Служба доставки цельной растительной пищи для пациентов с множественной миеломой, перенесших трансплантацию аутологичных гемопоэтических клеток
4 сентября 2025 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Внедрение службы доставки цельной растительной пищи для пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию гемопоэтических клеток по поводу множественной миеломы: пилотное исследование
В этом клиническом исследовании оценивается влияние службы доставки цельных продуктов растительного происхождения на микробиом пациентов с множественной миеломой, перенесших трансплантацию аутологичных гемопоэтических клеток.
Аутологичная трансплантация гемопоэтических клеток — это процедура, при которой кроветворные стволовые клетки (клетки, из которых развиваются все клетки крови) удаляются, сохраняются и позже возвращаются тому же человеку.
Потеря микробного разнообразия в кишечном тракте связана с плохими результатами для пациентов, получающих аутологичную трансплантацию стволовых клеток.
Служба доставки цельной растительной еды может увеличить потребление продуктов с высоким содержанием клетчатки и питательных веществ, тем самым улучшая микробное здоровье в период после трансплантации.
В этом пилотном исследовании исследователи изучат осуществимость этого подхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
КОНТУР:
Пациенты получают 3-разовое питание и закуски два раза в неделю, а также встречаются с диетологом один раз в неделю в дни с -7 по 28. На исследование у пациентов сдают анализы крови и кала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное информированное согласие до начала любых процедур исследования.
- Планируется первая трансплантация аутологичных стволовых клеток при множественной миеломе
- Плановое амбулаторное лечение на время трансплантации (в случае госпитализации исследователи потребуют, чтобы лица, осуществляющие уход, принесли в больницу еду/закуски, как и другую пищу, приготовленную дома)
- Доступ к холодильнику
- Возможность разогрева продуктов
- Возможность употреблять пероральную диету при зачислении
- Способен четко излагать различные аспекты исследования: например, Дайте отзыв о логистике и питании, чтобы максимально использовать оперативные данные, которые исследователи могут собрать в ходе этого пилотного исследования.
- Возраст не менее 18 лет
Критерии исключения:
- Серьезный психиатрический диагноз, который нарушает когнитивные функции или не контролируется на момент обращения, по мнению медицинской бригады пациента.
- Плановая стационарная трансплантация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающий уход (служба доставки еды)
Пациенты получают 3-разовое питание и закуски два раза в неделю, а также встречаются с диетологом один раз в неделю в дни с -7 по 28.
На исследование у пациентов сдают анализы крови и кала.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Пройти забор образцов крови и кала
Другие имена:
Получайте 3-х разовое питание и закуски
Другие имена:
Встретьтесь с диетологом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зачисления
Временное ограничение: До 1 года
|
Доля подходящих пациентов, согласившихся принять участие в исследовании, будет рассчитана на основе числа участников и оценена с 95% доверительным интервалом.
Причины неучастия будут кратко изложены.
|
До 1 года
|
|
Скорость сбора
Временное ограничение: До 1 месяца после трансплантации
|
Уровень сбора будет представлять собой процент собранных образцов стула, крови и результатов обследований.
|
До 1 месяца после трансплантации
|
|
Переносимость поставленной диеты: мнение пациентов
Временное ограничение: До 1 месяца после трансплантации
|
Мнение пациентов о доставленных обедах будет оцениваться с использованием качественных опросов по итогам исследования.
|
До 1 месяца после трансплантации
|
|
Переносимость доставляемой диеты: Доля потребляемых блюд
Временное ограничение: До 1 месяца после трансплантации
|
Приемлемость пациентами доставленных блюд будет оцениваться с использованием пропорций потребляемых доставленных блюд на основе многодневных дневников питания и 24-часовых оценок.
|
До 1 месяца после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Питательная терапия
- Обработка образца
- Диетическая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- RG1124594
- NCI-2024-05448 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20501 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .