Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa dostarczania pełnoziarnistych posiłków na bazie roślin dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim poddawanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych

4 września 2025 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Wdrożenie usługi dostarczania pełnoziarnistych posiłków pochodzenia roślinnego dla pacjentów poddawanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych z powodu szpiczaka mnogiego: badanie pilotażowe

W tym badaniu klinicznym oceniano wpływ usługi dostarczania pełnoziarnistej żywności pochodzenia roślinnego na mikrobiom u pacjentów ze szpiczakiem mnogim poddawanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych. Autologiczny przeszczep komórek krwiotwórczych to procedura, podczas której krwiotwórcze komórki macierzyste (komórki, z których rozwijają się wszystkie komórki krwi) są usuwane, przechowywane, a następnie oddawane tej samej osobie. Utrata różnorodności drobnoustrojów w przewodzie pokarmowym wiąże się ze złymi wynikami leczenia pacjentów otrzymujących autologiczny przeszczep komórek macierzystych. Usługa dostarczania pełnoziarnistych posiłków na bazie roślin może zwiększyć spożycie żywności bogatej w błonnik i składniki odżywcze, poprawiając w ten sposób zdrowie mikrobiologiczne w okresie okołoprzeszczepowym. W tym badaniu pilotażowym badacze zbadają wykonalność takiego podejścia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

Pacjenci otrzymują 3 posiłki dziennie i przekąski dostarczane dwa razy w tygodniu oraz spotykają się z dietetykiem raz w tygodniu w dniach od -7 do 28. W trakcie badania od pacjentów pobiera się próbki krwi i kału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
  • Planowany pierwszy autologiczny przeszczep komórek macierzystych w leczeniu szpiczaka mnogiego
  • Planowane leczenie ambulatoryjne na czas przeszczepienia (jeśli zostanie przyjęty, badacze poproszą opiekunów o przyniesienie do szpitala posiłków/przekąsek tak samo, jak w przypadku innych potraw przygotowanych w domu)
  • Dostęp do lodówki
  • Możliwość podgrzewania potraw
  • Możliwość stosowania diety doustnej w chwili zapisu
  • Potrafi jasno komunikować się na temat aspektów badania: np. Przekaż opinię na temat logistyki i posiłków, aby zmaksymalizować dane operacyjne, które badacze mogą zebrać w tym badaniu pilotażowym
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna diagnoza psychiatryczna, która upośledza funkcjonowanie poznawcze lub nie jest kontrolowana w momencie wizyty, w ocenie zespołu medycznego pacjenta
  • Planowany przeszczep szpitalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (usługa dostarczania posiłków)
Pacjenci otrzymują 3 posiłki dziennie i przekąski dostarczane dwa razy w tygodniu oraz spotykają się z dietetykiem raz w tygodniu w dniach od -7 do 28. W trakcie badania od pacjentów pobiera się próbki krwi i kału.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i kału
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Interwencja dietetyczna
Otrzymuj 3 posiłki dziennie i przekąski
Inne nazwy:
  • Modyfikacja diety
  • interwencja, dieta
  • Interwencja żywieniowa
  • Interwencje żywieniowe
Inny: Interwencja dietetyczna
Spotkaj się z dietetykiem
Inne nazwy:
  • Modyfikacja diety
  • interwencja, dieta
  • Interwencja żywieniowa
  • Interwencje żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażą zgodę na włączenie do badania, zostanie obliczony na podstawie zgłoszonej liczby i oszacowany z 95% przedziałami ufności. Podsumowane zostaną powody nieuczestniczenia.
Do 1 roku
Poziom zbierania
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po przeszczepie
Częstotliwość pobierania będzie stanowić odsetek zebranych próbek kału, próbek krwi i badań.
Do 1 miesiąca po przeszczepie
Tolerancja podawanej diety: Opinia pacjenta
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po przeszczepie
Opinia pacjentów na temat dostarczonych posiłków będzie oceniana za pomocą jakościowych badań końcowych badania.
Do 1 miesiąca po przeszczepie
Tolerancja dostarczanej diety: Proporcja spożywanych posiłków
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po przeszczepie
Akceptacja przez pacjenta dostarczonych posiłków zostanie oceniona na podstawie proporcji dostarczonych posiłków spożytych w oparciu o wielodniowe dzienniki posiłków i 24-godzinne oceny wycofań.
Do 1 miesiąca po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

Swim Across America

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1124594
  • NCI-2024-05448 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20501 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj