Zkoumání souladu mezi inovativními metodami měření oblasti a hloubky tlakových poranění
Zkoumání kompatibility mezi inovativními metodami při měření oblasti a hloubky tlakových poranění
Hojení ran je komplexní proces a péče o rány a jejich hodnocení je jedním z nejdůležitějších problémů současné medicíny. Rány jsou na klinikách pozorovány jako diabetické vředy na noze (DFU), arteriální a žilní vředy, tlaková poranění, chirurgické rány a tak dále. Tlaková poranění (PI) mají vysokou úmrtnost (29 %) u starších jedinců. Prevalence PI v různých zemích po celém světě se v prostředí akutní péče pohybuje mezi 6 % a 18,5 %. Posouzení ran je nedílnou součástí ošetřovatelské praxe.
Nesprávné posouzení ran může vést k nedostatečné péči o rány, což má za následek opožděné hojení ran, zvýšené riziko infekce, zvýšené náklady a sníženou kvalitu života pacienta. Měření ran je užitečným kvantitativním zjištěním při hodnocení ran, používaným jako praktický přístup ke sledování hojení ran. Ideální metoda měření rány by měla být praktická, pohodlná pro pacienta, vysoká přesnost, spolehlivost a použitelnost. V klinické praxi je nezbytné pravidelně přehodnocovat rány za účelem sledování změn velikosti, hloubky a vzhledu v průběhu času.
Se vznikem nových technik a technologií vyvstává potřeba metod, které lze považovat za zlatý standard v měření rozměrů rány. V literatuře je vidět, že studie srovnávající dvou- a trojrozměrné metody měření se obecně provádějí na povrchových ranách a velmi omezených typech ran. Kromě toho neexistují téměř žádné studie, které by porovnávaly měření hloubky s trojrozměrnými metodami. V tomto směru bylo nutné provést tuto studii, aby se v terénu vytvořila data podložená důkazy. Výzkum má kvalitu jako první a originální studie u nás, která hodnotí kompatibilitu inovativních metod v plošném měření PI a měří hloubku rány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézy H1: Mezi digitální planimetrií a mobilní aplikací imitoMeasure existuje shoda v měření oblasti rány.
H2: Existuje shoda mezi digitální planimetrií a trojrozměrným měřením plochy rány při měření plochy rány.
H3: Existuje shoda mezi mobilní aplikací imitoMeasure a trojrozměrným měřením plochy rány při měření plochy rány.
H4: Při hodnocení hloubky rány existuje shoda mezi měřením sterilním vatovým tamponem a trojrozměrným měřením rány.
Cíl: Cílem této studie je prověřit soulad mezi digitální planimetrií, mobilní aplikací imitoMeasure a metodami trojrozměrného měření rány při měření oblasti tlakových poranění a porovnat měření hloubky rány pomocí sterilního tamponu s metoda trojrozměrného měření rány.
Místo a čas výzkumu: Tato studie byla provedena mezi dubnem 2022 a dubnem 2024 na jednotce intenzivní péče Kliniky anesteziologie a reanimace Fakultní nemocnice Univerzity Ege.
Sběr dat:
Pro účely sběru dat v této studii byly použity následující: „Formulář pro identifikaci jednotlivce a rány“, „Formulář informovaného souhlasu“, „Zařízení pro digitální planimetrii (Visitrak™)“, „Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent Obvaz na rány, „mobilní aplikace imitoMeasure (iPhone 13), „zařízení eKare inSight“ a „sterilní vatový tampon“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Krocan, 35100
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- Mít alespoň 2. stupeň tlakového zranění
Kritéria vyloučení:
- Mít 1. stupeň tlakových zranění
- Mít ránu s tvarem, který znemožňuje 2D měření plochy
- Pacienti, kteří nemohou zůstat dlouho ve stejné poloze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření plochy a hloubky rány
Oblast tlakových poranění byla měřena pomocí digitální planimetrie, mobilní aplikace imitoMeasure a metodou trojrozměrného měření ran.
Hloubka byla měřena pomocí sterilního vatového tamponu a metodou trojrozměrného měření rány.
|
Velikost rány pacientů byla měřena třemi různými metodami.
Hloubka rány byla měřena manuální metodou a trojrozměrnými zobrazovacími zařízeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření plochy rány
Časové okno: Přibližně 5 minut do vybrání rány a dokončení měření.
|
Jde o měření plochy rány třemi různými metodami.
|
Přibližně 5 minut do vybrání rány a dokončení měření.
|
|
Měření hloubky rány
Časové okno: Přibližně 5 minut do vybrání rány a dokončení měření.
|
Jde o měření hloubky rány dvěma různými metodami.
|
Přibližně 5 minut do vybrání rány a dokončení měření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Magny E, Vallet H, Cohen-Bittan J, Raux M, Meziere A, Verny M, Riou B, Khiami F, Boddaert J. Pressure ulcers are associated with 6-month mortality in elderly patients with hip fracture managed in orthogeriatric care pathway. Arch Osteoporos. 2017 Aug 29;12(1):77. doi: 10.1007/s11657-017-0365-9.
- Anisuzzaman DM, Wang C, Rostami B, Gopalakrishnan S, Niezgoda J, Yu Z. Image-Based Artificial Intelligence in Wound Assessment: A Systematic Review. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):687-709. doi: 10.1089/wound.2021.0091. Epub 2021 Dec 20.
- Tervo-Heikkinen TA, Heikkila A, Koivunen M, Kortteisto TR, Peltokoski J, Salmela S, Sankelo M, Ylitormanen TS, Junttila K. Pressure injury prevalence and incidence in acute inpatient care and related risk factors: A cross-sectional national study. Int Wound J. 2022 May;19(4):919-931. doi: 10.1111/iwj.13692. Epub 2021 Oct 4.
- Tubaishat A, Papanikolaou P, Anthony D, Habiballah L. Pressure Ulcers Prevalence in the Acute Care Setting: A Systematic Review, 2000-2015. Clin Nurs Res. 2018 Jul;27(6):643-659. doi: 10.1177/1054773817705541. Epub 2017 Apr 27.
- Little C, McDonald J, Jenkins MG, McCarron P. An overview of techniques used to measure wound area and volume. J Wound Care. 2009 Jun;18(6):250-3. doi: 10.12968/jowc.2009.18.6.42804.
- Khong PCB, Yeo MSW, Goh CC. Evaluating an iPad app in measuring wound dimension: a pilot study. J Wound Care. 2017 Dec 2;26(12):752-760. doi: 10.12968/jowc.2017.26.12.752.
- Keast DH, Bowering CK, Evans AW, Mackean GL, Burrows C, D'Souza L. MEASURE: A proposed assessment framework for developing best practice recommendations for wound assessment. Wound Repair Regen. 2004 May-Jun;12(3 Suppl):S1-17. doi: 10.1111/j.1067-1927.2004.0123S1.x.
- Pena G, Kuang B, Szpak Z, Cowled P, Dawson J, Fitridge R. Evaluation of a Novel Three-Dimensional Wound Measurement Device for Assessment of Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2020 Nov;9(11):623-631. doi: 10.1089/wound.2019.0965. Epub 2019 Oct 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nursing Faculty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .