Um serviço de entrega de refeições integrais à base de plantas para pacientes com mieloma múltiplo submetidos a transplante autólogo de células hematopoiéticas
4 de setembro de 2025 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Implementando um serviço de entrega de refeições integrais à base de plantas para pacientes submetidos a transplante autólogo de células hematopoiéticas para mieloma múltiplo: um estudo piloto
Este ensaio clínico avalia o impacto de um serviço de entrega de alimentos integrais à base de plantas no microbioma em pacientes com mieloma múltiplo submetidos a um transplante autólogo de células hematopoiéticas.
Um transplante autólogo de células hematopoiéticas é um procedimento no qual as células-tronco formadoras de sangue (células a partir das quais todas as células sanguíneas se desenvolvem) são removidas, armazenadas e posteriormente devolvidas à mesma pessoa.
A perda da diversidade microbiana no trato intestinal tem sido associada a resultados ruins para pacientes que recebem transplante autólogo de células-tronco.
Um serviço de entrega de refeições integrais à base de plantas pode aumentar a ingestão de alimentos ricos em fibras e nutrientes, melhorando assim a saúde microbiana durante o período peri-transplante.
Neste estudo piloto, os investigadores do estudo irão explorar a viabilidade desta abordagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os pacientes recebem 3 refeições por dia e lanches entregues duas vezes por semana e se reúnem com o nutricionista uma vez por semana nos dias -7 a 28. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e fezes no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento do estudo
- Primeiro transplante autólogo de células-tronco planejado para mieloma múltiplo
- Tratamento ambulatorial planejado durante o transplante (se admitido, os investigadores solicitarão que os cuidadores levem as refeições/lanches para o hospital, como fariam com outros alimentos preparados em casa)
- Acesso a uma geladeira
- Capacidade de reaquecer alimentos
- Capaz de consumir uma dieta oral no momento da inscrição
- Capaz de se comunicar claramente sobre aspectos do estudo: por ex. Dê feedback sobre logística e refeições, a fim de maximizar os dados operacionais que os investigadores podem reunir neste estudo piloto
- Pelo menos 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico psiquiátrico importante que prejudica o funcionamento cognitivo ou não está controlado no momento da abordagem, a julgar pela equipe médica do paciente
- Transplante hospitalar planejado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (serviço de entrega de refeições)
Os pacientes recebem 3 refeições por dia e lanches entregues duas vezes por semana e se reúnem com o nutricionista uma vez por semana nos dias -7 a 28.
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e fezes no estudo.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Realizar coleta de amostras de sangue e fezes
Outros nomes:
Receba 3 refeições por dia e lanches
Outros nomes:
Reúna-se com nutricionista
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de inscrição
Prazo: Até 1 ano
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A proporção de pacientes elegíveis que consentem em se inscrever no estudo será calculada com base no número abordado e estimado com intervalos de confiança de 95%.
As razões para a não participação serão resumidas.
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Até 1 ano
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Taxa de cobrança
Prazo: Até 1 mês após o transplante
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A taxa de coleta será a porcentagem de amostras de fezes, amostras de sangue e exames coletados.
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Até 1 mês após o transplante
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Tolerabilidade da dieta administrada: opinião do paciente
Prazo: Até 1 mês após o transplante
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A opinião do paciente sobre as refeições entregues será avaliada por meio de pesquisas qualitativas de estudo final.
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Até 1 mês após o transplante
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Tolerabilidade da dieta fornecida: Proporção de refeições consumidas
Prazo: Até 1 mês após o transplante
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A aceitabilidade do paciente das refeições entregues será avaliada usando proporções das refeições entregues consumidas com base em diários alimentares de vários dias e avaliações de recordatório de 24 horas.
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Até 1 mês após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapia nutricional
- Manipulação de amostras
- Dieta terapia
Outros números de identificação do estudo
- RG1124594
- NCI-2024-05448 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20501 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .