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测量压力性损伤面积和深度的创新方法之间的一致性研究

2024年8月14日 更新者:Gul SAHBUDAK、Ege University

测量压力性损伤面积和深度的创新方法之间的兼容性研究

伤口愈合是一个复杂的过程,伤口护理和评估是当前医学中最重要的问题之一。 临床上常见的伤口有糖尿病足溃疡(DFU)、动静脉溃疡、压力性损伤、手术伤口等。 压力损伤 (PI) 在老年人中死亡率很高 (29%)。 在全球不同国家的急症护理环境中,PI 的患病率在 6% 到 18.5% 之间变化。 伤口评估是护理实践的一个组成部分。

对伤口评估不当可能会导致伤口护理不足,导致伤口愈合延迟、感染风险增加、费用增加以及患者生活质量下降。 伤口测量是伤口评估中有用的定量发现,可用作监测伤口愈合的实用方法。 理想的伤口测量方法应该实用、患者舒适、准确度高、可靠性高、适用性强。 在临床实践中,定期重新评估伤口以监测伤口大小、深度和外观随时间的变化至关重要。

随着新技术和新工艺的出现,需要一种可被视为伤口尺寸测量黄金标准的方法。 从文献中可以看出,比较二维和三维测量方法的研究一般是针对浅表伤口和非常有限的伤口类型进行的。 此外,几乎没有任何研究将深度测量与三维方法进行比较。 在这个方向上,有必要进行这项研究,以便在该领域创建基于证据的数据。 该研究具有我国首个原创性研究的质量,该研究评估了PI面积测量和伤口深度测量创新方法的兼容性。

研究概览

详细说明

假设 H1:数字面积测量法和imitoMeasure 移动应用程序在测量伤口面积方面存在一致性。

H2:数字面积测量法与三维伤口面积测量法在测量伤口面积方面存在一致性。

H3:imitoMeasure移动应用程序与三维伤口面积测量在测量伤口面积方面存在一致性。

H4:在评估伤口深度时,无菌棉签测量与三维伤口测量之间存在一致性。

目的:本研究的目的是检验数字面积测量法、imitoMeasure 移动应用程序和三维伤口测量方法在测量压力性损伤面积方面的一致性,并将使用无菌拭子测量伤口深度与使用无菌拭子测量伤口深度进行比较。三维伤口测量方法。

研究地点和时间:本研究于2022年4月至2024年4月在埃格大学医学院附属医院麻醉科重症监护室进行。

数据收集:

为了本研究中数据收集的目的,使用了以下内容:“个人和伤口识别表”、“知情同意书”、“数字平面测量设备 (Visitrak™)”、“Smith & Nephew Opsite Flexigrid 透明”伤口敷料”、“imitoMeasure 移动应用程序 (iPhone 13)”、“eKare inSight 设备”和“无菌棉签”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bornova
      • İzmir、Bornova、火鸡、35100
        • Ege university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 自愿参与研究,
  • 至少患有 2 级压力损伤

排除标准:

  • 患有第一阶段压力损伤
  • 伤口形状无法测量二维面积
  • 不能长时间保持同一体位的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:伤口面积和深度测量
使用数字面积测量法、imitoMeasure 移动应用程序和三维伤口测量方法来测量压力损伤的面积。 使用无菌棉签和三维伤口测量方法测量深度。
使用三种不同的方法测量患者的伤口大小。 使用手动方法和三维成像设备测量伤口深度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口面积测量
大体时间:大约需要 5 分钟直至选择伤口并完成测量。
它是用三种不同的方法测量伤口面积。
大约需要 5 分钟直至选择伤口并完成测量。
伤口深度测量
大体时间:大约需要 5 分钟直至选择伤口并完成测量。
它是用两种不同的方法测量伤口深度。
大约需要 5 分钟直至选择伤口并完成测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月12日

初级完成 (实际的)

2024年3月13日

研究完成 (实际的)

2024年3月13日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月14日

首次发布 (实际的)

2024年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月14日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Nursing Faculty

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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