自家造血細胞移植を受ける多発性骨髄腫患者への植物由来のホールフーズ食事宅配サービス
2025年9月4日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
多発性骨髄腫に対する自家造血細胞移植患者への植物ベースのホールフーズ食事宅配サービスの実施：パイロット研究
この臨床試験では、自家造血細胞移植を受ける多発性骨髄腫患者のマイクロバイオームに対する植物ベースの自然食品配送サービスの影響を評価します。
自家造血細胞移植は、造血幹細胞 (すべての血球が発生する細胞) を採取して保存し、後で同じ人に戻す手順です。
腸管内の微生物の多様性の喪失は、自家幹細胞移植を受ける患者の予後不良と関連しています。
植物ベースの全食配送サービスは、繊維質や栄養素が豊富な食品の摂取量を増やすことができるため、移植前後の期間の微生物の健康状態を改善することができます。
このパイロット研究では、研究者はこのアプローチの実現可能性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
概要：
患者は 1 日 3 食、週 2 回スナックを受け取り、週に 1 回、-7 日目から 28 日目まで栄養士と面会します。 患者は研究のために血液と便のサンプル採取を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供できること
- 多発性骨髄腫に対する初の自家幹細胞移植を計画
- 移植期間中の計画された外来治療（入院した場合、研究者は、自宅で準備した他の食事と同様に、介護者に食事/軽食を病院に持参するよう要求します）
- 冷蔵庫へのアクセス
- 食品を再加熱する機能
- 登録時に経口食を摂取できる
- 研究の側面に関して明確にコミュニケーションできる。 このパイロット研究で研究者が収集できる運用データを最大化するために、物流と食事に関するフィードバックを提供します。
- 18歳以上
除外基準:
- 患者の医療チームによって判断された、認知機能を損なう、またはアプローチ時に制御されていない重大な精神医学的診断
- 計画された入院移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（配食サービス）
患者は 1 日 3 食、週 2 回スナックを受け取り、週に 1 回、-7 日目から 28 日目まで栄養士と面会します。
患者は研究のために血液と便のサンプル採取を受けます。
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補助研究
補助研究
他の名前：
血液と便のサンプル採取を受ける
他の名前：
1日3食と軽食を受け取ります
他の名前：
栄養士との面談
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入学率
時間枠：最長1年
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研究への登録に同意する適格な患者の割合は、アプローチされた数に基づいて計算され、95% 信頼区間で推定されます。
不参加の理由をまとめます。
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最長1年
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回収率
時間枠：移植後最大1か月
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収集率は、収集された便サンプル、血液サンプル、アンケートの割合となります。
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移植後最大1か月
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与えられた食事の忍容性: 患者の意見
時間枠：移植後最大1か月
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提供された食事に対する患者の意見は、定性的な最終研究調査を使用して評価されます。
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移植後最大1か月
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提供された食事の耐容性: 摂取した食事の割合
時間枠：移植後最大1か月
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配送された食事の患者の受容性は、複数日間の食事日記と 24 時間のリコール評価に基づいて消費された配送された食事の割合を使用して評価されます。
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移植後最大1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kate Markey、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月14日
一次修了 (実際)
2025年8月29日
研究の完了 (実際)
2025年8月29日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月16日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1124594
- NCI-2024-05448 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20501 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。