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Investigação da consistência entre métodos inovadores de medição de área e profundidade de lesões por pressão

14 de agosto de 2024 atualizado por: Gul SAHBUDAK, Ege University

Investigação da compatibilidade entre métodos inovadores na medição de área e profundidade de lesões por pressão

A cicatrização de feridas é um processo complexo e o cuidado e avaliação de feridas é um dos problemas mais importantes da medicina atual. As feridas são vistas em clínicas como úlceras de pé diabético (UPD), úlceras arteriais e venosas, lesões por pressão, feridas cirúrgicas e assim por diante. As lesões por pressão (LP) apresentam elevada taxa de mortalidade (29%) entre os idosos. A prevalência de IPs em diferentes países do mundo varia entre 6% e 18,5% em ambientes de cuidados intensivos. A avaliação de feridas é parte integrante da prática de enfermagem.

A avaliação inadequada das feridas pode levar a cuidados inadequados com as feridas, resultando em atraso na cicatrização das feridas, aumento do risco de infecção, aumento dos custos e diminuição da qualidade de vida do paciente. A medição de feridas é um achado quantitativo útil na avaliação de feridas, usado como uma abordagem prática para monitorar a cicatrização de feridas. Um método ideal de medição de feridas deve ser prático, confortável para o paciente, alta precisão, confiabilidade e aplicabilidade. Na prática clínica, é essencial reavaliar regularmente as feridas para monitorar as alterações no tamanho, profundidade e aparência ao longo do tempo.

Com o surgimento de novas técnicas e tecnologias, surge a necessidade de métodos que possam ser considerados padrão ouro na mensuração das dimensões de feridas. Observa-se na literatura que estudos que comparam métodos de medição bidimensionais e tridimensionais são geralmente realizados em feridas superficiais e em tipos de feridas muito limitados. Além disso, quase não existem estudos comparando medidas de profundidade com métodos tridimensionais. Nessa direção, foi necessária a realização deste estudo a fim de criar dados baseados em evidências no campo. A pesquisa tem a qualidade de ser o primeiro e original estudo em nosso país que avalia a compatibilidade de métodos inovadores na área de mensuração de LPs e mensura a profundidade de feridas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipóteses H1: Há concordância entre a planimetria digital e o aplicativo móvel imitoMeasure na medição da área da ferida.

H2: Há concordância entre a planimetria digital e a medição tridimensional da área da ferida na medição da área da ferida.

H3: Há concordância entre o aplicativo móvel imitoMeasure e a medição tridimensional da área da ferida na medição da área da ferida.

H4: Há concordância entre a medição com cotonete estéril e a medição tridimensional da ferida na avaliação da profundidade da ferida.

Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar a concordância entre a planimetria digital, o aplicativo móvel imitoMeasure e os métodos tridimensionais de medição de feridas na medição da área de lesões por pressão, e comparar a medição da profundidade da ferida usando um cotonete estéril com o método de medição tridimensional de feridas.

Local e época da pesquisa: Este estudo foi realizado entre abril de 2022 e abril de 2024 na unidade de terapia intensiva do Departamento de Anestesiologia e Reanimação do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Ege.

Coleta de dados:

Para fins de coleta de dados deste estudo foram utilizados: o “Ficha de Identificação de Pessoa e Ferida”, o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido”, o “Dispositivo de Planimetria Digital (Visitrak™)”, o “Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent Curativo para feridas", o "aplicativo móvel imitoMeasure (iPhone 13)", o "dispositivo eKare inSight" e um "cotonete estéril".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Peru, 35100
        • Ege university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Voluntariado para participar de pesquisas,
  • Ter pelo menos lesão por pressão de estágio 2

Critérios de exclusão:

  • Tendo lesões por pressão no estágio 1
  • Ter uma ferida com um formato que impossibilite a medição da área 2D
  • Pacientes que não conseguem permanecer na mesma posição por muito tempo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Área da ferida e medição de profundidade
A área das lesões por pressão foi medida por meio de planimetria digital, do aplicativo móvel imitoMeasure e do método tridimensional de medição de feridas. A profundidade foi medida usando um cotonete estéril e o método de medição tridimensional da ferida.
O tamanho da ferida dos pacientes foi medido com três métodos diferentes. A profundidade da ferida foi medida usando método manual e dispositivos de imagem tridimensionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da área da ferida
Prazo: Aproximadamente 5 minutos até que a ferida seja selecionada e a medição seja concluída.
É a medição da área da ferida com três métodos diferentes.
Aproximadamente 5 minutos até que a ferida seja selecionada e a medição seja concluída.
Medição da profundidade da ferida
Prazo: Aproximadamente 5 minutos até que a ferida seja selecionada e a medição seja concluída.
É a medição da profundidade da ferida com dois métodos diferentes.
Aproximadamente 5 minutos até que a ferida seja selecionada e a medição seja concluída.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Nursing Faculty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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