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Vergleich der sensorischen Analyse nach oberflächlichen und tiefen parasternalen Interkostalebenenblockaden

28. Februar 2025 aktualisiert von: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Vergleich der maximalen Erweiterung der sensorischen Beurteilung nach oberflächlichen und tiefen parasternalen Interkostalebenenblockaden

Postoperative Schmerzen nach einer Herzoperation sind ein häufiges Problem, das sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirken kann. Eine wirksame perioperative Schmerzbehandlung ist entscheidend für die Verbesserung der Patientenergebnisse. Die Schmerzen sind in der Regel in den ersten beiden postoperativen Tagen am stärksten und eine unzureichende Behandlung kann zu chronischen Schmerzen führen, die die Lebensqualität weiter beeinträchtigen. Jüngste Fortschritte in der ultraschallgesteuerten Regionalanästhesie, einschließlich oberflächlicher und tiefer parasternaler Interkostalebenenblockaden, haben die Kontrolle akuter Schmerzen verbessert. Diese Blockaden sollen eine Analgesie bewirken, indem sie auf die vorderen Hautäste der Brustnerven T2-6 abzielen. Während ihre Wirksamkeit anerkannt ist, bleiben sensorische Bewertung und dermatomale Analyse unerforscht. Untersuchungen an Leichen deuten darauf hin, dass der tiefe Block möglicherweise mehr parasternalen Raum abdeckt als der oberflächliche Block.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie bewertet sensorische Blockaden bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen und oberflächliche oder tiefe parasternale Interkostalebenenblockaden erhalten. Bei der sensorischen Beurteilung, die von einem verblindeten Forscher 30 Minuten nach der Blockade durchgeführt wird, werden kleine Eisröhrchen mit Kälteempfindungen in den Kategorien „Normal“, „Reduziert“ oder „Keine Kälte“ angelegt. Eine erfolgreiche Blockade wird als Verlust oder Verringerung der Kälteempfindlichkeit definiert, während ein normales Kälteempfinden auf ein Scheitern der Blockade hindeutet. Die Beurteilungen beginnen an der Mittellinie und bewegen sich seitlich zur vorderen Achsellinie. Markierte Bereiche werden digital analysiert. Die Blockregression wird 12 und 24 Stunden nach dem Eingriff anhand derselben Kältebewertungskriterien bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn
        • Ondokuz Mayis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten aufgenommen, bei denen im Rahmen einer Operation am offenen Herzen eine mittlere Sternotomie geplant ist und die entweder einen oberflächlichen oder tiefen parasternalen Interkostalebenenblock erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer wirksamen Operation am offenen Herzen mit medianer Sternotomie unterziehen
  • Patienten, die sich einem oberflächlichen oder tiefen parasternalen Interkostalebenenblock unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen wie Psychosen oder Demenz, die eine Kommunikation mit dem Patienten verhindern würden
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
  • Wiederholen Sie Operationen
  • Patienten, deren Blockade beim Kälteanwendungstest in der 30. Minute als erfolglos gilt
  • Patienten, die 12 Stunden nach der Blockade nicht extubiert werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tief parasternal
Patienten, bei denen eine Operation am offenen Herzen geplant ist, erhalten präoperativ eine tiefe parasternale Interkostalebenenblockade und der Status der sensorischen Blockade wird 30 Minuten später mithilfe kleiner Eisröhrchen beurteilt.
Sonstiges: Sensorische Beurteilung
Patienten, bei denen eine Operation am offenen Herzen geplant ist, erhalten präoperativ eine tiefe/oberflächliche parasternale Interkostalebenenblockade und der Status der sensorischen Blockade wird nach 30 Minuten beurteilt.
Oberflächlich parasternal
Patienten, bei denen eine Operation am offenen Herzen geplant ist, erhalten präoperativ eine oberflächliche parasternale Interkostalebenenblockade und der Status der sensorischen Blockade wird 30 Minuten später mithilfe kleiner Eisröhrchen beurteilt.
Sonstiges: Sensorische Beurteilung
Patienten, bei denen eine Operation am offenen Herzen geplant ist, erhalten präoperativ eine tiefe/oberflächliche parasternale Interkostalebenenblockade und der Status der sensorischen Blockade wird nach 30 Minuten beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der sensorischen Blockade, gemessen durch Kälteempfindungstests an der vorderen Brustwand nach tiefen und oberflächlichen parasternalen Interkostalebenenblockaden.
Zeitfenster: 30 Minuten nach den Sperren
Die Teilnehmer werden 30 Minuten nach der Blockade einer sensorischen Beurteilung mithilfe eines standardisierten Kälteempfindungstests unterzogen, um die maximale sensorische Blockade zu bewerten. Die Daten werden als Bereich des sensorischen Verlusts (in cm) entlang der vorderen Brustwand aufgezeichnet und die Ergebnisse werden aggregiert, um den maximalen Bereich der sensorischen Blockade anzugeben, der sowohl für tiefe als auch für oberflächliche Blockaden erreicht wurde. Das Kälteempfinden wird in die Kategorien „Normale Kälte“, „Reduzierte Kälte“ und „Keine Kälteempfindung“ eingeteilt. Eine erfolgreiche Blockade wird als vollständiger Verlust oder Reduzierung der Kälteempfindlichkeit definiert.
30 Minuten nach den Sperren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückbildung der sensorischen Blockade 12 und 24 Stunden nach der Blockade
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Die Blockregression wird 12 und 24 Stunden nach der Blockverabreichung mittels Kälteempfindungstests mit Eisröhrchen bewertet. Das Kälteempfinden wird in die Kategorien „Normale Kälte“, „Reduzierte Kälte“ und „Keine Kälteempfindung“ eingeteilt. Bei Teilnehmern, die über ein normales Kältegefühl berichten, wird davon ausgegangen, dass sie eine Blockaderegression erlebt haben.
Postoperativer Tag 1
Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Der Opioidkonsum 12 und 24 Stunden nach der Blockverabreichung wird durch vom Patienten kontrollierte IV-Analgesie gemessen.
Postoperativer Tag 1
Akute Schmerzwerte
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Der Schmerzstatus in Ruhe und beim Husten wird anhand der Ergebnisse der Numeric Rating Scale (NRS) 12 und 24 Stunden nach der Blockverabreichung beurteilt. Die NRS ist eine 11-Punkte-Zahlenskala, die von 0 bis 10 reicht.
Postoperativer Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SensoryParasternal

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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