Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rostlinná služba dodávání celopotravinových jídel pro pacienty s mnohočetným myelomem, kteří podstupují autologní transplantaci krvetvorných buněk

4. září 2025 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Implementace služby dodávání celopotravinových jídel na rostlinné bázi pro pacienty podstupující autologní transplantaci krvetvorných buněk pro mnohočetný myelom: Pilotní studie

Tato klinická studie hodnotí dopad služby dodávání celozrnných potravin rostlinného původu na mikrobiom u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstupují autologní transplantaci krvetvorných buněk. Autologní transplantace krvetvorných buněk je postup, při kterém jsou krvetvorné kmenové buňky (buňky, ze kterých se vyvíjejí všechny krvinky) odebrány, skladovány a později dány zpět stejné osobě. Ztráta mikrobiální diverzity ve střevním traktu byla spojena se špatnými výsledky u pacientů, kteří dostávají autologní transplantaci kmenových buněk. Služba dodávání celého jídla na rostlinné bázi může zvýšit příjem potravin s vysokým obsahem vlákniny a živin, a tak zlepšit mikrobiální zdraví během období před transplantací. V této pilotní studii výzkumníci studie prozkoumají proveditelnost tohoto přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Pacienti dostávají 3 jídla denně a svačiny dvakrát týdně a setkávají se s dietologem jednou týdně ve dnech -7 až 28. Pacienti během studie podstoupí odběr vzorků krve a stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů
  • Plánovaná první autologní transplantace kmenových buněk pro mnohočetný myelom
  • Plánovaná ambulantní léčba po dobu trvání transplantace (v případě přijetí budou vyšetřovatelé požadovat, aby pečovatelé přinesli jídlo/svačiny do nemocnice, jako by to mohli s jiným jídlem připraveným doma)
  • Přístup k lednici
  • Schopnost ohřívat potraviny
  • Schopnost konzumovat orální stravu při zápisu
  • Dokáže jasně komunikovat o aspektech studia: např. Poskytněte zpětnou vazbu o logistice a stravování, abyste maximalizovali provozní data, která mohou vyšetřovatelé shromáždit v této pilotní studii
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Závažná psychiatrická diagnóza, která narušuje kognitivní funkce nebo není v době přístupu kontrolována, podle posouzení lékařského týmu pacienta
  • Plánovaná ústavní transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (služba rozvozu jídel)
Pacienti dostávají 3 jídla denně a svačiny dvakrát týdně a setkávají se s dietologem jednou týdně ve dnech -7 až 28. Pacienti během studie podstoupí odběr vzorků krve a stolice.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a stolice
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Dietní intervence
Dostávat 3 jídla denně a svačiny
Ostatní jména:
  • Úprava stravy
  • intervence, dietní
  • Nutriční intervence
  • Výživové intervence
Jiný: Dietní intervence
Seznamte se s dietologem
Ostatní jména:
  • Úprava stravy
  • intervence, dietní
  • Nutriční intervence
  • Výživové intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: Do 1 roku
Podíl vhodných pacientů, kteří souhlasí se zařazením do studie, bude vypočítán na základě přiblíženého a odhadnutého počtu s 95% intervaly spolehlivosti. Důvody neúčasti budou shrnuty.
Do 1 roku
Míra sběru
Časové okno: Až 1 měsíc po transplantaci
Míra odběru bude procento odebraných vzorků stolice, krve a průzkumů.
Až 1 měsíc po transplantaci
Snášenlivost dodané stravy: Názor pacienta
Časové okno: Až 1 měsíc po transplantaci
Názor pacientů na dodaná jídla bude posouzen pomocí kvalitativních průzkumů na konci studie.
Až 1 měsíc po transplantaci
Snášenlivost dodané stravy: Podíl zkonzumovaných jídel
Časové okno: Až 1 měsíc po transplantaci
Přijatelnost dodaných jídel pacienty bude posuzována pomocí podílů zkonzumovaných dodaných jídel na základě vícedenních stravovacích deníků a 24hodinového vyhodnocení.
Až 1 měsíc po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

Swim Across America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1124594
  • NCI-2024-05448 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20501 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit