Jämförelse av sensorisk analys efter ytliga och djupa parasternala interkostala planblock
28 februari 2025 uppdaterad av: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
Jämförelse av maximal förlängning av sensorisk bedömning efter ytliga och djupa parasternala interkostala planblock
Postoperativ smärta efter hjärtkirurgi är ett vanligt problem som kan påverka patienternas livskvalitet negativt.
Effektiv perioperativ smärtbehandling är avgörande för att förbättra patientresultaten.
Smärtan är vanligtvis mest intensiv under de första två postoperativa dagarna, och otillräcklig behandling kan leda till kronisk smärta, vilket ytterligare försämrar livskvaliteten.
De senaste framstegen inom ultraljudsstyrd regional anestesi, inklusive ytliga och djupa parasternala interkostala planblock, har förbättrat akut smärtkontroll.
Dessa block syftar till att ge analgesi genom att rikta in sig på de främre kutana grenarna av T2-6-thoraxnerverna.
Även om deras effektivitet är erkänd, förblir sensorisk utvärdering och dermatomal analys outforskade.
Kadaverstudier tyder på att det djupa blocket kan täcka mer parasternalt utrymme än det ytliga blocket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie utvärderar sensoriska blockeringar hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi som får ytliga eller djupa parasternala interkostala planblock.
Sensorisk bedömning, utförd av en förblindad forskare 30 minuter efter blockering, involverar applicering av små isrör med kyla förnimmelser kategoriserade som Normal, Minskad eller Ingen kyla.
En framgångsrik blockering definieras som förlust eller minskning av köldkänslighet, medan normal köldkänsla indikerar blockfel.
Bedömningar börjar vid mittlinjen och rör sig i sidled till den främre axillärlinjen.
Markerade områden analyseras digitalt.
Blockregression utvärderas 12 och 24 timmar efter proceduren med användning av samma kylbedömningskriterier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för median sternotomi som en del av öppen hjärtkirurgi och som har fått antingen ett ytligt eller djupt parasternalt interkostalt planblock kommer att inskrivas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå effektiv öppen hjärtkirurgi med median sternotomi
- Patienter som har genomgått ytligt eller djupt parasternalt interkostalt planblock
Uteslutningskriterier:
- Patienter med allvarliga psykiatriska sjukdomar som psykos eller demens som skulle förhindra kommunikation med patienten
- Patienter som inte vill delta i studien
- Gör om operationer
- Patienter vars blockering anses misslyckad med kallappliceringstestet vid den 30:e minuten
- Patienter som inte kan extuberas 12 timmar efter blockering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Djup Parasternal
Patienter som är schemalagda för öppen hjärtkirurgi kommer att få ett djupt parasternalt interkostalt planblock preoperativt, och sensorisk blockstatus kommer att utvärderas 30 minuter senare med hjälp av små isrör.
|
Patienter som är schemalagda för öppen hjärtkirurgi kommer att få ett djupt/ytligt parasternalt interkostalt planblock preoperativt och sensoriskt blockstatus kommer att utvärderas efter 30 minuter.
|
|
Ytlig parasternal
Patienter som är schemalagda för öppen hjärtkirurgi kommer att få ett ytligt parasternalt interkostalt planblock preoperativt, och sensoriskt blockstatus kommer att utvärderas 30 minuter senare med hjälp av små isrör.
|
Patienter som är schemalagda för öppen hjärtkirurgi kommer att få ett djupt/ytligt parasternalt interkostalt planblock preoperativt och sensoriskt blockstatus kommer att utvärderas efter 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattningen av sensorisk blockad uppmätt genom köldkänseltestning över den främre bröstväggen efter djupa och ytliga parasternala interkostala plana block.
Tidsram: 30 minuter efter blocken
|
Deltagarna kommer att genomgå sensorisk bedömning med hjälp av standardiserat köldsensationstest 30 minuter efter blockeringen för att utvärdera den maximala sensoriska blockaden.
Data kommer att registreras som området för sensorisk förlust (i cm) längs den främre bröstväggen, och resultaten kommer att aggregeras för att rapportera det maximala området av sensorisk blockad som uppnåtts för både djupa och ytliga blockeringar.
Förkylningskänsla kommer att kategoriseras som Normal förkylning, Minskad förkylning eller Ingen förkylningskänsla.
En framgångsrik blockering definieras som en fullständig förlust eller minskning av köldkänslighet.
|
30 minuter efter blocken
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regression av sensorisk blockad 12 och 24 timmar efter blockering
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Blockregression kommer att utvärderas 12 och 24 timmar efter blockadministrering med hjälp av kallsensationstestning med isrör.
Den kalla känslan kommer att kategoriseras som Normal kyla, Minskad kyla eller Ingen kall känsla.
Deltagare som rapporterar normal förkylningskänsla kommer att anses ha upplevt blockregression.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Opioidkonsumtion vid 12 och 24 timmar efter blockadministrering kommer att mätas med IV patientkontrollerad analgesi.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Akuta smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Smärtstatus i vila och vid hosta kommer att bedömas med numeriska betygsskala (NRS) poäng vid 12 och 24 timmar efter blockadministrering. NRS är en 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10.
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SensoryParasternal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .