Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de la coherencia entre métodos innovadores para medir el área y la profundidad de las lesiones por presión

14 de agosto de 2024 actualizado por: Gul SAHBUDAK, Ege University

Investigación de la compatibilidad entre métodos innovadores para medir el área y la profundidad de las lesiones por presión

La cicatrización de heridas es un proceso complejo y el cuidado y evaluación de las heridas es uno de los problemas más importantes de la medicina actual. Las heridas se consideran en las clínicas como úlceras del pie diabético (UPD), úlceras arteriales y venosas, lesiones por presión, heridas quirúrgicas, etc. Las lesiones por presión (IP) tienen una alta tasa de mortalidad (29%) entre las personas de edad avanzada. La prevalencia de IP en diferentes países del mundo varía entre el 6% y el 18,5% en entornos de cuidados intensivos. La evaluación de heridas es una parte integral de la práctica de enfermería.

Una evaluación inadecuada de las heridas puede conducir a un cuidado inadecuado de las mismas, lo que resulta en un retraso en la cicatrización de las heridas, un mayor riesgo de infección, mayores costos y una disminución de la calidad de vida del paciente. La medición de heridas es un hallazgo cuantitativo útil en la evaluación de heridas, que se utiliza como un enfoque práctico para monitorear la curación de heridas. Un método ideal de medición de heridas debe ser práctico, cómodo para el paciente y de alta precisión, confiabilidad y aplicabilidad. En la práctica clínica, es esencial reevaluar periódicamente las heridas para controlar los cambios de tamaño, profundidad y apariencia a lo largo del tiempo.

Con la aparición de nuevas técnicas y tecnologías, existe la necesidad de métodos que puedan considerarse el estándar de oro en la medición de las dimensiones de las heridas. En la literatura se ve que los estudios que comparan métodos de medición bidimensionales y tridimensionales generalmente se llevan a cabo en heridas superficiales y tipos de heridas muy limitados. Además, apenas existen estudios que comparen las mediciones de profundidad con métodos tridimensionales. En esta dirección, fue necesario realizar este estudio con el fin de crear datos de campo basados ​​en evidencia. La investigación tiene la cualidad de ser el primer y original estudio en nuestro país que evalúa la compatibilidad de métodos innovadores en la medición del área de IP y mide la profundidad de la herida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis H1: Existe concordancia entre la planimetría digital y la aplicación móvil imitoMeasure en la medición del área de la herida.

H2: Existe concordancia entre la planimetría digital y la medición tridimensional del área de la herida en la medición del área de la herida.

H3: Existe concordancia entre la aplicación móvil imitoMeasure y la medición tridimensional del área de la herida en la medición del área de la herida.

H4: Existe concordancia entre la medición con un hisopo de algodón esterilizado y la medición tridimensional de la herida para evaluar la profundidad de la herida.

Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar la concordancia entre la planimetría digital, la aplicación móvil imitoMeasure y los métodos tridimensionales de medición de heridas para medir el área de las lesiones por presión, y comparar la medición de la profundidad de la herida utilizando un hisopo estéril con el Método de medición de heridas tridimensional.

Lugar y momento de la investigación: este estudio se realizó entre abril de 2022 y abril de 2024 en la unidad de cuidados intensivos del Departamento de Anestesiología y Reanimación del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege.

Recopilación de datos:

Para fines de recolección de datos en este estudio, se utilizó lo siguiente: el "Formulario de Identificación de Individuo y Herida", el "Formulario de Consentimiento Informado", el "Dispositivo de Planimetría Digital (Visitrak™)", el "Smith & Nephew Opsite Flexigrid Transparent "Vestido para heridas", la "aplicación móvil imitatoMeasure (iPhone 13)", el "dispositivo eKare inSight" y un "hisopo de algodón estéril".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Pavo, 35100
        • Ege university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más
  • Voluntariado para participar en investigaciones,
  • Tener al menos una lesión por presión en etapa 2

Criterios de exclusión:

  • Tener lesiones por presión en etapa 1
  • Tener una herida con una forma que imposibilita la medición del área 2D
  • Pacientes que no pueden permanecer en la misma posición durante mucho tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medición del área y profundidad de la herida.
El área de las lesiones por presión se midió mediante planimetría digital, la aplicación móvil imitoMeasure y el método de medición tridimensional de heridas. La profundidad se midió utilizando un hisopo de algodón esterilizado y el método de medición tridimensional de la herida.
El tamaño de la herida de los pacientes se midió con tres métodos diferentes. La profundidad de la herida se midió utilizando el método manual y dispositivos de imágenes tridimensionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del área de la herida
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos hasta que se seleccione la herida y se complete la medición.
Es la medición del área de la herida con tres métodos diferentes.
Aproximadamente 5 minutos hasta que se seleccione la herida y se complete la medición.
Medición de la profundidad de la herida
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos hasta que se seleccione la herida y se complete la medición.
Es la medición de la profundidad de la herida con dos métodos diferentes.
Aproximadamente 5 minutos hasta que se seleccione la herida y se complete la medición.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Nursing Faculty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir