- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06559657
욕창의 면적과 깊이를 측정하는 혁신적인 방법 간의 일관성 조사
욕창의 면적과 깊이를 측정하는 혁신적인 방법 간의 호환성 조사
상처 치유는 복잡한 과정이며, 상처 관리 및 평가는 현재 의학에서 가장 중요한 문제 중 하나입니다. 상처는 당뇨병성 족부궤양(DFU), 동맥 및 정맥 궤양, 욕창, 수술 상처 등으로 진료소에서 볼 수 있습니다. 욕창(PI)은 노인들 사이에서 높은 사망률(29%)을 나타냅니다. 전세계 여러 국가의 PI 유병률은 급성 치료 환경에서 6%에서 18.5% 사이로 다양합니다. 상처 평가는 간호 실습의 필수적인 부분입니다.
상처에 대한 부적절한 평가는 부적절한 상처 치료로 이어져 상처 치유 지연, 감염 위험 증가, 비용 증가, 환자의 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다. 상처 측정은 상처 평가에서 유용한 정량적 발견이며, 상처 치유를 모니터링하는 실용적인 접근 방식으로 사용됩니다. 이상적인 상처 측정 방법은 실용적이고, 환자에게 편안해야 하며, 높은 정확도, 신뢰성 및 적용 가능성이 있어야 합니다. 임상 실습에서는 시간에 따른 크기, 깊이, 모양의 변화를 모니터링하기 위해 상처를 정기적으로 재평가하는 것이 필수적입니다.
새로운 기법과 기술의 출현으로 상처 치수 측정에 있어 표준으로 간주될 수 있는 방법이 필요합니다. 2차원 측정 방법과 3차원 측정 방법을 비교하는 연구는 일반적으로 표면 상처와 매우 제한된 상처 유형에 대해 수행되는 것으로 문헌에서 볼 수 있습니다. 또한 깊이 측정과 3차원 방법을 비교한 연구도 거의 없다. 이러한 방향에서 현장에서 근거 기반의 데이터를 창출하기 위해 본 연구를 수행할 필요가 있었다. 이 연구는 PI의 면적 측정에 있어 혁신적인 방법의 호환성을 평가하고 상처 깊이를 측정하는 우리나라 최초이자 독창적인 연구라는 점을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가설 H1: 상처 부위 측정 시 디지털 면적 측정법과 imitoMeasure 모바일 애플리케이션 간에 일치하는 부분이 있습니다.
H2: 상처 면적 측정에 있어서 디지털 면적 측정법과 3차원 상처 면적 측정 간에는 일치성이 있습니다.
H3: 창상 면적 측정에 있어서 imitoMeasure 모바일 애플리케이션과 3차원 창상 면적 측정 간에 일치성이 있습니다.
H4: 상처 깊이를 평가할 때 멸균 면봉을 사용한 측정과 3차원 상처 측정 간에 일치가 있습니다.
목적: 본 연구의 목적은 욕창 부위 측정에 있어 디지털 면적 측정법, 모바일 앱인 imitoMeasure와 3차원 상처 측정법의 일치성을 알아보고, 멸균 면봉을 이용한 상처 깊이 측정법과 욕창 깊이 측정법을 비교하는 것이다. 3차원 상처 측정 방법.
연구 장소 및 시기: 본 연구는 2022년 4월부터 2024년 4월까지 에게대학교 의과대학병원 마취과 재활의학과 중환자실에서 실시되었습니다.
데이터 수집:
본 연구에서 데이터 수집을 위해 다음이 사용되었습니다: "개인 및 상처 식별 양식", "사전 동의 양식", "디지털 면적측정 장치(Visitrak™)", "Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent" 상처드레싱', 'imitoMeasure 모바일 애플리케이션(iPhone 13)', 'eKare inSight 장치', '멸균 면봉' 등이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bornova
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İzmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 자원봉사로 참여하고,
- 적어도 2단계 욕창이 있는 경우
제외 기준:
- 1단계 욕창이 있는 경우
- 2D 면적 측정이 불가능한 형상의 상처가 있음
- 오랫동안 같은 자세를 유지할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상처 부위 및 깊이 측정
욕창 부위는 디지털 평면 측정법, imitoMeasure 모바일 애플리케이션 및 3차원 상처 측정 방법을 사용하여 측정되었습니다.
깊이는 멸균된 면봉과 3차원 상처측정법을 이용하여 측정하였다.
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환자의 상처 크기는 세 가지 방법으로 측정되었습니다.
상처 깊이는 수동 방법과 3차원 영상 장치를 사용하여 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 부위 측정
기간: 상처를 선택하고 측정이 완료될 때까지 약 5분 정도 소요됩니다.
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세 가지 방법으로 상처 부위를 측정하는 것입니다.
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상처를 선택하고 측정이 완료될 때까지 약 5분 정도 소요됩니다.
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상처 깊이 측정
기간: 상처를 선택하고 측정이 완료될 때까지 약 5분 정도 소요됩니다.
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두 가지 방법으로 상처 깊이를 측정하는 것입니다.
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상처를 선택하고 측정이 완료될 때까지 약 5분 정도 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Magny E, Vallet H, Cohen-Bittan J, Raux M, Meziere A, Verny M, Riou B, Khiami F, Boddaert J. Pressure ulcers are associated with 6-month mortality in elderly patients with hip fracture managed in orthogeriatric care pathway. Arch Osteoporos. 2017 Aug 29;12(1):77. doi: 10.1007/s11657-017-0365-9.
- Anisuzzaman DM, Wang C, Rostami B, Gopalakrishnan S, Niezgoda J, Yu Z. Image-Based Artificial Intelligence in Wound Assessment: A Systematic Review. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):687-709. doi: 10.1089/wound.2021.0091. Epub 2021 Dec 20.
- Tervo-Heikkinen TA, Heikkila A, Koivunen M, Kortteisto TR, Peltokoski J, Salmela S, Sankelo M, Ylitormanen TS, Junttila K. Pressure injury prevalence and incidence in acute inpatient care and related risk factors: A cross-sectional national study. Int Wound J. 2022 May;19(4):919-931. doi: 10.1111/iwj.13692. Epub 2021 Oct 4.
- Tubaishat A, Papanikolaou P, Anthony D, Habiballah L. Pressure Ulcers Prevalence in the Acute Care Setting: A Systematic Review, 2000-2015. Clin Nurs Res. 2018 Jul;27(6):643-659. doi: 10.1177/1054773817705541. Epub 2017 Apr 27.
- Little C, McDonald J, Jenkins MG, McCarron P. An overview of techniques used to measure wound area and volume. J Wound Care. 2009 Jun;18(6):250-3. doi: 10.12968/jowc.2009.18.6.42804.
- Khong PCB, Yeo MSW, Goh CC. Evaluating an iPad app in measuring wound dimension: a pilot study. J Wound Care. 2017 Dec 2;26(12):752-760. doi: 10.12968/jowc.2017.26.12.752.
- Keast DH, Bowering CK, Evans AW, Mackean GL, Burrows C, D'Souza L. MEASURE: A proposed assessment framework for developing best practice recommendations for wound assessment. Wound Repair Regen. 2004 May-Jun;12(3 Suppl):S1-17. doi: 10.1111/j.1067-1927.2004.0123S1.x.
- Pena G, Kuang B, Szpak Z, Cowled P, Dawson J, Fitridge R. Evaluation of a Novel Three-Dimensional Wound Measurement Device for Assessment of Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2020 Nov;9(11):623-631. doi: 10.1089/wound.2019.0965. Epub 2019 Oct 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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