浅层和深层胸骨旁肋间平面阻滞后感觉分析的比较
2025年2月28日 更新者:BURHAN DOST、Ondokuz Mayıs University
浅层和深层胸骨旁肋间平面阻滞后感觉评估最大延伸的比较
心脏手术后的术后疼痛是一个常见问题,会对患者的生活质量产生负面影响。
有效的围手术期疼痛管理对于改善患者预后至关重要。
疼痛通常在术后前两天最为剧烈,管理不善可能导致慢性疼痛,进一步降低生活质量。
超声引导区域麻醉的最新进展,包括浅表和深部胸骨旁肋间平面阻滞,增强了急性疼痛控制。
这些阻滞旨在通过针对 T2-6 胸神经的前皮支提供镇痛。
虽然它们的功效已得到认可,但感官评估和皮节分析仍未得到探索。
尸体研究表明,深层块可能比浅层块覆盖更多的胸骨旁空间。
研究概览
详细说明
这项观察性研究评估了接受浅层或深层胸骨旁肋间平面阻滞的接受心脏直视手术的患者的感觉阻滞。
感官评估由一位盲人研究人员在阻断后 30 分钟进行,包括使用小冰管,将冷感分为正常、减弱或无冷感。
成功的阻滞被定义为冷敏感性的丧失或降低,而正常的冷感则表明阻滞失败。
评估从中线开始,横向移动到腋前线。
对标记区域进行数字分析。
使用相同的冷评估标准在术后 12 小时和 24 小时评估块回归。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、火鸡
- Ondokuz Mayis University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行正中胸骨切开术作为心脏直视手术的一部分并且已接受浅层或深层胸骨旁肋间平面阻滞的患者将被纳入
描述
纳入标准:
- 将接受有效的正中胸骨切开术的心脏直视手术的患者
- 接受过浅层或深层胸骨旁肋间平面阻滞的患者
排除标准:
- 患有严重精神疾病(例如精神病或痴呆症)且妨碍与患者沟通的患者
- 不想参加研究的患者
- 重做手术
- 第30分钟冷敷试验认为阻滞不成功的患者
- 阻滞后 12 小时无法拔管的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胸骨旁深部
计划进行心脏直视手术的患者将在术前接受深部胸骨旁肋间平面阻滞,30 分钟后将使用小冰管评估感觉阻滞状态。
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计划进行心脏直视手术的患者将在术前接受深/浅胸骨旁肋间平面阻滞,并在 30 分钟后评估感觉阻滞状态。
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浅层胸骨旁
计划进行心脏直视手术的患者将在术前接受浅表胸骨旁肋间平面阻滞,30 分钟后将使用小冰管评估感觉阻滞状态。
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计划进行心脏直视手术的患者将在术前接受深/浅胸骨旁肋间平面阻滞,并在 30 分钟后评估感觉阻滞状态。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过深部和浅表胸骨旁肋间平面阻滞后的前胸壁冷感觉测试来测量感觉阻滞的程度。
大体时间:封锁后 30 分钟
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参与者将在阻断后 30 分钟使用标准化冷感测试进行感官评估,以评估最大感觉阻断。
数据将被记录为沿前胸壁的感觉丧失面积(以厘米为单位),并且结果将被汇总以报告深层和浅层感觉阻滞所实现的最大感觉阻滞面积。
冷感可分为正常冷感、减轻冷感或无冷感。
成功的阻断被定义为冷敏感性完全丧失或降低。
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封锁后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻滞后 12 小时和 24 小时感觉阻滞的回归
大体时间:术后第 1 天
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将在阻滞给药后 12 和 24 小时使用冰管冷感测试来评估阻滞消退。
冷感可分为正常冷感、减轻冷感或无冷感。
报告正常冷感的参与者将被视为经历了块回归。
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术后第 1 天
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阿片类药物消费
大体时间:术后第 1 天
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阻断给药后 12 小时和 24 小时的阿片类药物消耗量将通过 IV 患者自控镇痛来测量。
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术后第 1 天
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急性疼痛评分
大体时间:术后第 1 天
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休息时和咳嗽时的疼痛状态将在块给药后 12 小时和 24 小时通过数字评定量表 (NRS) 评分进行评估。NRS 是一个 11 点数字量表,范围从 0 到 10。
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术后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Burhan Dost, M.D.、Ondokuz Mayıs University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月14日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月27日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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