Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sensorisk analyse efter overfladiske og dybe parasternale interkostale planblokke

28. februar 2025 opdateret af: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Sammenligning af maksimal udvidelse af sensorisk vurdering efter overfladiske og dybe parasternale interkostale planblokke

Postoperative smerter efter hjertekirurgi er et almindeligt problem, som kan have en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet. Effektiv perioperativ smertebehandling er afgørende for at forbedre patientresultaterne. Smerter er typisk mest intense i de første to postoperative dage, og utilstrækkelig behandling kan føre til kroniske smerter, hvilket yderligere forringer livskvaliteten. Nylige fremskridt inden for ultralydsstyret regional anæstesi, herunder overfladiske og dybe parasternale interkostale planblokke, har forbedret akut smertekontrol. Disse blokke sigter mod at give analgesi ved at målrette mod de forreste kutane grene af T2-6 thoraxnerverne. Mens deres effektivitet er anerkendt, forbliver sensorisk evaluering og dermatomal analyse uudforsket. Kadaverundersøgelser tyder på, at den dybe blok kan dække mere parasternalt rum end den overfladiske blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse evaluerer sensoriske blokeringer hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, som modtager overfladiske eller dybe parasternale interkostale planblokke. Sensorisk vurdering, udført af en blindet forsker 30 minutter efter blokering, involverer påføring af små isrør med kuldefornemmelser kategoriseret som Normal, Reduceret eller Ingen kulde. En vellykket blokering defineres som tab eller reduktion af kuldefølsomhed, mens normal kuldefornemmelse indikerer blokeringsfejl. Vurderinger starter ved midterlinjen og bevæger sig lateralt til den forreste aksillære linje. Markerede områder analyseres digitalt. Blokregression evalueres 12 og 24 timer efter proceduren under anvendelse af de samme kuldevurderingskriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Ondokuz Mayis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til median sternotomi som en del af åben hjertekirurgi, og som har modtaget enten en overfladisk eller dyb parasternal interkostal planblok, vil blive tilmeldt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå en effektiv åben hjerteoperation med median sternotomi
  • Patienter, der har gennemgået overfladisk eller dyb parasternal interkostal planblok

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige psykiatriske sygdomme såsom psykose eller demens, der ville forhindre kommunikation med patienten
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Gentag operationer
  • Patienter, hvis blokering anses for mislykket med den kolde påføringstest i det 30. minut
  • Patienter, der ikke kan ekstuberes 12 timer efter blokering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dyb Parasternal
Patienter, der er planlagt til åben-hjertekirurgi vil modtage en dyb parasternal interkostal planblok præoperativt, og sensorisk blokstatus vil blive evalueret 30 minutter senere ved hjælp af små isrør.
Andet: Sensorisk vurdering
Patienter, der er planlagt til åben-hjertekirurgi vil modtage en dyb/overfladisk parasternal interkostal planblok præoperativt, og sensorisk blokstatus vil blive evalueret efter 30 minutter.
Overfladisk Parasternal
Patienter, der er planlagt til åben-hjertekirurgi vil modtage en overfladisk parasternal interkostal planblok præoperativt, og sensorisk blokstatus vil blive evalueret 30 minutter senere ved hjælp af små isrør.
Andet: Sensorisk vurdering
Patienter, der er planlagt til åben-hjertekirurgi vil modtage en dyb/overfladisk parasternal interkostal planblok præoperativt, og sensorisk blokstatus vil blive evalueret efter 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af sensorisk blokade målt ved koldfornemmelsestest på tværs af den forreste brystvæg efter dybe og overfladiske parasternale interkostale planblokke.
Tidsramme: 30 minutter efter blokkene
Deltagerne vil gennemgå sensorisk vurdering ved hjælp af standardiseret koldfornemmelsestest 30 minutter efter blokering for at evaluere den maksimale sensoriske blokade. Dataene vil blive registreret som området med sensorisk tab (i cm) langs den forreste brystvæg, og resultaterne vil blive aggregeret for at rapportere det maksimale område af sensorisk blokade opnået for både dybe og overfladiske blokeringer. Kold fornemmelse vil blive kategoriseret som Normal kold, Reduceret forkølelse eller Ingen kold fornemmelse. En vellykket blokering er defineret som et fuldstændigt tab eller reduktion af kuldefølsomhed.
30 minutter efter blokkene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regression af sensorisk blokade 12 og 24 timer efter blokering
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Blokregression vil blive evalueret 12 og 24 timer efter blokadministrering ved brug af koldfornemmelsestest med isglas. Den kolde fornemmelse vil blive kategoriseret som Normal kold, Reduceret forkølelse eller Ingen kold fornemmelse. Deltagere, der rapporterer normal forkølelsesfornemmelse, vil blive anset for at have oplevet blokregression.
Postoperativ dag 1
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Opioidforbrug 12 og 24 timer efter blokadministrering vil blive målt ved IV patientkontrolleret analgesi.
Postoperativ dag 1
Akut smertescore
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Smertestatus i hvile og under hoste vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS)-score ved 12 og 24 timer efter blokadministrering. NRS er en 11-punkts numerisk skala, der går fra 0 til 10.
Postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SensoryParasternal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Sensorisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner