Sensorisen analyysin vertailu pinnallisten ja syvien rinnanvälisten välisten tasolohkojen jälkeen
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
Aistinvaraisen arvioinnin maksimilaajenemisen vertailu pinnallisten ja syvien rinnanvälisten välisten tasolohkojen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sydänleikkauksen jälkeinen kipu on yleinen ongelma, joka voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun.
Tehokas perioperatiivinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää potilaiden tulosten parantamiseksi.
Kipu on tyypillisesti voimakkainta kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja riittämätön hoito voi johtaa krooniseen kipuun, mikä heikentää entisestään elämänlaatua.
Viimeaikaiset edistysaskeleet ultraääniohjatussa aluepuudutuksessa, mukaan lukien pinnalliset ja syvät parasternaaliset kylkiluiden väliset tasolohkot, ovat parantaneet akuutin kivun hallintaa.
Nämä lohkot pyrkivät tarjoamaan kivunlievitystä kohdentamalla T2-6-rintahermojen ihon etuhaaroihin.
Vaikka niiden teho on tunnustettu, aistinvarainen arviointi ja dermatomaalianalyysi jäävät tutkimatta.
Ruhotutkimukset viittaavat siihen, että syvä lohko voi peittää enemmän parasternaalista tilaa kuin pinnallinen lohko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus arvioi aistinvaraisia tukoksia potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus ja jotka saavat pinnallisia tai syviä parasternaalisia kylkiluiden välisiä lohkoja.
Aistinvaraisessa arvioinnissa, jonka sokeutunut tutkija suorittaa 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, käytetään pieniä jääputkia, joissa kylmän tuntemukset luokitellaan normaaliksi, vähäisemmäksi tai ei kylmäksi.
Onnistunut esto määritellään kylmäherkkyyden häviämiseksi tai vähentymiseksi, kun taas normaali kylmän tunne osoittaa lohkon epäonnistumisen.
Arvioinnit alkavat keskiviivasta, siirtyen sivusuunnassa etukainalon linjaan.
Merkityt alueet analysoidaan digitaalisesti.
Lohkon regressio arvioidaan 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen käyttäen samoja kylmäarviointikriteereitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä mediaani sterotomia osana avosydänleikkausta ja jotka ovat saaneet joko pinnallisen tai syvän parasternaalisen kylkiluiden välisen tasolohkon, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään tehokas avosydänleikkaus mediaanisternotomialla
- Potilaat, jotka ovat läpikäyneet pinnallisen tai syvän parasternaalisen interkostal-tason blokauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia, kuten psykoosi tai dementia, jotka estävät yhteydenpidon potilaan kanssa
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Toista leikkaukset
- Potilaat, joiden salpaus katsotaan epäonnistuneeksi kylmähoitotestissä 30. minuutilla
- Potilaat, joita ei voida ekstuboida 12 tuntia blokauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syvä parasternal
Potilaat, joille on määrä avosydänleikkaus, saavat syvän parasternaalisen kylkiluiden välisen tasolohkon ennen leikkausta, ja sensorinen tukoksen tila arvioidaan 30 minuuttia myöhemmin pienillä jääputkilla.
|
Potilaat, joille on määrä avosydänleikkaus, saavat syvän/pinnallisen parasternaalisen kylkiluiden välisen tasoblokauksen ennen leikkausta, ja sensorinen tukoksen tila arvioidaan 30 minuutin kuluttua.
|
|
Pinnallinen parasternaalinen
Avosydänleikkaukseen varatut potilaat saavat pinnallisen parasternaalisen kylkiluiden välisen tasolohkon ennen leikkausta ja sensorinen blokkaustila arvioidaan 30 minuuttia myöhemmin pienillä jääputkilla.
|
Potilaat, joille on määrä avosydänleikkaus, saavat syvän/pinnallisen parasternaalisen kylkiluiden välisen tasoblokauksen ennen leikkausta, ja sensorinen tukoksen tila arvioidaan 30 minuutin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistinvaraisen salpauksen laajuus mitattuna kylmäaistitestauksella rintakehän etuseinän poikki syvien ja pinnallisten rinnanvälisten välisten tasolohkojen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkojen jälkeen
|
Osallistujat käyvät läpi aistinvaraisen arvioinnin standardoidulla kylmyystestillä 30 minuuttia tukoksen jälkeen arvioidakseen maksimaalisen sensorisen salpauksen.
Tiedot tallennetaan aistihäviön alueena (cm) rintakehän etuseinää pitkin, ja tulokset kootaan raportoimaan sekä syvien että pinnallisten lohkojen aistinvaraisen tukoksen enimmäispinta-ala.
Kylmän tunne luokitellaan Normaaliksi kylmäksi, Vähennetyksi kylmäksi tai Ei kylmää tunnetta.
Onnistunut esto määritellään kylmäherkkyyden täydelliseksi häviämiseksi tai vähenemiseksi.
|
30 minuuttia lohkojen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen estämisen regressio 12 ja 24 tunnin kuluttua estosta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Lohkon regressio arvioidaan 12 ja 24 tuntia lohkon annon jälkeen käyttämällä kylmäntuntemusta jääputkilla.
Kylmätunne luokitellaan normaaliksi kylmäksi, vähäiseksi kylmäksi tai ei kylmäksi.
Osallistujien, jotka raportoivat normaalista kylmän tunteesta, katsotaan kokeneen lohkoregression.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Opioidien kulutus 12 ja 24 tunnin kohdalla eston annon jälkeen mitataan laskimonsisäisellä potilaan kontrolloidulla analgesialla.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Akuutti kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Kivun tila levossa ja yskimisen aikana arvioidaan Numeric Rating Scale (NRS) -pisteillä pisteillä 12 ja 24 tuntia eston annon jälkeen. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0–10.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SensoryParasternal
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .