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Ein pflanzlicher Lieferservice für vollwertige Mahlzeiten für Patienten mit multiplem Myelom, die sich einer autologen hämatopoetischen Zelltransplantation unterziehen

4. September 2025 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Implementierung eines pflanzlichen Vollwert-Mahlzeitenlieferdienstes für Patienten, die sich einer autologen hämatopoetischen Zelltransplantation bei multiplem Myelom unterziehen: Eine Pilotstudie

In dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen eines pflanzlichen Vollwertkost-Lieferdienstes auf das Mikrobiom bei Patienten mit multiplem Myelom untersucht, die sich einer autologen hämatopoetischen Zelltransplantation unterziehen. Eine autologe hämatopoetische Zelltransplantation ist ein Verfahren, bei dem blutbildende Stammzellen (Zellen, aus denen sich alle Blutzellen entwickeln) entnommen, gelagert und später derselben Person zurückgegeben werden. Der Verlust der mikrobiellen Vielfalt im Darmtrakt wird mit schlechten Ergebnissen für Patienten in Verbindung gebracht, die eine autologe Stammzelltransplantation erhalten. Ein Lieferdienst für vollwertige Mahlzeiten auf pflanzlicher Basis kann die Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Ballaststoff- und Nährstoffgehalt erhöhen und so die mikrobielle Gesundheit während der Transplantationsphase verbessern. In dieser Pilotstudie werden Studienforscher die Machbarkeit dieses Ansatzes untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten 3 Mahlzeiten pro Tag und zweimal wöchentlich Snacks und treffen sich an den Tagen -7 bis 28 einmal wöchentlich mit einem Ernährungsberater. Während der Studie werden den Patienten Blut- und Stuhlproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann vor Beginn eines Studienverfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Geplante erste autologe Stammzelltransplantation bei multiplem Myelom
  • Geplante ambulante Behandlung für die Dauer der Transplantation (bei Aufnahme werden die Prüfärzte verlangen, dass das Pflegepersonal die Mahlzeiten/Snacks ins Krankenhaus bringt, so wie sie es auch mit anderen zu Hause zubereiteten Speisen tun würden)
  • Zugang zu einem Kühlschrank
  • Möglichkeit zum Aufwärmen von Speisen
  • Kann bei der Einschreibung eine orale Diät zu sich nehmen
  • Kann klar über Aspekte der Studie kommunizieren: z.B. Geben Sie Feedback zu Logistik und Mahlzeiten, um die Betriebsdaten zu maximieren, die die Forscher in dieser Pilotstudie sammeln können
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende psychiatrische Diagnose, die nach Einschätzung des medizinischen Teams des Patienten die kognitiven Funktionen beeinträchtigt oder zum Zeitpunkt der Behandlung nicht unter Kontrolle ist
  • Geplante stationäre Transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Essenslieferdienst)
Die Patienten erhalten 3 Mahlzeiten pro Tag und zweimal wöchentlich Snacks und treffen sich an den Tagen -7 bis 28 einmal wöchentlich mit einem Ernährungsberater. Während der Studie werden den Patienten Blut- und Stuhlproben entnommen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich Blut- und Stuhlproben entnehmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Ernährungsintervention
Erhalten Sie 3 Mahlzeiten pro Tag und Snacks
Andere Namen:
  • Ernährungsumstellung
  • Intervention, diätetische
  • Ernährungsintervention
  • Ernährungsinterventionen
Sonstiges: Ernährungsintervention
Treffen Sie sich mit einem Ernährungsberater
Andere Namen:
  • Ernährungsumstellung
  • Intervention, diätetische
  • Ernährungsintervention
  • Ernährungsinterventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsquote
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der Anteil der in Frage kommenden Patienten, die der Aufnahme in die Studie zustimmen, wird auf der Grundlage der Anzahl der angesprochenen Patienten berechnet und mit 95 %-Konfidenzintervallen geschätzt. Die Gründe für die Nichtteilnahme werden zusammengefasst.
Bis zu 1 Jahr
Sammelquote
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Transplantation
Die Sammelquote ist der Prozentsatz der gesammelten Stuhlproben, Blutproben und Umfragen.
Bis zu 1 Monat nach der Transplantation
Verträglichkeit der verabreichten Diät: Patientenmeinung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Transplantation
Die Patientenmeinung zu den gelieferten Mahlzeiten wird anhand qualitativer Abschlussbefragungen beurteilt.
Bis zu 1 Monat nach der Transplantation
Verträglichkeit der abgegebenen Diät: Anteil der verzehrten Mahlzeiten
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Transplantation
Die Akzeptanz der gelieferten Mahlzeiten durch den Patienten wird anhand der Anteile der verzehrten gelieferten Mahlzeiten anhand mehrtägiger Ernährungstagebücher und 24-Stunden-Erinnerungsbewertungen beurteilt.
Bis zu 1 Monat nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

Swim Across America

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1124594
  • NCI-2024-05448 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20501 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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