Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование соответствия инновационных методов измерения площади и глубины пролежней

14 августа 2024 г. обновлено: Gul SAHBUDAK, Ege University

Исследование совместимости инновационных методов измерения площади и глубины пролежней

Заживление ран представляет собой сложный процесс, а уход за ранами и их оценка являются одной из наиболее важных проблем современной медицины. В клинике раны наблюдаются как язвы диабетической стопы (ЯСД), артериальные и венозные язвы, пролежни, хирургические раны и т.п. Пролежни (ПП) имеют высокий уровень смертности (29%) среди пожилых людей. Распространенность ИП в разных странах мира колеблется от 6% до 18,5% в отделениях неотложной помощи. Оценка ран является неотъемлемой частью сестринского дела.

Неправильная оценка ран может привести к неадекватному уходу за ранами, что приведет к задержке заживления ран, повышенному риску инфицирования, увеличению затрат и снижению качества жизни пациентов. Измерение раны — полезный количественный результат при оценке ран, используемый в качестве практического подхода к контролю за заживлением ран. Идеальный метод измерения раны должен быть практичным, комфортным для пациента, высокой точностью, надежностью и применимостью. В клинической практике важно регулярно проводить повторную оценку ран, чтобы отслеживать изменения размера, глубины и внешнего вида с течением времени.

С появлением новых методов и технологий возникает потребность в методах, которые можно рассматривать как золотой стандарт измерения размеров ран. В литературе видно, что исследования, сравнивающие двух- и трехмерные методы измерения, как правило, проводятся на поверхностных ранах и очень ограниченных типах ран. Кроме того, практически нет исследований, сравнивающих измерения глубины с трехмерными методами. В этом направлении необходимо было провести данное исследование с целью создания доказательных данных в этой области. Исследование является первым и оригинальным исследованием в нашей стране, которое оценивает совместимость инновационных методов измерения площади ИП и глубины раны.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотезы H1: Существует соответствие между цифровой планиметрией и мобильным приложением imitoMeasure при измерении площади раны.

H2: Существует соответствие между цифровой планиметрией и трехмерным измерением площади раны при измерении площади раны.

H3: Существует соответствие между мобильным приложением imitoMeasure и трехмерным измерением площади раны.

H4: Существует соответствие между измерением стерильным ватным тампоном и трехмерным измерением раны при оценке глубины раны.

Цель: Целью данного исследования является изучение соответствия между цифровой планиметрией, мобильным приложением imitoMeasure и методами трехмерного измерения раны при измерении площади пролежней, а также сравнение измерения глубины раны с использованием стерильного тампона с трехмерный метод измерения раны.

Место и время исследования: Это исследование проводилось в период с апреля 2022 года по апрель 2024 года в отделении интенсивной терапии отделения анестезиологии и реанимации больницы медицинского факультета Университета Эге.

Сбор данных:

Для сбора данных в этом исследовании использовались: «Форма идентификации человека и раны», «Форма информированного согласия», «Устройство цифровой планиметрии (Visitrak™)», «Прозрачная гибкая сетка Smith & Nephew Opsite». «Перевязка для ран», «мобильное приложение imitoMeasure (iPhone 13)», «устройство eKare inSight» и «стерильный ватный тампон».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Турция, 35100
        • Ege University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будучи 18 лет или старше
  • Добровольное участие в исследованиях,
  • Наличие пролежней как минимум 2-й степени.

Критерии исключения:

  • Наличие пролежней 1-й степени
  • Наличие раны, форма которой делает невозможным двумерное измерение площади.
  • Пациенты, которые не могут оставаться в одном и том же положении длительное время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение площади и глубины раны
Площадь пролежней измеряли с помощью цифровой планиметрии, мобильного приложения imitoMeasure и метода трехмерного измерения раны. Глубину измеряли с помощью стерильного ватного тампона и метода трехмерного измерения раны.
Размер раны пациентов измеряли тремя различными методами. Глубину раны измеряли ручным методом и устройствами трехмерной визуализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение площади раны
Временное ограничение: Примерно 5 минут до выбора раны и завершения измерения.
Это измерение площади раны тремя различными методами.
Примерно 5 минут до выбора раны и завершения измерения.
Измерение глубины раны
Временное ограничение: Примерно 5 минут до выбора раны и завершения измерения.
Это измерение глубины раны двумя разными методами.
Примерно 5 минут до выбора раны и завершения измерения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Nursing Faculty

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться