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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06559683
표면 및 심부 흉골 늑간 평면 차단 후 감각 분석 비교
2025년 2월 28일 업데이트: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University
표면 및 심부 흉골 늑간 평면 차단 후 감각 평가의 최대 확장 비교
심장 수술 후 수술 후 통증은 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 일반적인 문제입니다.
효과적인 수술 전후 통증 관리는 환자 결과를 개선하는 데 중요합니다.
통증은 일반적으로 수술 후 처음 2일 동안 가장 심하며, 부적절한 관리는 만성 통증으로 이어져 삶의 질을 더욱 저하시킬 수 있습니다.
표면 및 심부 흉골 늑간 평면 차단을 포함한 초음파 유도 국소 마취의 최근 발전으로 급성 통증 조절이 향상되었습니다.
이 블록은 T2-6 흉부 신경의 앞쪽 피부 분지를 표적으로 삼아 진통 효과를 제공하는 것을 목표로 합니다.
효능이 인정되는 반면 감각 평가와 피부 조직 분석은 아직 탐구되지 않은 상태입니다.
시체 연구에 따르면 깊은 블록은 표면 블록보다 흉골 주위 공간을 더 많이 덮을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 표재성 또는 심부 흉골 주위 늑간 평면 차단을 받은 심장 절개 수술을 받은 환자의 감각 차단을 평가합니다.
차단 후 30분 동안 맹인 연구원이 수행한 감각 평가에는 정상, 감소 또는 감기 없음으로 분류된 차가운 느낌이 있는 작은 얼음 튜브를 적용하는 작업이 포함됩니다.
성공적인 차단은 냉감의 상실 또는 감소로 정의되는 반면, 정상적인 냉감은 차단 실패를 나타냅니다.
평가는 정중선에서 시작하여 측면으로 전방 겨드랑이 선으로 이동합니다.
표시된 영역은 디지털 방식으로 분석됩니다.
블록 회귀는 동일한 냉간 평가 기준을 사용하여 시술 후 12시간 및 24시간에 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조
- Ondokuz Mayis University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 절개 수술의 일환으로 정중 흉골 절개술이 예정되어 있고 표면 또는 심부 흉골 늑간 평면 차단을 받은 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 정중흉골절개술을 통해 효과적인 심장 절개 수술을 받게 될 환자
- 표재성 또는 심부 흉골 늑간 평면 차단술을 받은 환자
제외 기준:
- 정신병, 치매 등 환자와의 의사소통이 어려운 심각한 정신질환을 앓고 있는 환자
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
- 재수술
- 30분에 냉간적용검사를 실시하여 차단에 실패한 것으로 판단되는 환자
- 차단 후 12시간 동안 발관할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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깊은 흉골주위
심장 절개 수술이 예정된 환자는 수술 전 심부 흉골 늑간 평면 차단을 받고 30분 후에 작은 얼음 튜브를 사용하여 감각 차단 상태를 평가합니다.
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심장 절개 수술이 예정된 환자는 수술 전 심부/표층 흉골 주위 늑간 평면 차단을 받고, 30분 후에 감각 차단 상태를 평가하게 됩니다.
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표면 흉골 주위
심장 절개 수술이 예정된 환자는 수술 전 표면 흉골 주위 늑간 평면 차단을 받고 30분 후에 작은 얼음 튜브를 사용하여 감각 차단 상태를 평가합니다.
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심장 절개 수술이 예정된 환자는 수술 전 심부/표층 흉골 주위 늑간 평면 차단을 받고, 30분 후에 감각 차단 상태를 평가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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깊고 표면적인 흉골주위 늑간면 차단 후 흉벽 전면에 걸친 냉감 테스트로 측정한 감각 차단 정도.
기간: 차단 후 30분
|
참가자는 최대 감각 차단을 평가하기 위해 차단 후 30분에 표준화된 냉감 테스트를 사용하여 감각 평가를 받게 됩니다.
데이터는 전방 흉벽을 따라 감각 상실 영역(cm)으로 기록되며, 결과는 심부 및 표층 블록 모두에 대해 달성된 감각 차단의 최대 영역을 보고하기 위해 집계됩니다.
냉감은 보통 냉감, 냉감 감소, 냉감 없음으로 분류됩니다.
성공적인 차단은 냉감 민감도의 완전한 손실 또는 감소로 정의됩니다.
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차단 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차단 후 12시간 및 24시간에 감각 차단의 회귀
기간: 수술 후 1일차
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블록 회귀는 블록 투여 후 12시간 및 24시간에 얼음 튜브를 이용한 냉감 테스트를 사용하여 평가됩니다.
냉감은 보통 냉감, 냉감 감소, 냉감 없음으로 분류됩니다.
정상적인 냉감을 보고한 참가자는 블록 회귀를 경험한 것으로 간주됩니다.
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수술 후 1일차
|
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 1일차
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블록 투여 후 12시간 및 24시간째의 오피오이드 소비량은 IV 환자 조절 진통제로 측정됩니다.
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수술 후 1일차
|
|
급성 통증 점수
기간: 수술 후 1일차
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휴식 중 및 기침 중 통증 상태는 블록 투여 후 12시 및 24시간에 NRS(Numeric Rating Scale) 점수로 평가됩니다. NRS는 0~10 범위의 11점 숫자 척도입니다.
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수술 후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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