Comparaison de l'analyse sensorielle après blocs du plan intercostal parasternal superficiel et profond
28 février 2025 mis à jour par: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
Comparaison de l'extension maximale de l'évaluation sensorielle après des blocs du plan intercostal parasternal superficiel et profond
La douleur postopératoire suite à une chirurgie cardiaque est un problème courant qui peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie des patients.
Une gestion efficace de la douleur périopératoire est essentielle pour améliorer les résultats pour les patients.
La douleur est généralement plus intense au cours des deux premiers jours postopératoires, et une prise en charge inadéquate peut entraîner une douleur chronique, diminuant encore davantage la qualité de vie.
Les progrès récents dans l'anesthésie régionale guidée par échographie, y compris les blocs plans intercostaux parasternals superficiels et profonds, ont amélioré le contrôle de la douleur aiguë.
Ces blocs visent à procurer une analgésie en ciblant les branches cutanées antérieures des nerfs thoraciques T2-6.
Si leur efficacité est reconnue, l’évaluation sensorielle et l’analyse dermatomique restent inexplorées.
Des études sur des cadavres suggèrent que le bloc profond peut couvrir plus d'espace parasternal que le bloc superficiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle évalue les blocs sensoriels chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert qui reçoivent des blocs plans intercostaux parasternals superficiels ou profonds.
L'évaluation sensorielle, menée par un chercheur en aveugle 30 minutes après le blocage, consiste à appliquer de petits tubes de glace avec des sensations de froid classées comme normales, réduites ou sans froid.
Un blocage réussi est défini comme la perte ou la réduction de la sensibilité au froid, tandis qu'une sensation de froid normale indique un échec du blocage.
Les évaluations commencent sur la ligne médiane et se déplacent latéralement vers la ligne axillaire antérieure.
Les zones marquées sont analysées numériquement.
La régression en bloc est évaluée 12 et 24 heures après l'intervention en utilisant les mêmes critères d'évaluation à froid.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- Ondokuz Mayis University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une sternotomie médiane dans le cadre d'une chirurgie à cœur ouvert et qui ont reçu un bloc plan intercostal parasternal superficiel ou profond seront inscrits
La description
Critères d'intégration :
- Patients qui subiront une chirurgie efficace à cœur ouvert avec sternotomie médiane
- Patients ayant subi un bloc plan intercostal parasternal superficiel ou profond
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies psychiatriques graves telles que la psychose ou la démence qui empêcheraient la communication avec le patient
- Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
- Refaire les interventions chirurgicales
- Patients dont le blocage est considéré comme un échec au test d'application du froid à la 30ème minute
- Patients qui ne peuvent pas être extubés 12 heures après le bloc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parasternal profond
Les patients devant subir une chirurgie à cœur ouvert recevront un bloc plan intercostal parasternal profond en préopératoire, et l'état du bloc sensoriel sera évalué 30 minutes plus tard à l'aide de petits tubes de glace.
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Les patients devant subir une chirurgie à cœur ouvert recevront un bloc plan intercostal parasternal profond/superficiel en préopératoire, et l'état du bloc sensoriel sera évalué après 30 minutes.
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Parasternal superficiel
Les patients devant subir une chirurgie à cœur ouvert recevront un bloc plan intercostal parasternal superficiel en préopératoire, et l'état du bloc sensoriel sera évalué 30 minutes plus tard à l'aide de petits tubes de glace.
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Les patients devant subir une chirurgie à cœur ouvert recevront un bloc plan intercostal parasternal profond/superficiel en préopératoire, et l'état du bloc sensoriel sera évalué après 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue du blocage sensoriel mesurée par des tests de sensation de froid sur la paroi thoracique antérieure à la suite de blocs du plan intercostal parasternal profond et superficiel.
Délai: 30 minutes après les blocs
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Les participants subiront une évaluation sensorielle à l'aide d'un test standardisé de sensation de froid 30 minutes après le blocage pour évaluer le blocage sensoriel maximum.
Les données seront enregistrées sous forme de zone de perte sensorielle (en cm) le long de la paroi thoracique antérieure, et les résultats seront agrégés pour signaler la zone maximale de blocage sensoriel obtenue pour les blocs profonds et superficiels.
La sensation de froid sera classée comme froid normal, froid réduit ou aucune sensation de froid.
Un blocage réussi est défini comme une perte ou une réduction complète de la sensibilité au froid.
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30 minutes après les blocs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régression du blocage sensoriel 12 et 24 heures après le blocage
Délai: Jour 1 postopératoire
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La régression du bloc sera évaluée 12 et 24 heures après l'administration du bloc à l'aide de tests de sensation de froid avec des tubes de glace.
La sensation de froid sera classée comme froid normal, froid réduit ou aucune sensation de froid.
Les participants qui signalent une sensation de froid normale seront considérés comme ayant subi une régression de bloc.
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Jour 1 postopératoire
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Consommation d'opioïdes
Délai: Jour 1 postopératoire
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La consommation d'opioïdes à 12 et 24 heures après l'administration du bloc sera mesurée par analgésie IV contrôlée par le patient.
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Jour 1 postopératoire
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Scores de douleur aiguë
Délai: Jour 1 postopératoire
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L'état de la douleur au repos et pendant la toux sera évalué par les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 12 et 24 heures après l'administration en bloc. Le NRS est une échelle numérique de 11 points qui va de 0 à 10.
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Jour 1 postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SensoryParasternal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .