Un service de livraison de repas d'aliments complets à base de plantes pour les patients atteints de myélome multiple subissant une greffe de cellules hématopoïétiques autologues
4 septembre 2025 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Mise en œuvre d'un service de livraison de repas d'aliments complets à base de plantes pour les patients subissant une greffe de cellules hématopoïétiques autologues pour le myélome multiple : une étude pilote
Cet essai clinique évalue l'impact d'un service de livraison d'aliments complets à base de plantes sur le microbiome chez les patients atteints de myélome multiple subissant une greffe de cellules hématopoïétiques autologues.
Une greffe autologue de cellules hématopoïétiques est une procédure au cours de laquelle des cellules souches hématopoïétiques (cellules à partir desquelles se développent toutes les cellules sanguines) sont prélevées, stockées, puis restituées à la même personne.
La perte de diversité microbienne dans le tractus intestinal a été associée à de mauvais résultats pour les patients recevant une greffe de cellules souches autologues.
Un service de livraison de repas complets à base de plantes peut augmenter la consommation d'aliments riches en fibres et en nutriments, améliorant ainsi la santé microbienne pendant la période péri-transplantation.
Dans cette étude pilote, les enquêteurs de l'étude exploreront la faisabilité de cette approche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
CONTOUR:
Les patients reçoivent 3 repas par jour et des collations livrées deux fois par semaine et rencontrent un diététiste une fois par semaine les jours -7 à 28. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et de selles au cours de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure d'étude
- Première greffe de cellules souches autologues prévue pour le myélome multiple
- Traitement ambulatoire prévu pour la durée de la transplantation (en cas d'admission, les enquêteurs demanderont aux soignants d'apporter les repas/collations à l'hôpital comme ils le feraient avec d'autres aliments préparés à la maison)
- Accès à un réfrigérateur
- Possibilité de réchauffer les aliments
- Capable de consommer un régime oral lors de l'inscription
- Capable de communiquer clairement sur certains aspects de l’étude : par ex. Donner des commentaires sur la logistique et les repas, afin de maximiser les données opérationnelles que les enquêteurs peuvent recueillir dans cette étude pilote
- Au moins 18 ans
Critères d'exclusion :
- Diagnostic psychiatrique majeur altérant les fonctions cognitives ou non contrôlé au moment de l'approche, jugé par l'équipe médicale du patient
- Transplantation hospitalière planifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (service de livraison de repas)
Les patients reçoivent 3 repas par jour et des collations livrées deux fois par semaine et rencontrent un diététiste une fois par semaine les jours -7 à 28.
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et de selles au cours de l'étude.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang et de selles
Autres noms:
Recevez 3 repas par jour et des collations
Autres noms:
Rencontre avec une diététiste
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'inscription
Délai: Jusqu'à 1 an
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La proportion de patients éligibles qui consentent à s'inscrire à l'étude sera calculée sur la base du nombre approché et estimé avec des intervalles de confiance de 95 %.
Les raisons de non-participation seront résumées.
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Jusqu'à 1 an
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Taux de recouvrement
Délai: Jusqu'à 1 mois après la greffe
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Le taux de collecte sera le pourcentage d'échantillons de selles, d'échantillons de sang et d'enquêtes collectés.
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Jusqu'à 1 mois après la greffe
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Tolérance du régime délivré : Avis des patients
Délai: Jusqu'à 1 mois après la greffe
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L'opinion des patients sur les repas livrés sera évaluée à l'aide d'enquêtes qualitatives de fin d'étude.
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Jusqu'à 1 mois après la greffe
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Tolérance du régime délivré : Proportion des repas consommés
Délai: Jusqu'à 1 mois après la greffe
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L'acceptabilité par le patient des repas livrés sera évaluée en utilisant les proportions des repas livrés consommés sur la base de journaux alimentaires de plusieurs jours et d'évaluations de rappel de 24 heures.
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Jusqu'à 1 mois après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Myélome multiple
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Thérapie nutritionnelle
- Manipulation des échantillons
- Thérapie de régime
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1124594
- NCI-2024-05448 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20501 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .