Сравнение сенсорного анализа после поверхностной и глубокой парастернальной межреберной блокады
28 февраля 2025 г. обновлено: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
Сравнение максимального расширения сенсорной оценки после поверхностной и глубокой парастернальной межреберной блокады
Послеоперационная боль после операции на сердце является распространенной проблемой, которая может негативно повлиять на качество жизни пациентов.
Эффективное управление периоперационной болью имеет решающее значение для улучшения результатов лечения пациентов.
Боль обычно наиболее интенсивна в течение первых двух послеоперационных дней, и неадекватное лечение может привести к хронической боли, что еще больше снижает качество жизни.
Последние достижения в региональной анестезии под ультразвуковым контролем, включая поверхностные и глубокие блокады парастернальных межреберий, позволили улучшить контроль острой боли.
Целью этих блокад является обеспечение анальгезии путем воздействия на передние кожные ветви грудных нервов Т2-6.
Хотя их эффективность признана, сенсорная оценка и дерматомальный анализ остаются неизученными.
Исследования на трупах показывают, что глубокий блок может охватывать больше парастернального пространства, чем поверхностный блок.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании оценивается сенсорная блокада у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце и получивших поверхностную или глубокую блокаду парастернального межреберья.
Сенсорная оценка, проводимая слепым исследователем через 30 минут после блокады, включает в себя применение небольших трубочек со льдом, при которых ощущения холода классифицируются как «Нормальный», «Пониженный» или «Нет холода».
Успешный блок определяется как потеря или снижение чувствительности к холоду, тогда как нормальное ощущение холода указывает на неудачу блокады.
Оценку начинают со средней линии, двигаясь латерально к передней подмышечной линии.
Отмеченные области подвергаются цифровому анализу.
Регрессию блока оценивают через 12 и 24 часа после процедуры с использованием тех же критериев холодной оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Ondokuz Mayis University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты, которым назначена срединная стернотомия в рамках операции на открытом сердце и которые получили поверхностную или глубокую блокаду парастернального межреберья.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит эффективная операция на открытом сердце со срединной стернотомией.
- Пациенты, перенесшие поверхностную или глубокую блокаду парастернального межреберья.
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, такими как психоз или деменция, которые препятствуют общению с пациентом.
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
- Повторные операции
- Пациенты, у которых блокада считается неудачной при тесте с применением холода на 30-й минуте.
- Пациенты, которых невозможно экстубировать через 12 часов после блокады.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глубокий парастернальный
Пациентам, которым назначена операция на открытом сердце, перед операцией будет проведена глубокая блокада парастернальной межреберной плоскости, а состояние сенсорной блокады будет оценено через 30 минут с использованием небольших трубок со льдом.
|
Пациентам, которым назначена операция на открытом сердце, перед операцией будет проведена глубокая/поверхностная блокада парастернальной межреберной плоскости, а состояние сенсорной блокады будет оценено через 30 минут.
|
|
Поверхностный парастернальный
Пациентам, которым назначена операция на открытом сердце, перед операцией будет проведена поверхностная блокада парастернальной межреберной плоскости, а состояние сенсорной блокады будет оценено через 30 минут с использованием небольших трубок со льдом.
|
Пациентам, которым назначена операция на открытом сердце, перед операцией будет проведена глубокая/поверхностная блокада парастернальной межреберной плоскости, а состояние сенсорной блокады будет оценено через 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень сенсорной блокады, измеренная с помощью теста на ощущение холода через переднюю грудную стенку после глубокой и поверхностной парастернальной межреберной блокады.
Временное ограничение: 30 минут после блоков
|
Участники пройдут сенсорную оценку с использованием стандартного теста на ощущение холода через 30 минут после блока, чтобы оценить максимальную сенсорную блокаду.
Данные будут записываться как площадь потери чувствительности (в см) вдоль передней грудной стенки, а результаты будут агрегироваться, чтобы указать максимальную площадь сенсорной блокады, достигнутую как для глубоких, так и для поверхностных блокад.
Ощущение холода будет классифицировано как «Нормальный холод», «Пониженный холод» или «Отсутствие ощущения холода».
Успешная блокада определяется как полная потеря или снижение чувствительности к холоду.
|
30 минут после блоков
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регресс сенсорной блокады через 12 и 24 часа после блокады
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Регрессию блокады будут оценивать через 12 и 24 часа после введения блока с использованием теста на ощущение холода с помощью пробирок со льдом.
Ощущение холода будет классифицировано как «Нормальный холод», «Пониженный холод» или «Отсутствие ощущения холода».
Считается, что участники, которые сообщают о нормальном ощущении холода, испытали регрессию блокады.
|
Послеоперационный день 1
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Потребление опиоидов через 12 и 24 часа после введения блока будет измеряться с помощью внутривенной аналгезии, контролируемой пациентом.
|
Послеоперационный день 1
|
|
Оценка острой боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Состояние боли в покое и во время кашля будет оцениваться по числовой рейтинговой шкале (NRS) в 12 и через 24 часа после введения блока. NRS представляет собой 11-балльную числовую шкалу, которая варьируется от 0 до 10.
|
Послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SensoryParasternal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .