为接受自体造血细胞移植的多发性骨髓瘤患者提供基于植物的全食膳食配送服务
2025年9月4日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
为接受自体造血细胞移植治疗多发性骨髓瘤的患者实施基于植物的全食膳食配送服务：一项试点研究
该临床试验评估了基于植物的全食品配送服务对接受自体造血细胞移植的多发性骨髓瘤患者微生物组的影响。
自体造血细胞移植是一种将造血干细胞（所有血细胞均由其形成的细胞）取出、储存并随后回输给同一个人的手术。
肠道内微生物多样性的丧失与接受自体干细胞移植的患者预后不良有关。
以植物为基础的全餐配送服务可以增加高纤维和营养食物的摄入量，从而改善围移植期的微生物健康。
在这项试点研究中，研究人员将探索这种方法的可行性。
研究概览
详细说明
大纲：
患者每天接受三餐，每周两次提供零食，并在第-7至28天每周与营养师会面一次。 患者在研究中接受血液和粪便样本采集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够在开始任何研究程序之前提供书面知情同意书
- 计划进行首例自体干细胞移植治疗多发性骨髓瘤
- 移植期间计划的门诊治疗（如果入院，研究人员将要求护理人员将膳食/零食带到医院，就像在家准备其他食物一样）
- 使用冰箱
- 重新加热食物的能力
- 入学时能够口服饮食
- 能够就研究的各个方面进行清晰的沟通：例如 提供有关后勤和膳食的反馈，以便最大限度地利用研究人员在本试点研究中收集的运营数据
- 年满 18 岁
排除标准：
- 根据患者医疗团队的判断，严重的精神科诊断会损害认知功能或在就诊时未得到控制
- 计划住院移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持性护理（送餐服务）
患者每天接受三餐，每周两次提供零食，并在第-7至28天每周与营养师会面一次。
患者在研究中接受血液和粪便样本采集。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
进行血液和粪便样本采集
其他名称：
每天提供三餐和零食
其他名称：
与营养师会面
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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升学率
大体时间：长达 1 年
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同意参加研究的合格患者比例将根据接近的人数计算，并以 95% 置信区间估计。
将总结不参加的原因。
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长达 1 年
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回收率
大体时间：移植后最多1个月
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收集率是收集的粪便样本、血液样本和调查的百分比。
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移植后最多1个月
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所提供饮食的耐受性：患者意见
大体时间：移植后最多1个月
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将使用定性最终研究调查来评估患者对所送餐食的意见。
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移植后最多1个月
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所提供饮食的耐受性：消耗膳食的比例
大体时间：移植后最多1个月
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将根据多日食物日记和 24 小时回忆评估，使用所消耗的送餐比例来评估患者对送餐的可接受性。
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移植后最多1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate Markey、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月14日
初级完成 (实际的)
2025年8月29日
研究完成 (实际的)
2025年8月29日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月16日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RG1124594
- NCI-2024-05448 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20501 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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