Comparação da análise sensorial após bloqueios do plano intercostal paraesternal superficial e profundo
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
Comparação da extensão máxima da avaliação sensorial após bloqueios do plano intercostal paraesternal superficial e profundo
A dor pós-operatória após cirurgia cardíaca é um problema comum que pode impactar negativamente a qualidade de vida dos pacientes.
O manejo eficaz da dor perioperatória é crucial para melhorar os resultados dos pacientes.
A dor geralmente é mais intensa durante os dois primeiros dias de pós-operatório e o manejo inadequado pode levar à dor crônica, diminuindo ainda mais a qualidade de vida.
Avanços recentes na anestesia regional guiada por ultrassom, incluindo bloqueios superficiais e profundos do plano intercostal paraesternal, melhoraram o controle da dor aguda.
Esses bloqueios têm como objetivo proporcionar analgesia visando os ramos cutâneos anteriores dos nervos torácicos T2-6.
Embora sua eficácia seja reconhecida, a avaliação sensorial e a análise dermatomal permanecem inexploradas.
Estudos em cadáveres sugerem que o bloqueio profundo pode cobrir mais espaço paraesternal do que o bloqueio superficial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo observacional avalia bloqueios sensoriais em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto que recebem bloqueios superficiais ou profundos do plano intercostal paraesternal.
A avaliação sensorial, conduzida por um pesquisador cego 30 minutos após o bloqueio, envolve a aplicação de pequenos tubos de gelo com sensações de frio categorizadas como Normal, Reduzida ou Sem frio.
Um bloqueio bem-sucedido é definido como a perda ou redução da sensibilidade ao frio, enquanto a sensação normal de frio indica falha do bloqueio.
As avaliações iniciam na linha média, seguindo lateralmente até a linha axilar anterior.
As áreas marcadas são analisadas digitalmente.
A regressão em bloco é avaliada 12 e 24 horas após o procedimento usando os mesmos critérios de avaliação do frio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos pacientes agendados para esternotomia mediana como parte de cirurgia de coração aberto e que receberam bloqueio do plano intercostal paraesternal superficial ou profundo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia cardíaca aberta eficaz com esternotomia mediana
- Pacientes submetidos a bloqueio do plano intercostal paraesternal superficial ou profundo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças psiquiátricas graves, como psicose ou demência, que impediriam a comunicação com o paciente
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Refazer cirurgias
- Pacientes cujo bloqueio é considerado mal sucedido com o teste de aplicação de frio no 30º minuto
- Pacientes que não podem ser extubados 12 horas após o bloqueio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paraesternal Profundo
Os pacientes agendados para cirurgia de coração aberto receberão um bloqueio do plano intercostal paraesternal profundo no pré-operatório, e o status do bloqueio sensorial será avaliado 30 minutos depois usando pequenos tubos de gelo.
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Os pacientes agendados para cirurgia de coração aberto receberão um bloqueio do plano intercostal paraesternal profundo/superficial no pré-operatório, e o status do bloqueio sensorial será avaliado após 30 minutos.
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Paraesternal Superficial
Os pacientes agendados para cirurgia de coração aberto receberão um bloqueio do plano intercostal paraesternal superficial no pré-operatório, e o status do bloqueio sensorial será avaliado 30 minutos depois usando pequenos tubos de gelo.
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Os pacientes agendados para cirurgia de coração aberto receberão um bloqueio do plano intercostal paraesternal profundo/superficial no pré-operatório, e o status do bloqueio sensorial será avaliado após 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extensão do bloqueio sensorial medida por teste de sensação de frio na parede torácica anterior após bloqueios do plano intercostal paraesternal profundo e superficial.
Prazo: 30 minutos após os bloqueios
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Os participantes serão submetidos à avaliação sensorial por meio de teste padronizado de sensação de frio 30 minutos após o bloqueio para avaliar o bloqueio sensorial máximo.
Os dados serão registrados como a área de perda sensorial (em cm) ao longo da parede torácica anterior, e os resultados serão agregados para relatar a área máxima de bloqueio sensorial alcançada para bloqueios profundos e superficiais.
A sensação de frio será categorizada como Frio Normal, Frio Reduzido ou Sem Sensação de Frio.
Um bloqueio bem sucedido é definido como uma perda completa ou redução da sensibilidade ao frio.
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30 minutos após os bloqueios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regressão do bloqueio sensorial às 12 e 24 horas pós-bloqueio
Prazo: Dia Pós-operatório 1
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A regressão do bloco será avaliada 12 e 24 horas após a administração do bloco usando teste de sensação de frio com tubos de gelo.
A sensação de frio será categorizada como Frio Normal, Frio Reduzido ou Sem Sensação de Frio.
Os participantes que relatarem sensação de frio normal serão considerados como tendo experimentado regressão de bloqueio.
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Dia Pós-operatório 1
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Consumo de opioides
Prazo: Dia Pós-operatório 1
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O consumo de opioides 12 e 24 horas após a administração do bloco será medido por analgesia controlada pelo paciente IV.
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Dia Pós-operatório 1
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Escores de dor aguda
Prazo: Dia Pós-operatório 1
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O estado da dor em repouso e durante a tosse será avaliado pelas pontuações da Escala de Avaliação Numérica (NRS) às 12 e 24 horas após a administração do bloco. A NRS é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 a 10.
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Dia Pós-operatório 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SensoryParasternal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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