Sammenligning av sensorisk analyse etter overfladiske og dype parasternale interkostale planblokker
28. februar 2025 oppdatert av: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
Sammenligning av maksimal utvidelse av sensorisk vurdering etter overfladiske og dype parasternale interkostale planblokker
Postoperative smerter etter hjertekirurgi er et vanlig problem som kan påvirke pasientenes livskvalitet negativt.
Effektiv perioperativ smertebehandling er avgjørende for å forbedre pasientresultatene.
Smerter er vanligvis mest intense i løpet av de to første postoperative dagene, og utilstrekkelig behandling kan føre til kroniske smerter, som ytterligere reduserer livskvaliteten.
Nylige fremskritt innen ultralydveiledet regional anestesi, inkludert overfladiske og dype parasternale interkostale planblokker, har forbedret akutt smertekontroll.
Disse blokkene tar sikte på å gi analgesi ved å målrette mot de fremre kutane grenene til T2-6-thoraxnervene.
Selv om deres effektivitet er anerkjent, forblir sensorisk evaluering og dermatomal analyse uutforsket.
Kadaverstudier tyder på at den dype blokken kan dekke mer parasternalt rom enn den overfladiske blokken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien evaluerer sensoriske blokkeringer hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi som får overfladiske eller dype parasternale interkostale planblokker.
Sensorisk vurdering, utført av en blindet forsker 30 minutter etter blokkering, innebærer påføring av små isrør med kuldefølelser kategorisert som Normal, Redusert eller Ingen kulde.
En vellykket blokkering er definert som tap eller reduksjon av kuldefølsomhet, mens normal kuldefølelse indikerer blokkeringssvikt.
Vurderinger starter ved midtlinjen, og beveger seg lateralt til den fremre aksillærlinjen.
Merkede områder analyseres digitalt.
Blokkregresjon blir evaluert 12 og 24 timer etter prosedyren ved å bruke de samme kuldevurderingskriteriene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for median sternotomi som en del av åpen hjertekirurgi og som har mottatt enten en overfladisk eller dyp parasternal interkostal planblokk, vil bli registrert
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå effektiv åpen hjerteoperasjon med median sternotomi
- Pasienter som har gjennomgått overfladisk eller dyp parasternal interkostal planblokk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige psykiatriske sykdommer som psykose eller demens som ville hindre kommunikasjon med pasienten
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
- Gjenta operasjoner
- Pasienter hvis blokkering anses som mislykket med den kalde påføringstesten i det 30. minutt
- Pasienter som ikke kan ekstuberes 12 timer etter blokkering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dyp Parasternal
Pasienter som er planlagt for åpen hjertekirurgi vil få en dyp parasternal interkostal planblokk preoperativt, og sensorisk blokkeringsstatus vil bli evaluert 30 minutter senere ved hjelp av små isrør.
|
Pasienter som er planlagt for åpen hjertekirurgi vil få en dyp/overfladisk parasternal interkostal planblokk preoperativt, og sensorisk blokkeringsstatus vil bli evaluert etter 30 minutter.
|
|
Overfladisk parasternal
Pasienter som er planlagt for åpen hjertekirurgi vil få en overfladisk parasternal interkostal planblokk preoperativt, og sensorisk blokkeringsstatus vil bli evaluert 30 minutter senere ved hjelp av små isrør.
|
Pasienter som er planlagt for åpen hjertekirurgi vil få en dyp/overfladisk parasternal interkostal planblokk preoperativt, og sensorisk blokkeringsstatus vil bli evaluert etter 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang av sensorisk blokade målt ved kaldfølelsestesting over den fremre brystveggen etter dype og overfladiske parasternale interkostale planblokker.
Tidsramme: 30 minutter etter blokkeringene
|
Deltakerne vil gjennomgå sensorisk vurdering ved å bruke standardisert kaldfølelsestest 30 minutter etter blokkering for å evaluere maksimal sensorisk blokade.
Dataene vil bli registrert som området med sensorisk tap (i cm) langs den fremre brystveggen, og resultatene vil bli aggregert for å rapportere det maksimale området av sensorisk blokkade oppnådd for både dype og overfladiske blokkeringer.
Forkjølelsesfølelse vil bli kategorisert som Normal kald, Redusert kaldfølelse eller Ingen kaldfølelse.
En vellykket blokkering er definert som et fullstendig tap eller reduksjon av kuldefølsomhet.
|
30 minutter etter blokkeringene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regresjon av sensorisk blokkade 12 og 24 timer etter blokkering
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Blokkregresjon vil bli evaluert 12 og 24 timer etter blokkadministrering ved bruk av kaldfølelsestesting med isrør.
Den kalde følelsen vil bli kategorisert som Normal kald, Redusert kald eller Ingen kald følelse.
Deltakere som rapporterer normal kuldefølelse vil anses å ha opplevd blokkregresjon.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Opioidforbruk 12 og 24 timer etter blokkadministrering vil bli målt ved IV pasientkontrollert analgesi.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Akutt smerte score
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Smertestatus i hvile og mens du hoster vil bli vurdert av Numeric Rating Scale (NRS)-score ved 12 og 24 timer etter blokkadministrering. NRS er en 11-punkts numerisk skala som varierer fra 0 til 10.
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SensoryParasternal
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .