Vergelijking van sensorische analyse na oppervlakkige en diepe parasternale intercostale vlakblokken
28 februari 2025 bijgewerkt door: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
Vergelijking van maximale uitbreiding van sensorische beoordeling na oppervlakkige en diepe parasternale intercostale vlakblokken
Postoperatieve pijn na een hartoperatie is een veelvoorkomend probleem dat de levenskwaliteit van patiënten negatief kan beïnvloeden.
Effectief perioperatief pijnmanagement is cruciaal voor het verbeteren van de patiëntresultaten.
De pijn is doorgaans het meest intens tijdens de eerste twee dagen postoperatief, en onvoldoende behandeling kan leiden tot chronische pijn, waardoor de kwaliteit van leven verder afneemt.
Recente ontwikkelingen op het gebied van echogeleide regionale anesthesie, waaronder oppervlakkige en diepe parasternale intercostale vlakblokkades, hebben de acute pijnbeheersing verbeterd.
Deze blokkades zijn bedoeld om analgesie te bieden door zich te richten op de voorste huidtakken van de thoracale zenuwen T2-6.
Hoewel de werkzaamheid ervan wordt erkend, blijven sensorische evaluatie en dermatomale analyse onontgonnen.
Kadaverstudies suggereren dat het diepe blok mogelijk meer parasternale ruimte bestrijkt dan het oppervlakkige blok.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie evalueert sensorische blokkades bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan en die oppervlakkige of diepe parasternale blokkades in het intercostale vlak krijgen.
Zintuiglijke beoordeling, uitgevoerd door een verblinde onderzoeker 30 minuten na het blok, omvat het aanbrengen van kleine ijsbuisjes met koude sensaties gecategoriseerd als Normaal, Verminderd of Geen verkoudheid.
Een succesvolle blokkade wordt gedefinieerd als het verlies of de vermindering van de gevoeligheid voor koude, terwijl een normale koudesensatie duidt op falen van de blokkade.
Beoordelingen beginnen op de middellijn en bewegen lateraal naar de voorste oksellijn.
Gemarkeerde gebieden worden digitaal geanalyseerd.
Blokregressie wordt 12 en 24 uur na de procedure geëvalueerd met behulp van dezelfde koude beoordelingscriteria.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een mediane sternotomie ondergaan als onderdeel van een openhartoperatie en die een oppervlakkige of diepe parasternale intercostale vlakblokkade hebben ondergaan, worden geïncludeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een effectieve openhartoperatie met mediane sternotomie zullen ondergaan
- Patiënten die een oppervlakkig of diep parasternaal intercostaal vlakblok hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen zoals psychose of dementie die de communicatie met de patiënt belemmeren
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Operaties opnieuw uitvoeren
- Patiënten bij wie de blokkade na de 30e minuut als mislukt wordt beschouwd bij de koude applicatietest
- Patiënten die 12 uur na het blok niet kunnen worden geëxtubeerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diep parasternaal
Patiënten die een openhartoperatie ondergaan, krijgen preoperatief een diep parasternaal intercostaal vlakblok en de sensorische blokstatus wordt 30 minuten later geëvalueerd met behulp van kleine ijsbuisjes.
|
Patiënten die een openhartoperatie moeten ondergaan, krijgen preoperatief een diepe/oppervlakkige parasternale blokkade in het intercostale vlak, en de status van de sensorische blokkade wordt na 30 minuten geëvalueerd.
|
|
Oppervlakkig parasternaal
Patiënten die een openhartoperatie ondergaan, krijgen preoperatief een oppervlakkig parasternaal intercostaal vlakblok en de sensorische blokstatus wordt 30 minuten later geëvalueerd met behulp van kleine ijsbuisjes.
|
Patiënten die een openhartoperatie moeten ondergaan, krijgen preoperatief een diepe/oppervlakkige parasternale blokkade in het intercostale vlak, en de status van de sensorische blokkade wordt na 30 minuten geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van de sensorische blokkade gemeten door koudesensatietests over de voorste borstwand na diepe en oppervlakkige parasternale intercostale vlakblokkades.
Tijdsspanne: 30 minuten na de blokken
|
Deelnemers ondergaan een sensorische beoordeling met behulp van een gestandaardiseerde koudesensatietest 30 minuten na het blok om de maximale sensorische blokkade te evalueren.
De gegevens zullen worden geregistreerd als het gebied van sensorisch verlies (in cm) langs de voorste borstwand, en de resultaten zullen worden samengevoegd om het maximale gebied van sensorische blokkade te rapporteren dat is bereikt voor zowel diepe als oppervlakkige blokkades.
Koudesensatie wordt gecategoriseerd als Normale Koude, Verminderde Koude of Geen Koudesensatie.
Een succesvolle blokkade wordt gedefinieerd als een volledig verlies of vermindering van de koudegevoeligheid.
|
30 minuten na de blokken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regressie van sensorische blokkade 12 en 24 uur na de blokkade
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Blokregressie zal 12 en 24 uur na bloktoediening worden geëvalueerd met behulp van koudesensatietests met ijsbuisjes.
Het koudegevoel wordt gecategoriseerd als Normale Koude, Verminderde Koude of Geen Koudesensatie.
Van deelnemers die een normaal koudegevoel melden, wordt aangenomen dat ze blokregressie hebben ervaren.
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Het opioïdenverbruik 12 en 24 uur na bloktoediening zal worden gemeten door middel van IV-patiëntgecontroleerde analgesie.
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Acute pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
De pijnstatus in rust en tijdens hoesten wordt beoordeeld aan de hand van Numeric Rating Scale (NRS)-scores op 12 en 24 uur na bloktoediening. De NRS is een numerieke schaal van 11 punten die varieert van 0 tot 10.
|
Postoperatieve dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SensoryParasternal
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .