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Confronto dell'analisi sensoriale dopo blocchi del piano intercostale parasternale superficiale e profondo

28 febbraio 2025 aggiornato da: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Confronto della massima estensione della valutazione sensoriale in seguito a blocchi del piano intercostale parasternale superficiale e profondo

Il dolore postoperatorio conseguente ad un intervento di cardiochirurgia è un problema comune che può avere un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti. Un’efficace gestione del dolore perioperatorio è fondamentale per migliorare i risultati dei pazienti. Il dolore è tipicamente più intenso durante i primi due giorni postoperatori e una gestione inadeguata può portare a dolore cronico, riducendo ulteriormente la qualità della vita. I recenti progressi nell’anestesia regionale ecoguidata, compresi i blocchi del piano intercostale parasternale superficiale e profondo, hanno migliorato il controllo del dolore acuto. Questi blocchi mirano a fornire analgesia prendendo di mira i rami cutanei anteriori dei nervi toracici T2-6. Sebbene la loro efficacia sia riconosciuta, la valutazione sensoriale e l’analisi dermatomerica rimangono inesplorate. Gli studi sui cadaveri suggeriscono che il blocco profondo può coprire più spazio parasternale rispetto al blocco superficiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale valuta i blocchi sensoriali in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto che ricevono blocchi del piano intercostale parasternale superficiale o profondo. La valutazione sensoriale, condotta da un ricercatore in cieco 30 minuti dopo il blocco, prevede l'applicazione di piccoli tubi di ghiaccio con sensazioni di freddo classificate come Normale, Ridotta o Assenza di freddo. Un blocco riuscito è definito come la perdita o la riduzione della sensibilità al freddo, mentre la normale sensazione di freddo indica un fallimento del blocco. Le valutazioni iniziano dalla linea mediana, spostandosi lateralmente verso la linea ascellare anteriore. Le aree contrassegnate vengono analizzate digitalmente. La regressione del blocco viene valutata 12 e 24 ore dopo la procedura utilizzando gli stessi criteri di valutazione a freddo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino
        • Ondokuz Mayis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati pazienti programmati per sternotomia mediana come parte di un intervento chirurgico a cuore aperto e che hanno ricevuto un blocco del piano intercostale parasternale superficiale o profondo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a un efficace intervento chirurgico a cuore aperto con sternotomia mediana
  • Pazienti sottoposti a blocco del piano intercostale parasternale superficiale o profondo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie psichiatriche come psicosi o demenza che impedirebbero la comunicazione con il paziente
  • Pazienti che non vogliono partecipare allo studio
  • Rifare gli interventi chirurgici
  • Pazienti il ​​cui blocco è considerato infruttuoso con il test dell'applicazione del freddo al 30° minuto
  • Pazienti che non possono essere estubati 12 ore dopo il blocco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parasternale profondo
I pazienti programmati per un intervento chirurgico a cuore aperto riceveranno un blocco profondo del piano intercostale parasternale prima dell'intervento e lo stato del blocco sensoriale verrà valutato 30 minuti dopo utilizzando piccoli tubi di ghiaccio.
Altro: Valutazione sensoriale
I pazienti programmati per un intervento chirurgico a cuore aperto riceveranno un blocco del piano intercostale parasternale profondo/superficiale prima dell'intervento e lo stato del blocco sensoriale verrà valutato dopo 30 minuti.
Parasternale superficiale
I pazienti programmati per un intervento chirurgico a cuore aperto riceveranno un blocco del piano intercostale parasternale superficiale prima dell'intervento e lo stato del blocco sensoriale verrà valutato 30 minuti dopo utilizzando piccoli tubi di ghiaccio.
Altro: Valutazione sensoriale
I pazienti programmati per un intervento chirurgico a cuore aperto riceveranno un blocco del piano intercostale parasternale profondo/superficiale prima dell'intervento e lo stato del blocco sensoriale verrà valutato dopo 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione del blocco sensoriale misurato mediante test della sensazione di freddo attraverso la parete toracica anteriore in seguito a blocchi del piano intercostale parasternale profondo e superficiale.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo i blocchi
I partecipanti verranno sottoposti a valutazione sensoriale utilizzando un test standardizzato di sensazione di freddo a 30 minuti dopo il blocco per valutare il massimo blocco sensoriale. I dati verranno registrati come area di perdita sensoriale (in cm) lungo la parete toracica anteriore e i risultati verranno aggregati per riportare l'area massima di blocco sensoriale raggiunta sia per i blocchi profondi che per quelli superficiali. La sensazione di freddo verrà classificata come Freddo normale, Freddo ridotto o Nessuna sensazione di freddo. Un blocco riuscito è definito come una completa perdita o riduzione della sensibilità al freddo.
30 minuti dopo i blocchi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regressione del blocco sensoriale a 12 e 24 ore post-blocco
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
La regressione del blocco verrà valutata 12 e 24 ore dopo la somministrazione del blocco utilizzando il test della sensazione di freddo con provette di ghiaccio. La sensazione di freddo verrà classificata come Freddo normale, Freddo ridotto o Nessuna sensazione di freddo. Verrà considerato che i partecipanti che segnalano una sensazione di freddo normale abbiano sperimentato una regressione del blocco.
Giorno postoperatorio 1
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Il consumo di oppioidi a 12 e 24 ore dopo la somministrazione del blocco sarà misurato mediante analgesia IV controllata dal paziente.
Giorno postoperatorio 1
Punteggi del dolore acuto
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Lo stato del dolore a riposo e durante la tosse sarà valutato mediante punteggi della Numeric Rating Scale (NRS) a 12 e 24 ore dopo la somministrazione del blocco. La NRS è una scala numerica a 11 punti che varia da 0 a 10.
Giorno postoperatorio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SensoryParasternal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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