Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie analizy sensorycznej po powierzchownych i głębokich blokach przymostkowych w płaszczyźnie międzyżebrowej

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Porównanie maksymalnego rozszerzenia oceny czucia po powierzchownych i głębokich blokach przymostkowych w płaszczyźnie międzyżebrowej

Ból pooperacyjny po operacji kardiochirurgicznej jest częstym problemem, który może negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów. Skuteczne leczenie bólu okołooperacyjnego ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników leczenia pacjentów. Ból jest zazwyczaj najbardziej intensywny w ciągu pierwszych dwóch dni po operacji, a niewłaściwe leczenie może prowadzić do przewlekłego bólu, co dodatkowo pogarsza jakość życia. Ostatnie postępy w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą USG, obejmujące powierzchowne i głębokie blokady przymostkowe w płaszczyźnie międzyżebrowej, poprawiły kontrolę ostrego bólu. Blokady te mają na celu zapewnienie analgezji poprzez działanie na przednie gałęzie skórne nerwów piersiowych T2-6. Chociaż ich skuteczność została uznana, ocena sensoryczna i analiza dermatomowa pozostają niezbadane. Badania zwłok sugerują, że blok głęboki może obejmować większą przestrzeń przymostkową niż blok powierzchowny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym oceniano blokady czucia u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu, u których zastosowano powierzchowne lub głębokie blokady przymostkowe w płaszczyźnie międzyżebrowej. Ocena sensoryczna, przeprowadzona przez zaślepionego badacza 30 minut po bloku, polega na nałożeniu małych rurek z lodem, wywołując uczucie zimna sklasyfikowane jako Normalne, Zredukowane lub Brak zimna. Udaną blokadę definiuje się jako utratę lub zmniejszenie wrażliwości na zimno, podczas gdy normalne uczucie zimna wskazuje na niepowodzenie bloku. Ocenę rozpoczyna się od linii środkowej, przesuwając się bocznie do przedniej linii pachowej. Oznaczone obszary są analizowane cyfrowo. Regresję blokową ocenia się 12 i 24 godziny po zabiegu, stosując te same kryteria oceny na zimno.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk
        • Ondokuz Mayis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci zakwalifikowani do zabiegu sternotomii pośrodkowej w ramach operacji na otwartym sercu, którzy otrzymali powierzchowną lub głęboką blokadę przymostkową w płaszczyźnie międzyżebrowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani skutecznej operacji na otwartym sercu z pośrodkową sternotomią
  • Pacjenci, którzy przeszli powierzchowną lub głęboką blokadę przymostkową w płaszczyźnie międzyżebrowej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z poważnymi chorobami psychicznymi, takimi jak psychoza lub demencja, które uniemożliwiają komunikację z pacjentem
  • Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
  • Powtórz operacje
  • Pacjenci, u których blokadę uznano za nieudaną, w teście aplikacji zimnem w 30. minucie
  • Pacjenci, których nie można ekstubować 12 godzin po bloku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Głęboko przymostkowe
Pacjenci zakwalifikowani do operacji na otwartym sercu zostaną przed operacją poddani głębokiej blokadzie przymostkowej w płaszczyźnie międzyżebrowej, a stan blokady czuciowej zostanie oceniony 30 minut później za pomocą małych rurek lodowych.
Inny: Ocena sensoryczna
Pacjenci zakwalifikowani do operacji na otwartym sercu zostaną przedoperacyjnie poddani głębokiej/powierzchownej blokadzie przymostkowej w płaszczyźnie międzyżebrowej, a stan blokady czucia zostanie oceniony po 30 minutach.
Powierzchowne przymostkowe
Pacjenci zakwalifikowani do operacji na otwartym sercu otrzymają przed operacją powierzchowną blokadę przymostkową w płaszczyźnie międzyżebrowej, a stan blokady czuciowej zostanie oceniony 30 minut później za pomocą małych rurek z lodem.
Inny: Ocena sensoryczna
Pacjenci zakwalifikowani do operacji na otwartym sercu zostaną przedoperacyjnie poddani głębokiej/powierzchownej blokadzie przymostkowej w płaszczyźnie międzyżebrowej, a stan blokady czucia zostanie oceniony po 30 minutach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień blokady czuciowej mierzony badaniem uczucia zimna na przedniej ścianie klatki piersiowej po głębokich i powierzchownych blokach przymostkowych w płaszczyźnie międzyżebrowej.
Ramy czasowe: 30 minut po blokach
Uczestnicy zostaną poddani ocenie sensorycznej przy użyciu standardowego testu odczuwania zimna 30 minut po bloku, aby ocenić maksymalną blokadę sensoryczną. Dane zostaną zapisane jako obszar utraty czucia (w cm) wzdłuż przedniej ściany klatki piersiowej, a wyniki zostaną zagregowane w celu określenia maksymalnego obszaru blokady czucia osiągniętego zarówno w przypadku blokad głębokich, jak i powierzchownych. Uczucie zimna zostanie sklasyfikowane jako normalne zimno, zmniejszone uczucie zimna lub brak uczucia zimna. Skuteczną blokadę definiuje się jako całkowitą utratę lub zmniejszenie wrażliwości na zimno.
30 minut po blokach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresja blokady sensorycznej po 12 i 24 godzinach po bloku
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Regresję bloku ocenia się po 12 i 24 godzinach od podania bloku, stosując badanie uczucia zimna za pomocą rurek z lodem. Uczucie zimna zostanie sklasyfikowane jako normalne zimno, zmniejszone uczucie zimna lub brak uczucia zimna. Uznaje się, że uczestnicy zgłaszający normalne uczucie zimna doświadczyli regresji bloku.
Dzień pooperacyjny 1
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Zużycie opioidów po 12 i 24 godzinach od podania bloku będzie mierzone za pomocą dożylnego znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta.
Dzień pooperacyjny 1
Oceny bólu ostrego
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Stan bólu w spoczynku i podczas kaszlu będzie oceniany na podstawie wyników w Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 12 i 24 godzinach od podania bloku. NRS to 11-punktowa skala numeryczna, której zakres wynosi od 0 do 10.
Dzień pooperacyjny 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Główny śledczy: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SensoryParasternal

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Ocena sensoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj