Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av överensstämmelsen mellan innovativa metoder för att mäta området och djupet av tryckskador

14 augusti 2024 uppdaterad av: Gul SAHBUDAK, Ege University

Undersökning av kompatibiliteten bland innovativa metoder för att mäta området och djupet av tryckskador

Sårläkning är en komplex process och sårvård och utvärdering är ett av de viktigaste problemen inom dagens medicin. Sår ses på kliniker som diabetiska fotsår (DFU), arteriella och venösa sår, tryckskador, operationssår och så vidare. Tryckskador (PI) har en hög dödlighet (29 %) bland äldre individer. Prevalensen av PIs i olika länder över hela världen varierar mellan 6 % och 18,5 % i akutvårdsmiljöer. Sårbedömning är en integrerad del av omvårdnadspraktiken.

Felaktig bedömning av sår kan leda till otillräcklig sårvård, vilket resulterar i försenad sårläkning, ökad risk för infektion, ökade kostnader och minskad patientlivskvalitet. Sårmätning är ett användbart kvantitativt fynd vid sårbedömning, som används som ett praktiskt tillvägagångssätt för att övervaka sårläkning. En idealisk sårmätningsmetod bör vara praktisk, bekväm för patienten, hög noggrannhet, tillförlitlighet och användbarhet. I klinisk praxis är det viktigt att regelbundet omvärdera såren för att övervaka förändringar i storlek, djup och utseende över tid.

Med framväxten av nya tekniker och teknologier finns det ett behov av metoder som kan betraktas som guldstandarden vid mätning av sårdimensioner. Det framgår av litteraturen att studier som jämför två- och tredimensionella mätmetoder i allmänhet utförs på ytliga sår och mycket begränsade sårtyper. Dessutom finns det knappast några studier som jämför djupmätningar med tredimensionella metoder. I denna riktning var det nödvändigt att genomföra denna studie för att skapa evidensbaserad data på området. Forskningen har egenskapen att vara den första och originella studien i vårt land som utvärderar kompatibiliteten av innovativa metoder inom områdesmätning av PI och mäter sårdjupet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hypotes H1: Det finns överensstämmelse mellan digital planimetri och imitoMeasures mobilapplikation vid mätning av sårarea.

H2: Det finns överensstämmelse mellan digital planimetri och tredimensionell sårareamätning vid mätning av sårarea.

H3: Det finns överensstämmelse mellan imitoMeasures mobilapplikation och tredimensionell sårareamätning vid mätning av sårarea.

H4: Det finns överensstämmelse mellan mätning med steril bomullspinne och tredimensionell sårmätning vid bedömning av sårdjup.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka överensstämmelsen mellan digital planimetri, mobilapplikationen imitoMeasure och tredimensionella sårmätmetoder för att mäta området för tryckskador, och att jämföra mätningen av sårdjup med hjälp av en steril svabb med tredimensionell sårmätningsmetod.

Forskningsplats och tid: Denna studie genomfördes mellan april 2022 och april 2024 på intensivvårdsavdelningen vid avdelningen för anestesiologi och återupplivning vid Ege universitetsmedicinska fakultetssjukhus.

Datainsamling:

För syftet med datainsamling i denna studie användes följande: "Individual and Wound Identification Form", "Informed Consent Form", "Digital Planimetry Device (Visitrak™)," "Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent" Sårförband", "imitoMeasure-mobilapplikationen (iPhone 13),", "eKare inSight-enheten" och en "steril bomullspinne."

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkon, 35100
        • Ege university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre
  • Att frivilligt delta i forskning,
  • Har åtminstone steg 2 tryckskada

Uteslutningskriterier:

  • Har steg 1 tryckskador
  • Att ha ett sår med en form som gör 2D areamätning omöjlig
  • Patienter som inte kan sitta kvar i samma position under lång tid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sårarea och djupmätning
Området för tryckskadorna mättes med digital planimetri, mobilapplikationen imitoMeasure och den tredimensionella sårmätmetoden. Djupet mättes med hjälp av en steril bomullspinne och den tredimensionella sårmätmetoden.
Patienternas sårstorlek mättes med tre olika metoder. Sårdjupet mättes med manuell metod och tredimensionella avbildningsanordningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårområdesmätning
Tidsram: Cirka 5 minuter tills såret är valt och mätningen är klar.
Det är mätning av sårarea med tre olika metoder.
Cirka 5 minuter tills såret är valt och mätningen är klar.
Sårdjupsmätning
Tidsram: Cirka 5 minuter tills såret är valt och mätningen är klar.
Det är mätning av sårdjup med två olika metoder.
Cirka 5 minuter tills såret är valt och mätningen är klar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nursing Faculty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera