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Enquête sur la cohérence entre les méthodes innovantes de mesure de la surface et de la profondeur des escarres

14 août 2024 mis à jour par: Gul SAHBUDAK, Ege University

Enquête sur la compatibilité entre les méthodes innovantes de mesure de la surface et de la profondeur des escarres

La cicatrisation des plaies est un processus complexe et le soin et l’évaluation des plaies constituent l’un des problèmes les plus importants de la médecine actuelle. Les plaies sont observées dans les cliniques sous forme d'ulcères du pied diabétique (UPD), d'ulcères artériels et veineux, d'escarres, de plaies chirurgicales, etc. Les escarres (IP) ont un taux de mortalité élevé (29 %) chez les personnes âgées. La prévalence des IP dans différents pays du monde varie entre 6 % et 18,5 % dans les établissements de soins aigus. L'évaluation des plaies fait partie intégrante de la pratique infirmière.

Une mauvaise évaluation des plaies peut conduire à des soins inadéquats, entraînant un retard de cicatrisation, un risque accru d'infection, une augmentation des coûts et une diminution de la qualité de vie des patients. La mesure des plaies est une découverte quantitative utile dans l’évaluation des plaies, utilisée comme approche pratique pour surveiller la cicatrisation des plaies. Une méthode de mesure de plaie idéale doit être pratique, confortable pour le patient, haute précision, fiabilité et applicabilité. En pratique clinique, il est essentiel de réévaluer régulièrement les plaies pour surveiller les changements de taille, de profondeur et d’apparence au fil du temps.

Avec l’émergence de nouvelles techniques et technologies, il existe un besoin pour des méthodes qui peuvent être considérées comme la référence en matière de mesure des dimensions des plaies. On constate dans la littérature que les études comparant les méthodes de mesure bidimensionnelles et tridimensionnelles sont généralement réalisées sur des plaies superficielles et des types de plaies très limités. De plus, il n’existe pratiquement aucune étude comparant les mesures de profondeur aux méthodes tridimensionnelles. Dans ce sens, il était nécessaire de mener cette étude afin de créer des données factuelles dans le domaine. La recherche a la qualité d'être la première et originale étude dans notre pays qui évalue la compatibilité des méthodes innovantes dans la mesure de la surface des IP et mesure la profondeur de la plaie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèses H1 : Il existe une concordance entre la planimétrie numérique et l'application mobile imitoMeasure pour mesurer la surface de la plaie.

H2 : Il existe une concordance entre la planimétrie numérique et la mesure tridimensionnelle de la surface de la plaie lors de la mesure de la surface de la plaie.

H3 : Il existe une concordance entre l'application mobile imitoMeasure et la mesure tridimensionnelle de la surface de la plaie lors de la mesure de la surface de la plaie.

H4 : Il existe une concordance entre la mesure avec un coton-tige stérile et la mesure tridimensionnelle de la plaie pour évaluer la profondeur de la plaie.

Objectif : Le but de cette étude est d'examiner la concordance entre la planimétrie numérique, l'application mobile imitoMeasure et les méthodes de mesure tridimensionnelle des plaies pour mesurer la zone des escarres, et de comparer la mesure de la profondeur de la plaie à l'aide d'un écouvillon stérile avec le méthode de mesure tridimensionnelle des plaies.

Lieu et heure de la recherche : Cette étude a été menée entre avril 2022 et avril 2024 dans l'unité de soins intensifs du département d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital universitaire de médecine d'Ege.

Collecte de données :

Aux fins de la collecte de données dans cette étude, les éléments suivants ont été utilisés : le « Formulaire d'identification de l'individu et de la plaie », le « Formulaire de consentement éclairé », le « Dispositif de planimétrie numérique (Visitrak™) », le « Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent Pansement", "l'application mobile imitoMeasure (iPhone 13)", "l'appareil eKare inSight" et un "coton-tige stérile".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turquie, 35100
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Volontariat pour participer à des recherches,
  • Avoir au moins une escarre de stade 2

Critères d'exclusion :

  • Avoir des escarres de stade 1
  • Avoir une plaie dont la forme rend impossible la mesure de la surface en 2D
  • Patients qui ne peuvent pas rester longtemps dans la même position

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure de la surface et de la profondeur de la plaie
La zone des escarres a été mesurée à l'aide de la planimétrie numérique, de l'application mobile imitoMeasure et de la méthode de mesure tridimensionnelle de la plaie. La profondeur a été mesurée à l’aide d’un coton-tige stérile et de la méthode de mesure tridimensionnelle de la plaie.
La taille de la plaie des patients a été mesurée avec trois méthodes différentes. La profondeur de la plaie a été mesurée à l’aide d’une méthode manuelle et d’appareils d’imagerie tridimensionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la zone de la plaie
Délai: Environ 5 minutes jusqu'à ce que la plaie soit sélectionnée et que la mesure soit terminée.
Il s'agit de mesurer la surface de la plaie avec trois méthodes différentes.
Environ 5 minutes jusqu'à ce que la plaie soit sélectionnée et que la mesure soit terminée.
Mesure de la profondeur de la plaie
Délai: Environ 5 minutes jusqu'à ce que la plaie soit sélectionnée et que la mesure soit terminée.
Il s'agit de mesurer la profondeur de la plaie avec deux méthodes différentes.
Environ 5 minutes jusqu'à ce que la plaie soit sélectionnée et que la mesure soit terminée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nursing Faculty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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