Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomássérülések területének és mélységének mérésére szolgáló innovatív módszerek összhangjának vizsgálata

2024. augusztus 14. frissítette: Gul SAHBUDAK, Ege University

A nyomássérülések területének és mélységének mérésére szolgáló innovatív módszerek összeegyeztethetőségének vizsgálata

A sebgyógyulás összetett folyamat, és a sebkezelés és értékelés a jelenlegi orvostudomány egyik legfontosabb problémája. A klinikákon a sebeket diabéteszes lábfekélyként (DFU), artériás és vénás fekélyként, nyomássérülésként, műtéti sebként stb. A nyomássérülések (PI) halálozási aránya magas (29%) az idősek körében. A PI-k prevalenciája a világ különböző országaiban 6% és 18,5% között változik az akut ellátásban. A sebfelmérés az ápolási gyakorlat szerves része.

A sebek nem megfelelő felmérése nem megfelelő sebellátáshoz vezethet, ami késlelteti a sebgyógyulást, megnövekszik a fertőzés kockázata, megnövekszik a költségek és a betegek életminősége romlik. A sebmérés hasznos kvantitatív eredmény a sebfelmérés során, gyakorlati megközelítésként alkalmazzák a sebgyógyulás nyomon követésére. Az ideális sebmérési módszernek praktikusnak, a páciens számára kényelmesnek, nagy pontosságúnak, megbízhatónak és alkalmazhatónak kell lennie. A klinikai gyakorlatban elengedhetetlen a sebek rendszeres újraértékelése a méret, mélység és megjelenés időbeli változásainak nyomon követése érdekében.

Az új technikák és technológiák megjelenésével olyan módszerekre van szükség, amelyek aranystandardnak tekinthetők a sebméretek mérésében. Az irodalomban látható, hogy a két- és háromdimenziós mérési módszereket összehasonlító vizsgálatokat általában felületes sebeken és nagyon korlátozott sebtípusokon végeznek. Ráadásul alig van olyan tanulmány, amely a mélységméréseket háromdimenziós módszerekkel hasonlítja össze. Ebben az irányban volt szükség ennek a vizsgálatnak a lefolytatására, hogy bizonyítékokon alapuló adatok jöjjenek létre a területen. A kutatás olyan színvonalú, mint az első és eredeti tanulmány hazánkban, amely az innovatív módszerek kompatibilitását értékeli a PI-k területmérésében, és méri a sebmélységet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hipotézisek H1: A digitális planimetria és az imitoMeasure mobil alkalmazás között van összhang a sebterület mérésében.

H2: A digitális planimetria és a háromdimenziós sebfelület mérés között van összhang a sebterület mérésében.

H3: Az imitoMeasure mobilalkalmazás és a háromdimenziós sebfelület mérés között összhang van a sebterület mérésében.

H4: A steril vattakoronggal végzett mérés és a háromdimenziós sebmérés között összhang van a sebmélység meghatározásában.

Cél: Jelen tanulmány célja a digitális planimetria, az imitoMeasure mobilalkalmazás és a háromdimenziós sebmérési módszerek összhangjának vizsgálata a nyomássérülések területének mérésében, valamint összehasonlítani a sebmélység mérését steril tampon segítségével a háromdimenziós sebmérési módszer.

A kutatás helye és ideje: A vizsgálatot 2022 áprilisa és 2024 áprilisa között végezték az Egei Egyetemi Orvostudományi Kari Kórház Aneszteziológiai és Reanimációs Klinika intenzív osztályán.

Adatgyűjtés:

Ebben a tanulmányban az adatgyűjtés céljaira a következőket használtuk: „Egyéni és sebazonosító űrlap”, „Tájékozott hozzájárulási űrlap”, „Digitális planimetriai eszköz (Visitrak™), „Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent Sebtapasz, az "imitoMeasure mobilalkalmazás (iPhone 13), az "eKare inSight eszköz" és a "Steril pamut tampon".

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Pulyka, 35100
        • Ege university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Önkéntes részvétel a kutatásban,
  • Legalább 2. stádiumú nyomássérülése van

Kizárási kritériumok:

  • 1. stádiumú nyomássérülések
  • Olyan alakú seb van, amely lehetetlenné teszi a 2D-s területmérést
  • Olyan betegek, akik nem maradhatnak hosszú ideig ugyanabban a helyzetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sebterület és -mélység mérés
A nyomássérülések területét digitális planimetriával, az imitoMeasure mobilalkalmazással és a háromdimenziós sebmérési módszerrel mérték. A mélységet steril vattakoronggal és háromdimenziós sebmérési módszerrel mértük.
A betegek sebméretét három különböző módszerrel mérték. A sebmélységet manuális módszerrel és háromdimenziós képalkotó eszközökkel mértük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebterület mérése
Időkeret: Körülbelül 5 perc a seb kiválasztásáig és a mérés befejezéséig.
Ez a sebterület mérése három különböző módszerrel.
Körülbelül 5 perc a seb kiválasztásáig és a mérés befejezéséig.
Sebmélység mérés
Időkeret: Körülbelül 5 perc a seb kiválasztásáig és a mérés befejezéséig.
Ez a sebmélység mérése két különböző módszerrel.
Körülbelül 5 perc a seb kiválasztásáig és a mérés befejezéséig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nursing Faculty

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel