Comparación del análisis sensorial después de bloqueos del plano intercostal paraesternal superficial y profundo
28 de febrero de 2025 actualizado por: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
Comparación de la extensión máxima de la evaluación sensorial después de bloqueos del plano intercostal paraesternal superficial y profundo
El dolor posoperatorio después de una cirugía cardíaca es un problema común que puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes.
El manejo eficaz del dolor perioperatorio es crucial para mejorar los resultados de los pacientes.
El dolor suele ser más intenso durante los dos primeros días posoperatorios y un tratamiento inadecuado puede provocar dolor crónico, lo que disminuye aún más la calidad de vida.
Los avances recientes en la anestesia regional guiada por ecografía, incluidos los bloqueos del plano intercostal paraesternal superficial y profundo, han mejorado el control del dolor agudo.
Estos bloqueos tienen como objetivo proporcionar analgesia dirigiéndose a las ramas cutáneas anteriores de los nervios torácicos T2-6.
Si bien se reconoce su eficacia, la evaluación sensorial y el análisis dermatomal siguen sin explorarse.
Los estudios en cadáveres sugieren que el bloqueo profundo puede cubrir más espacio paraesternal que el bloque superficial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional evalúa bloqueos sensoriales en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto que reciben bloqueos del plano intercostal paraesternal superficial o profundo.
La evaluación sensorial, realizada por un investigador ciego 30 minutos después del bloqueo, implica la aplicación de pequeños tubos de hielo con sensaciones de frío categorizadas como Normal, Reducida o Sin frío.
Un bloqueo exitoso se define como la pérdida o reducción de la sensibilidad al frío, mientras que una sensación de frío normal indica un fracaso del bloqueo.
Las evaluaciones comienzan en la línea media y se mueven lateralmente hasta la línea axilar anterior.
Las áreas marcadas se analizan digitalmente.
La regresión en bloque se evalúa a las 12 y 24 horas después del procedimiento utilizando los mismos criterios de evaluación en frío.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán pacientes programados para esternotomía mediana como parte de una cirugía a corazón abierto y que hayan recibido un bloqueo del plano intercostal paraesternal superficial o profundo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una cirugía a corazón abierto eficaz con esternotomía mediana
- Pacientes sometidos a bloqueo del plano intercostal paraesternal superficial o profundo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas graves como psicosis o demencia que impedirían la comunicación con el paciente.
- Pacientes que no quieran participar en el estudio.
- Rehacer cirugías
- Pacientes cuyo bloqueo se considera fallido con la prueba de aplicación de frío al minuto 30
- Pacientes que no puedan ser extubados 12 horas después del bloqueo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paraesternal profundo
Los pacientes programados para cirugía a corazón abierto recibirán un bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo antes de la operación y el estado del bloqueo sensorial se evaluará 30 minutos después utilizando pequeños tubos de hielo.
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Los pacientes programados para cirugía a corazón abierto recibirán un bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo/superficial preoperatoriamente y el estado del bloqueo sensorial se evaluará después de 30 minutos.
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Paraesternal superficial
Los pacientes programados para cirugía a corazón abierto recibirán un bloqueo del plano intercostal paraesternal superficial antes de la operación y el estado del bloqueo sensorial se evaluará 30 minutos después utilizando pequeños tubos de hielo.
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Los pacientes programados para cirugía a corazón abierto recibirán un bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo/superficial preoperatoriamente y el estado del bloqueo sensorial se evaluará después de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance del bloqueo sensorial medido mediante pruebas de sensación de frío en la pared torácica anterior después de bloqueos del plano intercostal paraesternal profundo y superficial.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de los bloques
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Los participantes se someterán a una evaluación sensorial mediante una prueba estandarizada de sensación de frío a los 30 minutos después del bloqueo para evaluar el bloqueo sensorial máximo.
Los datos se registrarán como el área de pérdida sensorial (en cm) a lo largo de la pared torácica anterior y los resultados se agregarán para informar el área máxima de bloqueo sensorial lograda tanto para bloqueos profundos como superficiales.
La sensación de frío se clasificará como frío normal, frío reducido o sin sensación de frío.
Un bloqueo exitoso se define como una pérdida o reducción completa de la sensibilidad al frío.
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30 minutos después de los bloques
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regresión del bloqueo sensorial a las 12 y 24 horas posbloqueo
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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La regresión del bloque se evaluará a las 12 y 24 horas después de la administración del bloque mediante una prueba de sensación de frío con tubos de hielo.
La sensación de frío se clasificará como Frío normal, Frío reducido o Sin sensación de frío.
Se considerará que los participantes que informen una sensación de frío normal han experimentado una regresión en bloque.
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Día postoperatorio 1
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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El consumo de opioides a las 12 y 24 horas después de la administración del bloque se medirá mediante analgesia intravenosa controlada por el paciente.
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Día postoperatorio 1
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Puntuaciones de dolor agudo
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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El estado del dolor en reposo y al toser se evaluará mediante las puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS) a las 12 y 24 horas después de la administración del bloque. La NRS es una escala numérica de 11 puntos que varía de 0 a 10.
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Día postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SensoryParasternal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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