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Untersuchung der Konsistenz zwischen innovativen Methoden zur Messung der Fläche und Tiefe von Druckverletzungen

14. August 2024 aktualisiert von: Gul SAHBUDAK, Ege University

Untersuchung der Kompatibilität innovativer Methoden zur Messung der Fläche und Tiefe von Druckverletzungen

Wundheilung ist ein komplexer Prozess und die Wundversorgung und -beurteilung ist eines der wichtigsten Probleme in der aktuellen Medizin. Wunden werden in Kliniken als diabetische Fußgeschwüre (DFU), arterielle und venöse Geschwüre, Druckverletzungen, Operationswunden usw. angesehen. Druckverletzungen (PI) weisen bei älteren Menschen eine hohe Sterblichkeitsrate (29 %) auf. Die Prävalenz von PIs in verschiedenen Ländern weltweit schwankt in der Akutversorgung zwischen 6 % und 18,5 %. Die Wundbeurteilung ist ein integraler Bestandteil der Pflegepraxis.

Eine unsachgemäße Beurteilung von Wunden kann zu einer unzureichenden Wundversorgung führen, was zu einer verzögerten Wundheilung, einem erhöhten Infektionsrisiko, höheren Kosten und einer verminderten Lebensqualität des Patienten führt. Die Wundmessung ist ein nützlicher quantitativer Befund bei der Wundbeurteilung und wird als praktischer Ansatz zur Überwachung der Wundheilung eingesetzt. Eine ideale Wundmessmethode sollte praktisch, komfortabel für den Patienten, hohe Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Anwendbarkeit sein. In der klinischen Praxis ist es wichtig, Wunden regelmäßig neu zu beurteilen, um Veränderungen in Größe, Tiefe und Aussehen im Laufe der Zeit zu überwachen.

Mit dem Aufkommen neuer Techniken und Technologien besteht ein Bedarf an Methoden, die als Goldstandard bei der Messung der Wundgröße gelten können. Aus der Literatur geht hervor, dass Studien zum Vergleich zwei- und dreidimensionaler Messmethoden im Allgemeinen an oberflächlichen Wunden und sehr begrenzten Wundtypen durchgeführt werden. Darüber hinaus gibt es kaum Studien, die Tiefenmessungen mit dreidimensionalen Methoden vergleichen. In dieser Richtung war es notwendig, diese Studie durchzuführen, um evidenzbasierte Daten in diesem Bereich zu erstellen. Die Forschung hat die Qualität, die erste und originelle Studie in unserem Land zu sein, die die Kompatibilität innovativer Methoden bei der Flächenmessung von PIs und der Messung der Wundtiefe bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hypothesen H1: Es besteht Übereinstimmung zwischen digitaler Planimetrie und der mobilen Anwendung imitoMeasure bei der Messung des Wundbereichs.

H2: Bei der Messung der Wundfläche besteht eine Übereinstimmung zwischen digitaler Planimetrie und dreidimensionaler Wundflächenmessung.

H3: Es besteht eine Übereinstimmung zwischen der mobilen Anwendung imitoMeasure und der dreidimensionalen Wundflächenmessung bei der Messung der Wundfläche.

H4: Bei der Beurteilung der Wundtiefe besteht eine Übereinstimmung zwischen der Messung mit einem sterilen Wattestäbchen und der dreidimensionalen Wundmessung.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung zwischen digitaler Planimetrie, der mobilen Anwendung imitoMeasure und dreidimensionalen Wundmessmethoden bei der Messung des Bereichs von Druckverletzungen zu untersuchen und die Messung der Wundtiefe mithilfe eines sterilen Tupfers mit der zu vergleichen dreidimensionale Wundmessmethode.

Ort und Zeit der Forschung: Diese Studie wurde zwischen April 2022 und April 2024 auf der Intensivstation der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation am Medizinischen Fakultätskrankenhaus der Universität Ege durchgeführt.

Datenerfassung:

Zum Zweck der Datenerfassung in dieser Studie wurden Folgendes verwendet: das „Individual and Wound Identification Form“, das „Informed Consent Form“, das „Digital Planimetry Device (Visitrak™)“ und das „Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent“. Wundverband“, die „imitoMeasure-Mobilanwendung (iPhone 13),“ das „eKare inSight-Gerät“ und ein „steriles Wattestäbchen“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Truthahn, 35100
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Freiwilliges Engagement zur Mitarbeit in der Forschung,
  • Druckverletzung mindestens im Stadium 2 haben

Ausschlusskriterien:

  • Druckverletzungen im Stadium 1 haben
  • Eine Wunde mit einer Form, die eine 2D-Flächenmessung unmöglich macht
  • Patienten, die nicht über längere Zeit in derselben Position bleiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wundflächen- und Tiefenmessung
Der Bereich der Druckverletzungen wurde mithilfe digitaler Planimetrie, der mobilen Anwendung imitoMeasure und der dreidimensionalen Wundmessmethode gemessen. Die Tiefe wurde mit einem sterilen Wattestäbchen und der dreidimensionalen Wundmessmethode gemessen.
Die Wundgröße der Patienten wurde mit drei verschiedenen Methoden gemessen. Die Wundtiefe wurde mit der manuellen Methode und dreidimensionalen Bildgebungsgeräten gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Wundfläche
Zeitfenster: Es dauert ca. 5 Minuten, bis die Wunde ausgewählt und die Messung abgeschlossen ist.
Dabei handelt es sich um die Messung der Wundfläche mit drei verschiedenen Methoden.
Es dauert ca. 5 Minuten, bis die Wunde ausgewählt und die Messung abgeschlossen ist.
Wundtiefenmessung
Zeitfenster: Es dauert ca. 5 Minuten, bis die Wunde ausgewählt und die Messung abgeschlossen ist.
Dabei handelt es sich um die Messung der Wundtiefe mit zwei unterschiedlichen Methoden.
Es dauert ca. 5 Minuten, bis die Wunde ausgewählt und die Messung abgeschlossen ist.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nursing Faculty

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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