Szenzoros elemzés összehasonlítása felületes és mély bordaközi sík blokkok után
2025. február 28. frissítette: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
Az érzékszervi vizsgálat maximális kiterjesztésének összehasonlítása felületes és mély bordaközi sík blokkok után
A szívműtétet követő posztoperatív fájdalom gyakori probléma, amely negatívan befolyásolhatja a betegek életminőségét.
A hatékony perioperatív fájdalomkezelés kulcsfontosságú a betegek kimenetelének javításához.
A fájdalom jellemzően az első két posztoperatív napon a legintenzívebb, és a nem megfelelő kezelés krónikus fájdalomhoz vezethet, ami tovább rontja az életminőséget.
Az ultrahanggal vezérelt regionális érzéstelenítésben a közelmúltban elért eredmények, beleértve a felületes és mély parasternális bordaközi sík blokkokat, javították az akut fájdalom kontrollálását.
Ezek a blokkok a T2-6 mellkasi idegek elülső bőrágait célozva fájdalomcsillapítást biztosítanak.
Hatékonyságukat elismerték ugyan, de az érzékszervi értékelés és a dermatomális elemzés feltáratlan marad.
A holttest-vizsgálatok azt sugallják, hogy a mély blokk nagyobb paraszterális teret takarhat, mint a felületes blokk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a megfigyeléses vizsgálat olyan nyitott szívműtéten átesett betegek szenzoros blokkjait értékeli, akik felületes vagy mély parasternalis bordaközi sík blokkokat kapnak.
Az érzékszervi vizsgálatot egy elvakult kutató végezte el 30 perccel a blokkolás után, és kis jégcsöveket alkalmaznak, amelyek normál, csökkentett vagy nem hideg kategóriákba sorolhatók.
A sikeres blokk a hidegérzékenység elvesztését vagy csökkenését jelenti, míg a normál hidegérzés a blokk meghibásodását jelzi.
A felmérések a középvonaltól kezdődnek, oldalirányban haladva az elülső hónaljvonal felé.
A megjelölt területeket digitálisan elemzik.
A blokk regressziót az eljárás után 12 és 24 órával értékeljük, ugyanazon hideg értékelési kritériumok alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka
- Ondokuz Mayis University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nyitott szívműtét részeként medián szternotómiára tervezett betegeket, akik felületes vagy mély parasternalis bordaközi sík blokkot kaptak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél hatékony nyitott szívműtéten esnek át medián sternotomiával
- Felületes vagy mély parasternalis bordaközi sík blokádon átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai betegségben, például pszichózisban vagy demenciában szenvedő betegek, amelyek megakadályozzák a beteggel való kommunikációt
- Azok a betegek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
- Ismételje meg a műtéteket
- Azok a betegek, akiknél a blokkolás sikertelennek bizonyult a hideg alkalmazási teszt során a 30. percben
- Olyan betegek, akiket a blokkolás után 12 órával nem lehet extubálni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Deep Parasternal
A nyitott szívműtétre tervezett betegek a műtét előtt mély parasternális bordaközi sík blokkot kapnak, és 30 perccel később kis jégcsövek segítségével értékelik a szenzoros blokk állapotát.
|
A nyitott szívműtétre tervezett betegek a műtét előtt mély/felületes parasternalis bordaközi sík blokkot kapnak, és a szenzoros blokk állapotát 30 perc elteltével értékelik.
|
|
Felületes Parasternalis
A nyitott szívműtétre tervezett betegek a műtét előtt felületes parasternális bordaközi sík blokkot kapnak, és 30 perccel később kis jégcsövek segítségével értékelik a szenzoros blokk állapotát.
|
A nyitott szívműtétre tervezett betegek a műtét előtt mély/felületes parasternalis bordaközi sík blokkot kapnak, és a szenzoros blokk állapotát 30 perc elteltével értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzékszervi blokád mértéke hidegérzet-teszttel mérve a mellkas elülső falán mély és felületes bordaközi síkblokkokat követően.
Időkeret: 30 perccel a blokkok után
|
A résztvevők szenzoros értékelésen esnek át szabványos hidegérzet teszttel a blokkolás után 30 perccel, hogy értékeljék a maximális szenzoros blokádot.
Az adatokat a szenzoros veszteség területeként (cm-ben) rögzítjük a mellkas elülső fala mentén, és az eredményeket összesítve jelentik az érzékszervi blokád maximális területét mind a mély, mind a felületes blokkok esetében.
A hidegérzet normál hideg, csökkent hideg vagy nincs hidegérzet.
A sikeres blokkolást a hidegérzékenység teljes elvesztése vagy csökkentése jelenti.
|
30 perccel a blokkok után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzékszervi blokád regressziója a blokkolás utáni 12 és 24 órával
Időkeret: Posztoperatív nap 1
|
A blokk regresszióját a blokk beadása után 12 és 24 órával értékeljük jégcsövekkel végzett hidegérzet-teszttel.
A hidegérzet normál hideg, csökkent hideg vagy nincs hidegérzet.
Azok a résztvevők, akik normál hidegérzésről számolnak be, blokk-regressziót tapasztaltak.
|
Posztoperatív nap 1
|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív nap 1
|
A blokk beadását követő 12. és 24. órában az opioidfogyasztást intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással mérjük.
|
Posztoperatív nap 1
|
|
Akut fájdalom pontszámok
Időkeret: Posztoperatív nap 1
|
A nyugalmi és köhögési fájdalom állapotát a Numeric Rating Scale (NRS) pontszámok alapján értékelik 12 és 24 órával a blokk beadása után. Az NRS egy 11 pontos numerikus skála, amely 0 és 10 között mozog.
|
Posztoperatív nap 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SensoryParasternal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .