Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En plantebaseret fuldfødevareleveringsservice til patienter med myelomatose, der gennemgår autolog hæmatopoietisk celletransplantation

4. september 2025 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Implementering af en plantebaseret fuldfødevareleveringsservice til patienter, der gennemgår autolog hæmatopoietisk celletransplantation for myelomatose: en pilotundersøgelse

Dette kliniske forsøg evaluerer virkningen af ​​en plantebaseret levering af hele fødevarer på mikrobiomet hos patienter med myelomatose, der gennemgår en autolog hæmatopoietisk celletransplantation. En autolog hæmatopoietisk celletransplantation er en procedure, hvor bloddannende stamceller (celler, hvorfra alle blodceller udvikler sig) fjernes, opbevares og senere gives tilbage til den samme person. Tab af mikrobiel diversitet i tarmkanalen har været forbundet med dårlige resultater for patienter, der modtager autolog stamcelletransplantation. En plantebaseret leveringsservice for hele måltider kan øge indtaget af fødevarer med højt fiberindhold og næringsstoffer forbedrer derfor mikrobiel sundhed i peri-transplantationsperioden. I denne pilotundersøgelse vil undersøgelsesforskere undersøge muligheden for denne tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT:

Patienterne modtager 3 måltider om dagen og snacks leveret to gange om ugen og mødes med diætist en gang om ugen på dagene -7 til 28. Patienter gennemgår blod- og afføringsprøver ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer
  • Planlagt første autolog stamcelletransplantation for myelomatose
  • Planlagt ambulant behandling under transplantationens varighed (hvis de bliver indlagt, vil efterforskerne anmode om, at plejepersonalet bringer måltiderne/snacksene til hospitalet, som de ville med anden mad tilberedt derhjemme)
  • Adgang til køleskab
  • Evne til at genopvarme mad
  • Kan indtage en oral diæt ved tilmelding
  • Kunne kommunikere klart om aspekter af studiet: f.eks. Giv feedback på logistik og måltider for at maksimere de operationelle data, som efterforskerne kan indsamle i denne pilotundersøgelse
  • Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk diagnose, der forringer kognitiv funktion eller ikke er kontrolleret på tidspunktet for tilgangen, som vurderet af patientens medicinske team
  • Planlagt stationær transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende pleje (måltidsleveringsservice)
Patienterne modtager 3 måltider om dagen og snacks leveret to gange om ugen og mødes med diætist en gang om ugen på dagene -7 til 28. Patienter gennemgår blod- og afføringsprøver ved undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Medical Chart Review
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blod- og afføringsprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Diætintervention
Modtag 3 måltider om dagen og snacks
Andre navne:
  • Kostændringer
  • intervention, diæt
  • Ernæringsintervention
  • Ernæringsinterventioner
  • Ernæringsmæssige interventioner
Andet: Diætintervention
Mød med diætist
Andre navne:
  • Kostændringer
  • intervention, diæt
  • Ernæringsintervention
  • Ernæringsinterventioner
  • Ernæringsmæssige interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Op til 1 år
Andelen af ​​kvalificerede patienter, der giver samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen, vil blive beregnet ud fra det antal, der er blevet kontaktet og estimeret med 95 % konfidensintervaller. Årsager til manglende deltagelse vil blive opsummeret.
Op til 1 år
Indsamlingsprocent
Tidsramme: Op til 1 måned efter transplantation
Indsamlingsprocenten vil være procentdelen af ​​indsamlede afføringsprøver, blodprøver og undersøgelser.
Op til 1 måned efter transplantation
Tolerabilitet af den leverede diæt: Patientudtalelse
Tidsramme: Op til 1 måned efter transplantation
Patienternes mening om de leverede måltider vil blive vurderet ved hjælp af kvalitative slutundersøgelsesundersøgelser.
Op til 1 måned efter transplantation
Tolerabilitet af den leverede kost: Andel af indtaget måltider
Tidsramme: Op til 1 måned efter transplantation
Patienternes accept af de leverede måltider vil blive vurderet ved hjælp af proportioner af de leverede måltider, der indtages baseret på flerdages maddagbøger og 24-timers tilbagekaldelsesvurderinger.
Op til 1 måned efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Swim Across America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1124594
  • NCI-2024-05448 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20501 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner