機能性ディスペプシアの治療における経頭蓋磁気刺激の試み

背景：

機能性ディスペプシア（FD）は、痛み、膨満感、早期満腹感、げっぷ、吐き気などの症状を含む上腹部の不快感を特徴とする一般的な胃腸疾患です。 FD の病因は多因子であり、心理社会的要因がその発症に重要な役割を果たしています。 脳腸軸の理解における最近の進歩により、経頭蓋磁気刺激 (TMS) などの非侵襲性神経調節技術が脳活動を調節し、FD 症状を軽減できる可能性が強調されています。

TMS、特にシータバースト刺激 (TBS) は、さまざまな神経障害および精神障害の治療に有望であることが示されています。 この研究は、FD患者の胃腸症状とそれに伴う精神症状の両方を改善するTBSの有効性を調査し、この困難な症状に新たな治療選択肢を提供することを目的としています。

客観的：

この研究の主な目的は、機能性ディスペプシアの症状を軽減する際の TBS、偽 TBS、および従来の薬物治療の有効性を比較することです。 この研究は、TBSが標準的な治療法と比較して優れた症状緩和を提供できるかどうかを判断することを目的としています。

研究デザイン:

これは、TBS 治療と従来の薬物療法という 2 つの並行群を用いた単一施設のランダム化対照臨床試験です。 参加者は、1:1 の比率で 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 調査は2023年11月1日から2025年10月31日までの2年間実施される。

介入：

• TBS グループ: 参加者は、安静時運動閾値 (RMT) の 80 ～ 100% で右内側前頭皮質 (RMFC) の iTBS 刺激を受け、1 コースあたり 10 セッション、1 日 2 回、5 日間投与されます。
• 従来薬グループ: 参加者はパントプラゾール (40 mg を 1 日 1 回経口) およびイトプリド (50 mg を 1 日 3 回経口) を 4 週間投与されます。

参加者：

この研究には、Rome IV基準に従って機能性ディスペプシアと診断された成人外来患者150人（18～70歳）が登録される。 参加者は特定の包含基準および除外基準に基づいてスクリーニングされ、登録前にインフォームドコンセントが提供されます。

データ管理と統計分析:

すべてのデータは SPSS 19.0 ソフトウェアを使用して収集および分析されます。 分析には、正規分布データの t 検定と、非正規分布データのノンパラメトリック検定が含まれます。 この研究では、治療結果に対するさまざまな因子の影響を評価するために多因子分散分析も採用されます。

倫理的考慮事項:

研究は倫理基準に従って実施され、参加者の機密保持と安全が確保されます。 有害事象は注意深く監視され、関連する規制機関に報告されます。

この研究は、FDの治療におけるTBSの臨床効果の証拠を提供することを目的としており、脳腸軸関連障害を管理するための新しい治療アプローチを提供する可能性があります。