Kasvipohjainen täysruokaa sisältävä aterian toimituspalvelu multippeli myeloomapotilaille, joille tehdään autologinen hematopoieettinen solusiirto
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Kasvipohjaisen täysruokaa sisältävän aterian jakelupalvelun toteuttaminen potilaille, joille tehdään autologinen hematopoieettinen solusiirto multippeli myelooman vuoksi: Pilottitutkimus
Tämä kliininen tutkimus arvioi kasvipohjaisen kokonaisen ruoan jakelupalvelun vaikutusta mikrobiomiin potilailla, joilla on multippelia myelooma ja joille tehdään autologinen hematopoieettinen solusiirto.
Autologinen hematopoieettinen solusiirto on toimenpide, jossa verta muodostavat kantasolut (solut, joista kaikki verisolut kehittyvät) poistetaan, varastoidaan ja annetaan myöhemmin takaisin samalle henkilölle.
Mikrobien monimuotoisuuden häviäminen suolistossa on yhdistetty huonoihin tuloksiin potilailla, jotka saavat autologisia kantasolusiirtoja.
Kasvipohjainen täysaterian toimituspalvelu voi lisätä kuitu- ja ravintoainepitoisten ruokien saantia, mikä parantaa mikrobien terveyttä siirtovaiheen aikana.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkimuksen tutkijat selvittävät tämän lähestymistavan toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Potilaat saavat 3 ateriaa päivässä ja välipalat kahdesti viikossa ja ravitsemusterapeutin tapaavat kerran viikossa päivinä -7-28. Potilailta otetaan veri- ja ulostenäytteet tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen aloittamista
- Suunniteltu ensimmäinen autologinen kantasolusiirto multippeli myeloomaa varten
- Suunniteltu avohoitohoito elinsiirron ajaksi (jos hänet otetaan, tutkijat pyytävät omaishoitajia tuomaan ateriat/välipalat sairaalaan samalla tavalla kuin muut kotona valmistetut ruoat)
- Pääsy jääkaappiin
- Kyky lämmittää ruokaa uudelleen
- Pystyy nauttimaan oraalista ruokavaliota ilmoittautumisen yhteydessä
- Pystyy kommunikoimaan selkeästi tutkimuksen näkökohdista: esim. Anna palautetta logistiikasta ja aterioista maksimoidaksesi operatiivisen tiedon, jonka tutkijat voivat kerätä tässä pilottitutkimuksessa
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä psykiatrinen diagnoosi, joka heikentää kognitiivista toimintaa tai jota ei ole hallinnassa lähestymishetkellä, potilaan lääkintäryhmän arvioiden mukaan
- Suunniteltu laitossiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (aterian toimituspalvelu)
Potilaat saavat 3 ateriaa päivässä ja välipalat kahdesti viikossa ja ravitsemusterapeutin tapaavat kerran viikossa päivinä -7-28.
Potilailta otetaan veri- ja ulostenäytteet tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Suorita veri- ja ulostenäytteenotto
Muut nimet:
Saat 3 ateriaa päivässä ja välipaloja
Muut nimet:
Tapaa ravitsemusterapeutin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, lasketaan lähestyttyjen lukumäärän perusteella ja arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Osallistumatta jättämisen syistä esitetään yhteenveto.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Keräysprosentti
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi siirron jälkeen
|
Keräysaste on kerättyjen ulostenäytteiden, verinäytteiden ja tutkimusten prosenttiosuus.
|
Enintään 1 kuukausi siirron jälkeen
|
|
Toimitetun ruokavalion siedettävyys: Potilaan mielipide
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi siirron jälkeen
|
Potilaiden mielipide toimitetuista aterioista arvioidaan laadullisilla loppututkimuksen tutkimuksilla.
|
Enintään 1 kuukausi siirron jälkeen
|
|
Toimitetun ruokavalion siedettävyys: Syötettyjen aterioiden osuus
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi siirron jälkeen
|
Potilaan hyväksyttävyyttä toimitetuille aterioille arvioidaan usean päivän ruokapäiväkirjan ja 24 tunnin palautusarvioinnin perusteella.
|
Enintään 1 kuukausi siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Ravitsemusterapia
- Näytteenkäsittely
- Ruokavaliohoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1124594
- NCI-2024-05448 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20501 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .