Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een plantaardige bezorgservice voor volwaardige maaltijden voor patiënten met multipel myeloom die een autologe hematopoëtische celtransplantatie ondergaan

4 september 2025 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Implementatie van een op planten gebaseerde maaltijdbezorgservice voor hele voedingsmiddelen voor patiënten die autologe hematopoëtische celtransplantatie ondergaan voor multipel myeloom: een pilotstudie

Deze klinische proef evalueert de impact van een op planten gebaseerde bezorgservice voor hele voedingsmiddelen op het microbioom bij patiënten met multipel myeloom die een autologe hematopoietische celtransplantatie ondergaan. Een autologe hematopoietische celtransplantatie is een procedure waarbij bloedvormende stamcellen (cellen waaruit alle bloedcellen ontstaan) worden verwijderd, opgeslagen en later aan dezelfde persoon worden teruggegeven. Verlies van microbiële diversiteit in het darmkanaal is in verband gebracht met slechte resultaten voor patiënten die autologe stamceltransplantatie ondergaan. Een plantaardige bezorgservice voor hele maaltijden kan de inname van voedingsmiddelen met veel vezels en voedingsstoffen verhogen en daardoor de microbiële gezondheid tijdens de periode na de transplantatie verbeteren. In deze pilotstudie zullen onderzoekers de haalbaarheid van deze aanpak onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Patiënten ontvangen 3 maaltijden per dag en snacks, tweemaal per week bezorgd, en hebben een keer per week een gesprek met de diëtist op de dagen -7 tot en met 28. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek bloed- en ontlastingsmonsters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan het starten van studieprocedures
  • Geplande eerste autologe stamceltransplantatie voor multipel myeloom
  • Geplande poliklinische behandeling gedurende de duur van de transplantatie (indien opgenomen, zullen de onderzoekers de zorgverleners vragen de maaltijden/snacks naar het ziekenhuis te brengen, net zoals ze zouden kunnen met ander voedsel dat thuis wordt bereid)
  • Toegang tot een koelkast
  • Mogelijkheid om voedsel op te warmen
  • In staat om een ​​oraal dieet te consumeren bij inschrijving
  • In staat om duidelijk te communiceren over aspecten van de studie: b.v. Geef feedback over logistiek en maaltijden, om de operationele gegevens die de onderzoekers in deze pilotstudie kunnen verzamelen te maximaliseren
  • Minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige psychiatrische diagnose die het cognitief functioneren schaadt of niet onder controle is op het moment van de aanpak, zoals beoordeeld door het medische team van de patiënt
  • Geplande intramurale transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (maaltijdbezorgservice)
Patiënten ontvangen 3 maaltijden per dag en snacks, tweemaal per week bezorgd, en hebben een keer per week een gesprek met de diëtist op de dagen -7 tot en met 28. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek bloed- en ontlastingsmonsters.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Nevenstudies
Andere namen:
  • Grafiek review
Procedure: Biospecimen-collectie
Voer bloed- en ontlastingsmonsters af
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Dieetinterventie
Ontvang 3 maaltijden per dag en snacks
Andere namen:
  • Dieet Wijziging
  • tussenkomst, dieet
  • Voedingsinterventie
  • Voedingsinterventies
Ander: Dieetinterventie
Ontmoet een diëtist
Andere namen:
  • Dieet Wijziging
  • tussenkomst, dieet
  • Voedingsinterventie
  • Voedingsinterventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingstarief
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Het aandeel van de in aanmerking komende patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek zal worden berekend op basis van het benaderde aantal en geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De redenen voor niet-deelname zullen worden samengevat.
Tot 1 jaar
Inzamelingspercentage
Tijdsspanne: Tot 1 maand na transplantatie
Het verzamelpercentage is het percentage ontlastingsmonsters, bloedmonsters en verzamelde onderzoeken.
Tot 1 maand na transplantatie
Verdraagbaarheid van het geleverde dieet: mening van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 1 maand na transplantatie
De mening van patiënten over de bezorgde maaltijden zal worden beoordeeld aan de hand van kwalitatieve eindonderzoekenquêtes.
Tot 1 maand na transplantatie
Verdraagbaarheid van het geleverde dieet: Aandeel van de geconsumeerde maaltijden
Tijdsspanne: Tot 1 maand na transplantatie
De aanvaardbaarheid van de geleverde maaltijden door de patiënt zal worden beoordeeld aan de hand van de verhoudingen van de geconsumeerde geleverde maaltijden op basis van meerdaagse voedingsdagboeken en 24-uurs terugroepbeoordelingen.
Tot 1 maand na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

Swim Across America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1124594
  • NCI-2024-05448 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20501 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren