Un servicio de entrega de comidas integrales a base de plantas para pacientes con mieloma múltiple sometidos a un autotrasplante de células hematopoyéticas
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Implementación de un servicio de entrega de comidas integrales a base de plantas para pacientes sometidos a un autotrasplante de células hematopoyéticas para el mieloma múltiple: un estudio piloto
Este ensayo clínico evalúa el impacto de un servicio de entrega de alimentos integrales de origen vegetal en el microbioma de pacientes con mieloma múltiple sometidos a un autotrasplante de células hematopoyéticas.
Un autotrasplante de células hematopoyéticas es un procedimiento en el que las células madre productoras de sangre (células a partir de las cuales se desarrollan todas las células sanguíneas) se extraen, se almacenan y luego se devuelven a la misma persona.
La pérdida de diversidad microbiana dentro del tracto intestinal se ha asociado con malos resultados para los pacientes que reciben un autotrasplante de células madre.
Un servicio de entrega de comidas integrales a base de plantas puede aumentar la ingesta de alimentos ricos en fibra y nutrientes y, por lo tanto, mejorar la salud microbiana durante el período peri-trasplante.
En este estudio piloto, los investigadores del estudio explorarán la viabilidad de este enfoque.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben 3 comidas por día y refrigerios dos veces por semana y se reúnen con un dietista una vez por semana los días -7 a 28. Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre y heces en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.
- Primer trasplante autólogo de células madre planificado para el mieloma múltiple
- Tratamiento ambulatorio planificado durante la duración del trasplante (si es admitido, los investigadores solicitarán que los cuidadores traigan las comidas/refrigerios al hospital como lo harían con otros alimentos preparados en casa)
- Acceso a un refrigerador
- Capacidad para recalentar alimentos.
- Capaz de consumir una dieta oral al momento de la inscripción.
- Capaz de comunicarse claramente sobre aspectos del estudio: p.e. Brindar comentarios sobre logística y comidas para maximizar los datos operativos que los investigadores pueden recopilar en este estudio piloto.
- Al menos 18 años de edad
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico mayor que perjudica el funcionamiento cognitivo o no está controlado en el momento del abordaje, a juicio del equipo médico del paciente.
- Trasplante hospitalario planificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (servicio de entrega de comidas)
Los pacientes reciben 3 comidas por día y refrigerios dos veces por semana y se reúnen con un dietista una vez por semana los días -7 a 28.
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre y heces en el estudio.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre y heces.
Otros nombres:
Recibe 3 comidas por día y snacks.
Otros nombres:
Reúnase con el dietista
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La proporción de pacientes elegibles que dan su consentimiento para inscribirse en el estudio se calculará en función del número aproximado y se estimará con intervalos de confianza del 95%.
Se resumirán los motivos de la no participación.
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Hasta 1 año
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Tasa de recaudación
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del trasplante
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La tasa de recolección será el porcentaje de muestras de heces, muestras de sangre y encuestas recolectadas.
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Hasta 1 mes después del trasplante
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Tolerabilidad de la dieta suministrada: opinión del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del trasplante
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La opinión de los pacientes sobre las comidas entregadas se evaluará mediante encuestas cualitativas de estudio final.
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Hasta 1 mes después del trasplante
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Tolerabilidad de la dieta entregada: Proporción de comidas consumidas.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del trasplante
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La aceptabilidad del paciente de las comidas entregadas se evaluará utilizando proporciones de las comidas entregadas consumidas según diarios de alimentos de varios días y evaluaciones de recordatorio de 24 horas.
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Hasta 1 mes después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Markey, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapia nutricional
- Manejo de muestras
- Terapia de dieta
Otros números de identificación del estudio
- RG1124594
- NCI-2024-05448 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20501 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .