浅胸骨傍肋間面ブロックと深部胸骨傍肋間面ブロック後の感覚分析の比較
2025年2月28日 更新者：BURHAN DOST、Ondokuz Mayıs University
表層および深部胸骨傍肋間面ブロック後の感覚評価の最大伸長の比較
心臓手術後の術後疼痛は、患者の生活の質に悪影響を及ぼす可能性がある一般的な問題です。
効果的な周術期疼痛管理は、患者の転帰を改善するために非常に重要です。
通常、痛みは術後の最初の 2 日間に最も強くなり、不適切な管理は慢性的な痛みを引き起こし、生活の質をさらに低下させる可能性があります。
浅胸骨傍肋間面ブロックおよび深胸骨傍肋間面ブロックなどの超音波ガイド下局所麻酔の最近の進歩により、急性疼痛の制御が強化されました。
これらのブロックは、T2-6 胸部神経の前皮枝を標的とすることで鎮痛を提供することを目的としています。
それらの有効性は認識されていますが、官能評価や皮膚細胞の分析は未開発のままです。
死体の研究は、深層ブロックが表面ブロックよりも胸骨傍の空間をより多くカバーしている可能性があることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、表面または深部胸骨傍肋間面ブロックを受けた開胸手術を受ける患者の感覚ブロックを評価します。
ブロックの30分後に盲検の研究者によって行われた感覚評価では、小さな氷のチューブを当てて冷感を「正常」、「軽減」、または「冷たさなし」に分類することが含まれます。
ブロックの成功は、冷感受性の消失または軽減として定義されますが、正常な冷感はブロックの失敗を示します。
評価は正中線から始まり、前腋窩線まで横方向に移動します。
マークされた領域はデジタル分析されます。
ブロックの退縮は、同じコールド評価基準を使用して、手順の 12 時間後および 24 時間後に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥
- Ondokuz Mayis University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
開胸手術の一環として胸骨正中切開が予定されており、表面または深部胸骨傍肋間面ブロックを受けた患者が登録されます。
説明
包含基準:
- 胸骨正中切開による効果的な開胸手術を受ける予定の患者
- 表面または深部胸骨傍肋間面ブロックを受けた患者
除外基準:
- 精神病や認知症などの重度の精神疾患を患っており、患者とのコミュニケーションが困難な患者
- 研究への参加を希望しない患者さん
- 手術のやり直し
- 30分後のコールドアプリケーションテストでブロックが失敗したと判断された患者
- ブロック後12時間経っても抜管できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸骨傍深部
開胸手術を予定している患者は、術前に深部胸骨傍肋間面ブロックを受け、30分後に小さな氷管を使用して感覚ブロックの状態が評価されます。
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開胸手術を予定している患者は、術前に深部/表面胸骨傍肋間面ブロックを受け、30分後に感覚ブロックの状態が評価されます。
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浅胸骨傍
開胸手術を予定している患者は、術前に浅胸骨傍肋間面ブロックを受け、30分後に小さな氷管を使用して感覚ブロックの状態が評価されます。
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開胸手術を予定している患者は、術前に深部/表面胸骨傍肋間面ブロックを受け、30分後に感覚ブロックの状態が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深層および表面の胸骨傍肋間面ブロック後の前胸壁にわたる冷感検査によって感覚遮断の程度を測定。
時間枠：ブロックから30分後
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参加者はブロック後 30 分に標準化された冷感テストを使用して感覚評価を受け、最大の感覚遮断を評価します。
データは、前胸壁に沿った感覚喪失の面積 (cm 単位) として記録され、その結果が集計されて、深層ブロックと表面ブロックの両方で達成された感覚遮断の最大面積が報告されます。
冷感は、通常の冷感、冷感の軽減、または冷感なしに分類されます。
ブロックが成功すると、冷え性が完全に消失または軽減されると定義されます。
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ブロックから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック後12時間および24時間における感覚遮断の回復
時間枠：術後1日目
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ブロックの退縮は、ブロック投与後 12 時間および 24 時間後に、氷管を用いた冷感試験を使用して評価されます。
冷感は、通常の冷感、冷感の軽減、または冷感なしに分類されます。
通常の冷感を報告した参加者は、ブロックの退行を経験したと見なされます。
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術後1日目
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オピオイドの摂取
時間枠：術後1日目
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ブロック投与の１２時間後および２４時間後のオピオイド消費量を、ＩＶ患者制御鎮痛法によって測定する。
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術後1日目
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急性疼痛スコア
時間枠：術後1日目
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安静時および咳嗽中の痛みの状態は、ブロック投与後 12 時間および 24 時間後の数値評価スケール (NRS) スコアによって評価されます。NRS は、0 ～ 10 の範囲の 11 点の数値スケールです。
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Burhan Dost, M.D.、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月14日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月27日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。