이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자가조혈세포이식을 받는 다발성 골수종 환자를 위한 식물성 홀푸드 식사배달 서비스

2025년 9월 4일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

다발성 골수종에 대한 자가 조혈 세포 이식을 받는 환자를 위한 식물 기반 자연 식품 식사 배달 서비스 구현: 예비 연구

이 임상 시험은 자가 조혈 세포 이식을 받는 다발성 골수종 환자의 미생물군집에 대한 식물 기반 자연 식품 배달 서비스의 영향을 평가합니다. 자가 조혈 세포 이식은 조혈 줄기 세포(모든 혈액 세포가 발생하는 세포)를 제거하고 보관한 후 나중에 동일한 사람에게 다시 제공하는 절차입니다. 장관 내 미생물 다양성의 상실은 자가 줄기 세포 이식을 받은 환자의 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 식물성 전체 식사 배달 서비스는 섬유질과 영양소가 풍부한 식품 섭취를 늘려 이식 전후 기간 동안 미생물 건강을 향상시킬 수 있습니다. 이 예비 연구에서 연구 조사관은 이 접근법의 타당성을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

환자는 하루 3끼의 식사와 주 2회 간식을 제공받고, 주 1회 -7~28일에 영양사와 만납니다. 환자는 연구 중에 혈액 및 대변 샘플 수집을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 다발성 골수종에 대한 최초의 자가 줄기세포 이식 계획
  • 이식 기간 동안 계획된 외래 환자 치료(입원하는 경우 조사관은 간병인이 집에서 준비한 다른 음식과 마찬가지로 식사/간식을 병원에 가져오도록 요청할 것입니다)
  • 냉장고 이용 가능
  • 음식을 재가열하는 능력
  • 등록 시 경구 식단을 섭취할 수 있습니다.
  • 연구의 측면에 관해 명확하게 의사소통할 수 있습니다. 연구자가 이 예비 연구에서 수집할 수 있는 운영 데이터를 최대화하기 위해 물류 및 식사에 대한 피드백을 제공합니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 환자의 담당 의료진이 판단하는 주요 정신과적 진단으로 인지 기능이 손상되거나 접근 당시 조절되지 않는 경우
  • 입원환자 이식 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지적 치료(식사배달 서비스)
환자는 하루 3끼의 식사와 주 2회 간식을 제공받고, 주 1회 -7~28일에 영양사와 만납니다. 환자는 연구 중에 혈액 및 대변 샘플 수집을 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 의료 차트 검토
보조 연구
다른 이름들:
  • 차트 검토
절차: 생물 표본 수집
혈액 및 대변 검체 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 식이요법
하루 3끼 식사와 간식을 제공받으세요.
다른 이름들:
  • 식이 수정
  • 개입, 식이요법
  • 영양 개입
다른: 식이요법
영양사와 만나기
다른 이름들:
  • 식이 수정
  • 개입, 식이요법
  • 영양 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입학률
기간: 최대 1년
연구에 등록하는 데 동의한 적격 환자의 비율은 접근된 수를 기준으로 계산되며 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다. 불참 사유를 정리하겠습니다.
최대 1년
회수율
기간: 이식 후 최대 1개월
수집률은 수집된 대변 샘플, 혈액 샘플 및 설문조사의 비율입니다.
이식 후 최대 1개월
전달된 식단의 내약성: 환자 의견
기간: 이식 후 최대 1개월
배달된 식사에 대한 환자의 의견은 정성적 최종 연구 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
이식 후 최대 1개월
전달된 식단의 내약성: 섭취된 식사의 비율
기간: 이식 후 최대 1개월
배달된 식사에 대한 환자의 수용성은 며칠 간의 음식 일지 및 24시간 회상 평가를 기반으로 소비된 배달된 식사의 비율을 사용하여 평가됩니다.
이식 후 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

Swim Across America

수사관

  • 수석 연구원: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1124594
  • NCI-2024-05448 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20501 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 골수종에 대한 임상 시험

설문지 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다