Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de consistentie tussen innovatieve methoden voor het meten van de oppervlakte en diepte van decubituswonden

14 augustus 2024 bijgewerkt door: Gul SAHBUDAK, Ege University

Onderzoek naar de compatibiliteit van innovatieve methoden voor het meten van het gebied en de diepte van decubituswonden

Wondgenezing is een complex proces en wondverzorging en -evaluatie is een van de belangrijkste problemen in de huidige geneeskunde. Wonden worden in klinieken gezien als diabetische voetulcera (DFU), arteriële en veneuze ulcera, decubituswonden, chirurgische wonden enzovoort. Decubitus (PI) kent een hoog sterftecijfer (29%) onder ouderen. De prevalentie van PI's in verschillende landen over de hele wereld varieert tussen 6% en 18,5% in acute zorgomgevingen. Wondbeoordeling is een integraal onderdeel van de verpleegkundige praktijk.

Onjuiste beoordeling van wonden kan leiden tot inadequate wondverzorging, wat resulteert in vertraagde wondgenezing, verhoogd risico op infectie, hogere kosten en verminderde levenskwaliteit van de patiënt. Wondmeting is een nuttige kwantitatieve bevinding bij wondbeoordeling en wordt gebruikt als een praktische benadering om wondgenezing te monitoren. Een ideale wondmeetmethode moet praktisch, comfortabel voor de patiënt, hoge nauwkeurigheid, betrouwbaarheid en toepasbaarheid zijn. In de klinische praktijk is het essentieel om wonden regelmatig opnieuw te beoordelen om veranderingen in grootte, diepte en uiterlijk in de loop van de tijd te monitoren.

Met de opkomst van nieuwe technieken en technologieën is er behoefte aan methoden die kunnen worden beschouwd als de gouden standaard bij het meten van wondafmetingen. Uit de literatuur blijkt dat onderzoeken waarin twee- en driedimensionale meetmethoden worden vergeleken, over het algemeen worden uitgevoerd op oppervlakkige wonden en op zeer beperkte wondtypen. Bovendien zijn er nauwelijks studies die dieptemetingen vergelijken met driedimensionale methoden. In deze richting was het noodzakelijk om dit onderzoek uit te voeren om op bewijsmateriaal gebaseerde gegevens in het veld te creëren. Het onderzoek heeft de kwaliteit het eerste en originele onderzoek in ons land te zijn dat de compatibiliteit van innovatieve methoden op het gebied van gebiedsmeting van PI's evalueert en de wonddiepte meet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypotheses H1: Er is overeenstemming tussen digitale planimetrie en de imitoMeasure mobiele applicatie bij het meten van het wondgebied.

H2: Er is overeenstemming tussen digitale planimetrie en driedimensionale meting van het wondgebied bij het meten van het wondgebied.

H3: Er is overeenstemming tussen de imitoMeasure mobiele applicatie en driedimensionale meting van het wondgebied bij het meten van het wondgebied.

H4: Er is overeenstemming tussen meting met een steriel wattenstaafje en driedimensionale wondmeting bij het beoordelen van de wonddiepte.

Doel: Het doel van deze studie is om de overeenstemming te onderzoeken tussen digitale planimetrie, de imitoMeasure mobiele applicatie en driedimensionale wondmeetmethoden bij het meten van het gebied van decubitus, en om de meting van de wonddiepte met behulp van een steriel wattenstaafje te vergelijken met de meting van de wonddiepte met behulp van een steriel wattenstaafje. driedimensionale wondmeetmethode.

Onderzoeksplaats en -tijd: Dit onderzoek werd uitgevoerd tussen april 2022 en april 2024 op de intensive care van de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van het Ege Universitair Medisch Facultair Ziekenhuis.

Gegevensverzameling:

Voor de gegevensverzameling in dit onderzoek werd het volgende gebruikt: het ‘Individueel en Wondidentificatieformulier’, het ‘Informed Consent Form’, het ‘Digital Planimetry Device (Visitrak™)’, het ‘Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent Wondverband", de "imitoMeasure mobiele applicatie (iPhone 13),", het "eKare inSight-apparaat" en een "steriel wattenstaafje."

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Ege university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan onderzoek,
  • Minimaal decubitus in fase 2 hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Fase 1-decubitus hebben
  • Een wond hebben met een vorm die 2D-oppervlakmeting onmogelijk maakt
  • Patiënten die niet lang in dezelfde houding kunnen blijven zitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wondoppervlak en dieptemeting
Het gebied van de decubitus werd gemeten met behulp van digitale planimetrie, de mobiele applicatie imitoMeasure en de driedimensionale wondmeetmethode. De diepte werd gemeten met behulp van een steriel wattenstaafje en de driedimensionale wondmeetmethode.
De wondgrootte van de patiënten werd met drie verschillende methoden gemeten. De wonddiepte werd gemeten met behulp van een handmatige methode en driedimensionale beeldvormingsapparatuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het wondoppervlak
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten totdat de wond is geselecteerd en de meting is voltooid.
Het is de meting van het wondgebied met drie verschillende methoden.
Ongeveer 5 minuten totdat de wond is geselecteerd en de meting is voltooid.
Meting van de wonddiepte
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten totdat de wond is geselecteerd en de meting is voltooid.
Het is het meten van de wonddiepte met twee verschillende methoden.
Ongeveer 5 minuten totdat de wond is geselecteerd en de meting is voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Nursing Faculty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren