og imitoMeasure-mobilapplikationen til måling af sårareal.

H2: Der er overensstemmelse mellem digital planimetri og tredimensionel sårarealmåling ved måling af sårareal.

H3: Der er overensstemmelse mellem imitoMeasure-mobilapplikationen og tredimensionel sårarealmåling ved måling af sårareal.

H4: Der er overensstemmelse mellem måling med steril vatpind og tredimensionel sårmåling ved vurdering af sårdybde.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge overensstemmelsen mellem digital planimetri, imitoMeasure-mobilapplikationen og tredimensionelle sårmålingsmetoder til måling af området for trykskader og at sammenligne måling af sårdybde ved hjælp af en steril podepind med tredimensionel sårmålingsmetode.

Forskningssted og -tid: Denne undersøgelse blev udført mellem april 2022 og april 2024 på intensivafdelingen på Afdelingen for Anæstesiologi og Reanimation på Ege Universitetsmedicinske Fakultetshospital.

Dataindsamling:

Med henblik på dataindsamling i denne undersøgelse blev følgende brugt: "Individual and Wound Identification Form", "Informed Consent Form", "Digital Planimetri Device (Visitrak™)," "Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent" Sårforbinding", "imitoMeasure-mobilapplikationen (iPhone 13)," "eKare inSight-enheden" og en "steril vatpind."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • Frivilligt at deltage i forskning,
  • At have mindst trin 2 trykskade

Ekskluderingskriterier:

  • Har fase 1 trykskader
  • At have et sår med en form, der gør 2D-arealmåling umulig
  • Patienter, der ikke kan forblive i samme stilling i lang tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sårareal og dybdemåling
Arealet af trykskaderne blev målt ved hjælp af digital planimetri, imitoMeasure mobilapplikationen og den tredimensionelle sårmålingsmetode. Dybden blev målt ved hjælp af en steril vatpind og den tredimensionelle sårmålingsmetode.
Patienternes sårstørrelse blev målt med tre forskellige metoder. Sårdybden blev målt ved hjælp af manuel metode og tredimensionelle billeddannende enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sårareal
Tidsramme: Cirka 5 minutter til såret er valgt og målingen er afsluttet.
Det er måling af sårareal med tre forskellige metoder.
Cirka 5 minutter til såret er valgt og målingen er afsluttet.
Sårdybdemåling
Tidsramme: Cirka 5 minutter til såret er valgt og målingen er afsluttet.
Det er måling af sårdybde med to forskellige metoder.
Cirka 5 minutter til såret er valgt og målingen er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nursing Faculty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eKare Insight, imitoMeasure Mobile App, Visitrak

Abonner