不妊治療を受けている女性の体液中の脂肪酸に対する地中海食の影響
2024年8月14日 更新者：Özge CEMALİ、Trakya University
不妊治療を受けている女性の血液および卵胞液サンプル中の脂肪酸パラメータおよび着床成功に対する地中海式食事の遵守における食事介入の影響
この研究の目的は、今日適切でバランスのとれた栄養モデルの 1 つとして受け入れられている地中海食の効果と、19 歳の女性の血清および卵胞液の脂肪酸プロファイルおよび着床の成功を調べることでした。不妊治療前 -40（年）。
この研究は、2021年2月から2022年2月までにガジ大学病院に応募した、介入群16人、対照群16人の計32人のボランティア女性を対象に、前向き症例対照研究として実施された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
不妊症と診断された女性 19 ～ 40 歳の女性 BMI <30 kg/m² の女性 最新の卵子と精液を使用する生殖補助医療を受けている女性 生殖補助医療 (ART)、IUI、または最初の 3 回の体外受精のうちの 1 つを受けている女性/ICSI治療（ART治療数 ≤ 3）
除外基準:
不妊以外の慢性疾患と診断された女性 喫煙および飲酒をする女性 凍結卵子または精液を使用する ART 治療中の女性 初回測定時に BMI が 30 kg/m2 を超える女性 コミュニケーションの断絶/タイムアウト、妊娠、ルール遵守の困難を経験している女性介入継続中の食事プログラムまたはART
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：地中海食
このグループには、個人のニーズに応じて地中海食が適用されました。
研究者が作成した地中海食の研修書とメニュー例を通して解説した。
被験者にはこの食事を12週間適用するよう依頼しました。
個人の食事順守は、4 週間の食物摂取記録によって評価されました。
治療の開始時に生物学的材料として血液サンプルが個体から採取され、終了時にはアジュバント治療に従って血液サンプルおよび卵胞液サンプルが収集された。
脂肪酸分析はガスクロマトグラフィーで実施しました。
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研究者が作成した「地中海食教育文書」には、地中海食の特徴と毎日および毎週従うべき分量に関する一般情報、および食品グループを摂取する頻度、量、および摂取時期に関する情報が含まれています。 、食育として、3日間の食事摂取量の記録方法についての情報提供を行いました。 研究者が個人の日常ニーズに応じて構成した地中海食に対応した栄養教育が提供され、対面でメニュー例が説明されました。 |
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介入なし：対照群
このグループは介入を受けませんでした。
摂食記録、血液サンプル、卵胞液サンプルは、体外受精治療のために来た人から 1 回だけ採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初対面
時間枠：学習完了まで、平均1年
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アンケートフォームの使用、身体測定の適用、血液サンプルの採取、および 3 日間の食事摂取量の記録
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学習完了まで、平均1年
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二次会
時間枠：学習完了まで、平均1年
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個別の地中海食の説明
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学習完了まで、平均1年
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3回目と4回目の打ち合わせ
時間枠：学習完了まで、平均1年
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3 日間の食事摂取量を記録し、人体計測を使用して地中海食の遵守を評価します。
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学習完了まで、平均1年
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5回目の会議
時間枠：学習完了まで、平均1年
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アンケートフォームの使用、身体測定の適用、血液サンプルの採取、3 日間の食事摂取量の記録、卵胞液サンプルの収集
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液および卵胞液サンプルの分析
時間枠：学習完了まで、平均1年
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収集されたサンプルの脂肪酸分析は、ガジ大学薬学部のガスクロマトグラフィー炎イオン化検出器 (GC-FID) によって実行されました。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月2日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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