Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání senzorické analýzy po povrchových a hlubokých parasternálních mezižeberních blocích

28. února 2025 aktualizováno: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Srovnání maximálního rozšíření senzorického hodnocení po povrchových a hlubokých parasternálních mezižeberních blocích

Pooperační bolest po kardiochirurgickém výkonu je častým problémem, který může negativně ovlivnit kvalitu života pacientů. Efektivní peroperační léčba bolesti je zásadní pro zlepšení výsledků pacientů. Bolest je obvykle nejintenzivnější během prvních dvou pooperačních dnů a nedostatečná léčba může vést k chronické bolesti, což dále snižuje kvalitu života. Nedávné pokroky v ultrazvukem řízené regionální anestezii, včetně povrchových a hlubokých parasternálních interkostálních blokád, zlepšily kontrolu akutní bolesti. Tyto bloky mají za cíl poskytnout analgezii zacílením na přední kožní větve T2-6 hrudních nervů. Zatímco jejich účinnost je uznávána, senzorické hodnocení a dermatomální analýza zůstávají neprozkoumané. Studie kadaverů naznačují, že hluboký blok může pokrývat více parasternálního prostoru než povrchový blok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie hodnotí senzorické bloky u pacientů podstupujících operaci na otevřeném srdci, kteří dostávají povrchové nebo hluboké parasternální blokády mezižeberní roviny. Senzorické hodnocení, které provedl zaslepený výzkumník 30 minut po bloku, zahrnuje aplikaci malých ledových trubiček s pocity chladu kategorizované jako Normální, Snížený nebo Bez chladu. Úspěšný blok je definován jako ztráta nebo snížení citlivosti na chlad, zatímco normální pocit chladu indikuje selhání bloku. Vyšetření začíná na střední čáře a pohybuje se laterálně k přední axilární čáře. Označené oblasti jsou digitálně analyzovány. Bloková regrese se vyhodnocuje 12 a 24 hodin po proceduře za použití stejných kritérií hodnocení za studena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan
        • Ondokuz Mayis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti plánovaní na střední sternotomii jako součást operace na otevřeném srdci, kteří podstoupili buď povrchovou nebo hlubokou parasternální interkostální blokádu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří podstoupí účinnou operaci otevřeného srdce se střední sternotomií
  • Pacienti, kteří podstoupili povrchový nebo hluboký parasternální blok interkostální roviny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým psychiatrickým onemocněním, jako je psychóza nebo demence, která by bránila komunikaci s pacientem
  • Pacienti, kteří se studie nechtějí zúčastnit
  • Opakujte operace
  • Pacienti, jejichž blok je považován za neúspěšný s testem aplikace chladu ve 30. minutě
  • Pacienti, kteří nemohou být extubováni 12 hodin po blokádě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hluboko parasternální
Pacienti plánovaní na operaci na otevřeném srdci dostanou předoperačně hluboký parasternální blok mezižeberní roviny a stav senzorického bloku bude vyhodnocen o 30 minut později pomocí malých ledových trubiček.
Jiný: Smyslové hodnocení
Pacienti plánovaní na operaci na otevřeném srdci obdrží předoperačně hlubokou/povrchní parasternální mezižeberní blokádu a stav senzorického bloku bude vyhodnocen po 30 minutách.
Povrchní parasternální
Pacienti plánovaní na operaci na otevřeném srdci dostanou předoperačně povrchový parasternální blok mezižeberní roviny a stav senzorického bloku bude vyhodnocen o 30 minut později pomocí malých ledových trubiček.
Jiný: Smyslové hodnocení
Pacienti plánovaní na operaci na otevřeném srdci obdrží předoperačně hlubokou/povrchní parasternální mezižeberní blokádu a stav senzorického bloku bude vyhodnocen po 30 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah senzorické blokády měřený testováním pocitu chladu přes přední hrudní stěnu po hlubokých a povrchních parasternálních mezižeberních blokádách.
Časové okno: 30 minut po blocích
Účastníci podstoupí senzorické hodnocení pomocí standardizovaného testu pocitu chladu 30 minut po blokádě, aby se vyhodnotila maximální senzorická blokáda. Data budou zaznamenána jako plocha senzorické ztráty (v cm) podél přední hrudní stěny a výsledky budou agregovány tak, aby udávaly maximální plochu senzorické blokády dosažené pro hluboké i povrchové bloky. Pocit chladu bude kategorizován jako normální chlad, snížený pocit chladu nebo žádný pocit chladu. Úspěšný blok je definován jako úplná ztráta nebo snížení citlivosti na chlad.
30 minut po blocích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regrese senzorické blokády po 12 a 24 hodinách po bloku
Časové okno: Pooperační den 1
Bloková regrese bude vyhodnocena 12 a 24 hodin po podání bloku za použití testování pocitu chladu pomocí ledových trubic. Pocit chladu bude kategorizován jako Normální chlad, Snížený chlad nebo Bez pocitu chladu. Účastníci, kteří hlásí pocit normálního nachlazení, budou považováni za účastníky, kteří zažili blokovou regresi.
Pooperační den 1
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační den 1
Spotřeba opioidů po 12 a 24 hodinách po podání bloku bude měřena IV pacientem kontrolovanou analgezií.
Pooperační den 1
Akutní bolest skóre
Časové okno: Pooperační den 1
Stav bolesti v klidu a při kašli bude hodnocen skórem numerické hodnotící škály (NRS) 12 a 24 hodin po podání bloku. NRS je 11bodová numerická škála, která se pohybuje od 0 do 10.
Pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SensoryParasternal

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Smyslové hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit